APOGO 5 mg/ml, solution pour perfusion en seringue préremplie

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

chlorhydrate d'apomorphine

Disponibbli minn:

BRITANNIA PHARMACEUTICALS LIMITED

Kodiċi ATC:

N04BC07

INN (Isem Internazzjonali):

hydrochloride apomorphine

Dożaġġ:

5 mg

Għamla farmaċewtika:

solution

Kompożizzjoni:

composition pour 1 ml > chlorhydrate d'apomorphine : 5 mg

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Agonistes dopaminergiques

Sommarju tal-prodott:

218 790-7 ou 34009 218 790 7 0 - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-01-17

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2013
Dénomination du médicament
APOGO 5 mg/ml, solution pour perfusion en seringue préremplie
CHLORHYDRATE D'APOMORPHINE 50 MG/10 ML
PRODUIT DESTINÉ AUX ADULTES
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE APOGO 5 mg/ml, solution pour perfusion en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE APOGO 5
mg/ml, solution pour
perfusion en seringue préremplie ?
3. COMMENT PRENDRE APOGO 5 mg/ml, solution pour perfusion en seringue
préremplie ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER APOGO 5 mg/ml, solution pour perfusion en
seringue préremplie ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE APOGO 5 mg/ml, solution pour perfusion en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
APOGO appartient à une classe de médicaments appelés agonistes
dopaminergiques.
Indications thérapeutiques
APO-go appartient à une classe de médicaments appelés agonistes
dopaminergiques utilisés dans le traitement de la
maladie de Parkinson. L’apomorphine diminue le temps passé en «
off » (état de blocage) chez les patients déjà traités par
la L-dopa et/ou un autre agoniste dopaminergique.
Votre médecin ou votre infirmier(e) vous aidera à reconnaitre les
signes pour savoir quand utiliser votre médi

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APOGO 5 mg/ml, solution pour perfusion en seringue préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 5 mg de chlorhydrate d'apomorphine.
Chaque seringue préremplie de 10 ml contient 50 mg de chlorhydrate
d'apomorphine.
Excipient: métabisulfite de sodium (E223): 0,5 mg par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion en seringue préremplie.
La solution est limpide et incolore.
pH: 3,0 - 4,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson: traitement des
fluctuations motrices invalidantes (phénomène 'on-off')
qui ne sont pas suffisamment contrôlées par les traitements
antiparkinsoniens par voie orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Sélection de patients candidats au traitement par APOGO
Les patients chez qui le traitement par APO-go est indiqué doivent
pouvoir reconnaître les symptômes annonciateurs de la
phase ‘off’ et être capables de se faire leurs injections ou
disposer d’un aide-soignant capable de faire les injections à leur
place si nécessaire.
Il est essentiel que le patient soit traité par dompéridone,
généralement 20 mg trois fois par jour pendant au moins deux
jours avant le début du traitement.
Le traitement par l’apomorphine doit être instauré dans un service
spécialisé. Le patient doit être surveillé par un médecin
expérimenté dans le traitement de la maladie de Parkinson (par
exemple un neurologue). Le traitement du patient par
lévodopa, seule ou en association avec d’autres agonistes
dopaminergiques, doit être ajusté avant le début du traitement
par APO-go.
Administration
APO-go 5 mg/ml solution pour perfusion en seringue préremplie est une
seringue préremplie et prédiluée, destinée à être
utilisée sans dilution sous forme de perfusion sous-cutanée à
l’aide d’une minipompe et/ou d’un p