Alimemazin Evolan 20 mg Kapsel, hård

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

alimemazinhemitartrat

थमां उपलब्ध:

Evolan Pharma AB

ए.टी.सी कोड:

R06AD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

alimemazinhemitartrat

डोज़:

20 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kapsel, hård

रचना:

alimemazinhemitartrat 25,03 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Burk, 200 kapslar (dosdispensering); Burk, 100 kapslar

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2018-01-12

सूचना पत्रक

BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALIMEMAZIN EVOLAN 20 MG KAPSEL, HÅRD
alimemazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Alimemazin Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alimemazin Evolan
3.
Hur du tar Alimemazin Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alimemazin Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALIMEMAZIN EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alimemazin Evolan innehåller alimemazin som har lugnande och
sömngivande egenskaper.
Alimemazin Evolan används
-vid korttidsbehandling av sömnstörningar hos vuxna.
-som lugnande medel före narkos hos vuxna och barn över 12 år.
Alimemazin som finns i Alimemazin Evolan kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALIMEMAZIN EVOLAN
TA INTE ALIMEMAZIN EVOLAN
-
om du är allergisk mot alimemazin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har leukopeni eller tidigare har haft agranulocytos
(blodförändringar)
-
om du har sjuklig muskelsvaghet (myastenia gravis)
Alimemazin Evolan kapslar ska inte ges till barn, se avsnitt 2.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Alimemazin Evolan
om du har n�

उत्पाद विशेषताएं

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Alimemazin Evolan 20 mg capsule, hard
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains alimemazine hemitartrate corresponding to
alimemazine 20 mg.
Excipients with known effect: Each capsule contains 59.5 mg lactose
monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard.
White, cylindrical gelatin capsule, length 14.3 ± 0.3 mm
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Premedication.
Short-term treatment of sleep disorders in adults.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The dose should be decided individually.
Alimemazine should be used at the lowest effective dose and for the
shortest possible treatment time.
The recommended dose should not be exceeded (see also section 4.4)
_Premedication in adults and children over 12 years:_
2-4 mg per kg body weight, however maximum
50 mg at least 2 hours before examination or anesthesia. A smaller
dose of alimemazine could
preferably be given the evening before. Atropine or equivalent
medicinal product should be given, in
the usual way, to reduce the bronchial secretion.
Other pharmaceutical forms such as alimemazine in the form of oral
drops, solution are available for
children 3-12 years.
_Short-term treatment of sleep disorders in adults:_
10-30 mg 1-2 hours before bedtime. At doses other
than 20 mg, another alimemazine-containing product should be selected.
_Pediatric population_
Alimemazin Evolan is not recommended in children below the age of 3
years (see section 4.3).
Method of administration
The capsules should be swallowed whole together with water.
4.3
CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in section 6.1.
Leucopenia, also previous agranulocytosis.
Myastenia gravis.
3
Alimemazine is contraindicated in children below the age of 3 years.
4.4
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Patients are strongly advised to refrain from consuming alcoholic
beverages