Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'apomorphine
BRITANNIA PHARMACEUTICALS LIMITED
N04BC07
hydrochloride apomorphine
5 mg
solution
composition pour 1 ml > chlorhydrate d'apomorphine : 5 mg
liste I
Agonistes dopaminergiques
218 790-7 ou 34009 218 790 7 0 - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-01-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/02/2013 Dénomination du médicament APOGO 5 mg/ml, solution pour perfusion en seringue préremplie CHLORHYDRATE D'APOMORPHINE 50 MG/10 ML PRODUIT DESTINÉ AUX ADULTES Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE APOGO 5 mg/ml, solution pour perfusion en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE APOGO 5 mg/ml, solution pour perfusion en seringue préremplie ? 3. COMMENT PRENDRE APOGO 5 mg/ml, solution pour perfusion en seringue préremplie ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER APOGO 5 mg/ml, solution pour perfusion en seringue préremplie ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE APOGO 5 mg/ml, solution pour perfusion en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique APOGO appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Indications thérapeutiques APO-go appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson. L’apomorphine diminue le temps passé en « off » (état de blocage) chez les patients déjà traités par la L-dopa et/ou un autre agoniste dopaminergique. Votre médecin ou votre infirmier(e) vous aidera à reconnaitre les signes pour savoir quand utiliser votre médi Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/02/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT APOGO 5 mg/ml, solution pour perfusion en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient 5 mg de chlorhydrate d'apomorphine. Chaque seringue préremplie de 10 ml contient 50 mg de chlorhydrate d'apomorphine. Excipient: métabisulfite de sodium (E223): 0,5 mg par ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion en seringue préremplie. La solution est limpide et incolore. pH: 3,0 - 4,0. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson: traitement des fluctuations motrices invalidantes (phénomène 'on-off') qui ne sont pas suffisamment contrôlées par les traitements antiparkinsoniens par voie orale. 4.2. Posologie et mode d'administration Sélection de patients candidats au traitement par APOGO Les patients chez qui le traitement par APO-go est indiqué doivent pouvoir reconnaître les symptômes annonciateurs de la phase ‘off’ et être capables de se faire leurs injections ou disposer d’un aide-soignant capable de faire les injections à leur place si nécessaire. Il est essentiel que le patient soit traité par dompéridone, généralement 20 mg trois fois par jour pendant au moins deux jours avant le début du traitement. Le traitement par l’apomorphine doit être instauré dans un service spécialisé. Le patient doit être surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement de la maladie de Parkinson (par exemple un neurologue). Le traitement du patient par lévodopa, seule ou en association avec d’autres agonistes dopaminergiques, doit être ajusté avant le début du traitement par APO-go. Administration APO-go 5 mg/ml solution pour perfusion en seringue préremplie est une seringue préremplie et prédiluée, destinée à être utilisée sans dilution sous forme de perfusion sous-cutanée à l’aide d’une minipompe et/ou d’un p Leggi il documento completo