Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alimemazinhemitartrat
Evolan Pharma AB
R06AD01
alimemazinhemitartrat
20 mg
Kapsel, hård
alimemazinhemitartrat 25,03 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 200 kapslar (dosdispensering); Burk, 100 kapslar
Godkänd
2018-01-12
BIPACKSEDEL BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALIMEMAZIN EVOLAN 20 MG KAPSEL, HÅRD alimemazin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Alimemazin Evolan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Alimemazin Evolan 3. Hur du tar Alimemazin Evolan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alimemazin Evolan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALIMEMAZIN EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alimemazin Evolan innehåller alimemazin som har lugnande och sömngivande egenskaper. Alimemazin Evolan används -vid korttidsbehandling av sömnstörningar hos vuxna. -som lugnande medel före narkos hos vuxna och barn över 12 år. Alimemazin som finns i Alimemazin Evolan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALIMEMAZIN EVOLAN TA INTE ALIMEMAZIN EVOLAN - om du är allergisk mot alimemazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har leukopeni eller tidigare har haft agranulocytos (blodförändringar) - om du har sjuklig muskelsvaghet (myastenia gravis) Alimemazin Evolan kapslar ska inte ges till barn, se avsnitt 2. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Alimemazin Evolan om du har n Leggi il documento completo
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 2 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alimemazin Evolan 20 mg capsule, hard 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains alimemazine hemitartrate corresponding to alimemazine 20 mg. Excipients with known effect: Each capsule contains 59.5 mg lactose monohydrate. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Capsule, hard. White, cylindrical gelatin capsule, length 14.3 ± 0.3 mm 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Premedication. Short-term treatment of sleep disorders in adults. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology The dose should be decided individually. Alimemazine should be used at the lowest effective dose and for the shortest possible treatment time. The recommended dose should not be exceeded (see also section 4.4) _Premedication in adults and children over 12 years:_ 2-4 mg per kg body weight, however maximum 50 mg at least 2 hours before examination or anesthesia. A smaller dose of alimemazine could preferably be given the evening before. Atropine or equivalent medicinal product should be given, in the usual way, to reduce the bronchial secretion. Other pharmaceutical forms such as alimemazine in the form of oral drops, solution are available for children 3-12 years. _Short-term treatment of sleep disorders in adults:_ 10-30 mg 1-2 hours before bedtime. At doses other than 20 mg, another alimemazine-containing product should be selected. _Pediatric population_ Alimemazin Evolan is not recommended in children below the age of 3 years (see section 4.3). Method of administration The capsules should be swallowed whole together with water. 4.3 CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Leucopenia, also previous agranulocytosis. Myastenia gravis. 3 Alimemazine is contraindicated in children below the age of 3 years. 4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE Patients are strongly advised to refrain from consuming alcoholic beverages Leggi il documento completo