APO-GLICLAZIDE Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Gliclazide

Commercializzato da:

APOTEX INC

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

GLICLAZIDE

Dosaggio:

80MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Gliclazide 80MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

60/100

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

SULFONYLUREAS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119934001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2002-01-21

Scheda tecnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APO-GLICLAZIDE
COMPRIMÉS DE GLICLAZIDE, BP À 80 MG
HYPOGLYCÉMIANT SULFONYLURÉE AGENT ANTIDIABÉTIQUE ORAL
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO (ONTARIO) M9L 1T9
DATE DE RÉVISION:
29 NOVEMBRE 2019
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 233691
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APO-GLICLAZIDE
Comprimés de gliclazide, BP
à 80 mg
Agent antidiabétique oral
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le gliclazide est un agent hypoglycémiant de la famille des
sulfonylurées.
L’action hypoglycémiante du gliclazide est liée à une
amélioration de l’insulinosécrétion par
les
cellules
bêta
fonctionnelles
du
pancréas.
Le
gliclazide
potentialise
l’effet
insulinosecréteur et améliore la dynamique de sécrétion de
l’insuline.
Les propriétés hémobiologiques du gliclazide ont été observées
au cours d’études de
pharmacologie. Elles sont attribuées à l’action du gliclazide sur
le comportement des
plaquettes, l’équilibre des prostaglandines et la fibrinolyse.
Le
gliclazide
est
rapidement
absorbé
à
partir
du
tractus
gastro-intestinal
et
le
pic
plasmatique de gliclazide survient entre la 4
e
et la 6
e
heure. Le gliclazide est fortement lié
aux protéines plasmatiques, soit à un taux d’environ 94 % chez
l’être humain. La demi-vie
moyenne d’élimination du gliclazide chez l’être humain est
approximativement de 10,4
heures.
Après administration orale, le gliclazide plasmatique inchangé est
fortement métabolisé,
peu de produit inchangé (< 1 %) étant retrouvé dans les urines.
L’élimination
des
métabolites
et
des
produits
de
conjugaison
du
gliclazide
se
fait
essentiellement par voie urinaire : 60 à 70 %, et à peu près de 10
à 20 % par voie fécale.
Cinq métabolites principaux ont été retrouvés dans les urines,
essentiellement des dérivés
oxydés et hydroxylés, subissant pour quelques-uns une
glucuroconjugaison.
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BIODISPONIBILITÉ COMPARATIVE
Une étude standard, à répartition aléatoire et avec permutation de
trois grou