Atovaquone/Proguanil "ratiopharm" 250+100 mg filmovertrukne tabletter

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

ATOVAQUON, PROGUANILHYDROCHLORID

Beszerezhető a:

ratiopharm GmbH

ATC-kód:

P01BB51

INN (nemzetközi neve):

ATOVAQUON, PROGUANILHYDROCHLORID

Adagolás:

250+100 mg

Gyógyszerészeti forma:

filmovertrukne tabletter

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

2013-02-07

Betegtájékoztató

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATOVAQUONE/PROGUANIL RATIOPHARM 250 MG/100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
atovaquon/proguanilhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes
på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Atovaquone/Proguanil
ratiopharm
3.
Sådan skal du tage Atovaquone/Proguanil ratiopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atovaquone/Proguanil ratiopharm hører til en gruppe medicin, der
kaldes for antimalariamidler.
Lægemidlet indeholder to aktive indholdsstoffer, nemlig atovaquon og
proguanilhydrochlorid.
Atovaquone/Proguanil ratiopharm anvendes i to tilfælde:
•
til at forebygge malaria hos voksne og børn, der vejer mindst 40 kg
•
til at behandle malaria hos voksne og børn, der vejer mindst 11 kg.
Malaria spredes ved, at man bliver stukket af en inficeret myg,
hvorved malariaparasitten
_plasmodium _
_falciparum_
føres ind i blodomløbet. Atovaquone/Proguanil ratiopharm forebygger
malaria ved at
dræbe denne parasit. Hos personer, der allerede er smittet med
malaria, dræber Atovaquone/Proguanil
ratiopharm også disse parasitter.
Beskyt dig selv, så du ikke får malaria
Personer i alle aldre kan få malaria. Malaria er en alvorlig sygdom,
men den kan undgås. Foruden at
tage Atovaquone/Proguanil ratiopharm er det vigtigt

Termékjellemzők

28. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Atovaquone/Proguanil ”ratiopharm”, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
28327
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Atovaquone/Proguanil ”ratiopharm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
Atovaquon 250 mg.
Proguanilhydrochlorid 100 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Lyserøde, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter, præget med
”H” på den ene side og
”175” på den anden side. Tabletterne har en diameter på
10,90-11,30 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af malaria forårsaget af Plasmodium falciparum hos
voksne og børn, som
vejer mindst 40 kg.
Behandling af akut, ukompliceret malaria forårsaget af Plasmodium
falciparum hos voksne
og børn, som vejer 11 kg eller mere.
De officielle og lokale retningslinjer om forekomst og resistens over
for malariamedicin
bør tages i betragtning. De officielle retningslinjer omfatter
normalt WHO’s og
Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
dk_hum_50608_spc.doc
Side 1 af 12
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Profylaktisk
Profylaktisk behandling bør:

Påbegyndes 24-48 timer inden ankomst til et endemisk område.

Fortsættes under hele opholdet i det endemiske område.

Fortsættes i 7 dage efter udrejse fra det endemiske område.
Hos indbyggere (semi-immune) i endemiske områder er sikkerheden og
virkningen af
atovaquon/proguanil påvist i forsøg af op til 12 ugers varighed.
Dosering hos voksne og børn, som vejer mindst 40 kg
1 Atovaquone/Proguanil ”ratiopharm” tablet 1 gang daglig.
Atovaquone/Proguanil ”ratiopharm” anbefales ikke til profylaktisk
behandling af personer,
som vejer mindre end 40 kg.
Behandling
Voksne
4 Atovaquone/Proguanil ”ratiopharm” tabletter som enkelt dosis i
tre på hinanden
efterfølgende dage.
Børn, som vejer 11 kg eller mere
Dosis/dag
Legemsvægt (kg)
Antal tabletter
11-20
1 Atovaquone/Proguanil ”ratiopharm” tablet i 3 på hinanden
efterfølgende dage
>20-30
2