Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NIFEDIPIN
2care4 ApS
C08CA05
NIFEDIPINE
30 mg
depottabletter
Markedsført
2016-06-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ADALAT® LA 30 OG 60 MG DEPOTTABLETTER nifedipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Adalat LA 3. Sådan skal du tage Adalat LA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Adalat LA virker ved at udvide blodkarrene. Det bliver lettere for hjertet at pumpe blodet ud i kreds løbet, og hjertets arbejde lettes. Du kan bruge Adalat LA mod: • kramper i hjertet (angina pectoris), • forhøjet blodtryk, • kolde ”hvide” eller ”døde” fingre eller tæer (Raynaud’s syndrom). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ADALAT LA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetketten. TAG IKKE ADALAT LA: • Hvis du er allergisk over for nifedipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Adalat LA (angivet i afsnit 6). • Hvis du har haft kardiovaskulært shock (iltmangel i hjertet og nedsat blodtryk). • Hvis du har for lavt blodtryk. • Hvis du har gentagne anfald af hjertekramper (ustabil angina pectoris). • Hvis du for nylig (inden for 1 måned) har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt). • Hvis du bruger rifampicin (antibiotikum). • Hvis du har en Kock’s Leggi il documento completo
26. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Adalat LA, depottabletter (2care4) 0. D.SP.NR. 03749 1. LÆGEMIDLETS NAVN Adalat LA 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 30 mg depottabletter Hver depottablet indeholder 30 mg nifedipin. Hjælpestoffer 1 depottablet á 30 mg indeholder 23,9 mg natriumklorid, svarende til 9,4 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Kronisk stabil angina pectoris. Arteriel hypertension. Raynaud's fænomen. 4.2 Dosering og administration Administration Oral anvendelse. Dosering Voksne 20-120 mg daglig. Dosis afpasses individuelt. dk_hum_57693_spc.doc Side 1 af 14 I Adalat LA er lægemidlet indeholdt i en ikke-optagelig skal, som langsomt udløser lægemidlet til absorption. Når denne proces er færdig, elimineres den tomme tabletskal fra kroppen og kan derfor observeres i afføringen. Depottabletterne skal først tages ud af blisterpakningen umiddelbart før brug, da de ikke tåler luftfugtighed i længere tid. Tabletterne må ikke tygges eller deles. Tabletterne skal sluges hele med lidt væske uafhængigt af måltider. Grapefrugtjuice bør undgås (se pkt. 4.5). Pædiatrisk population Nifedipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt. De foreliggende data om anvendelsen af nifedipin ved hypertension er beskrevet i pkt. 5.1. Ældre patienter Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke nødvendig hos ældre patienter over 65 år. Patienter med nedsat leverfunktion Patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion skal overvåges nøje, og en dosisreduktion kan være nødvendig. Farmakokinetikken for nifedipin hos patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke undersøgt (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). Patienter med nedsat nyrefunktion Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke nødvendig hos patienterne med nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2). 4.3 Kontraindikationer Adalat LA er kontraindiceret ved: Leggi il documento completo