Adalat LA 30 mg depottabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

NIFEDIPIN

זמין מ:

2care4 ApS

קוד ATC:

C08CA05

INN (שם בינלאומי):

NIFEDIPINE

כמות:

30 mg

טופס פרצבטיות:

depottabletter

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2016-06-06

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADALAT® LA 30 OG 60 MG DEPOTTABLETTER
nifedipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Adalat LA
3. Sådan skal du tage Adalat LA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Adalat LA virker ved at udvide blodkarrene. Det
bliver lettere for hjertet at pumpe blodet ud i
kreds løbet, og hjertets arbejde lettes.
Du kan bruge Adalat LA mod:
• kramper i hjertet (angina pectoris),
• forhøjet blodtryk,
• kolde ”hvide” eller ”døde” fingre eller tæer
(Raynaud’s syndrom).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ADALAT LA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetketten.
TAG IKKE ADALAT LA:
• Hvis du er allergisk over for nifedipin eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Adalat LA (angivet
i afsnit 6).
• Hvis du har haft kardiovaskulært shock
(iltmangel i hjertet og nedsat blodtryk).
• Hvis du har for lavt blodtryk.
• Hvis du har gentagne anfald af hjertekramper
(ustabil angina pectoris).
• Hvis du for nylig (inden for 1 måned) har haft
en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt).
• Hvis du bruger rifampicin (antibiotikum).
• Hvis du har en Kock’s

מאפייני מוצר

26. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Adalat LA, depottabletter (2care4)
0.
D.SP.NR.
03749
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adalat LA
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
30 mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 30 mg nifedipin.
Hjælpestoffer
1 depottablet á 30 mg indeholder 23,9 mg natriumklorid, svarende til
9,4 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Kronisk stabil angina pectoris.
Arteriel hypertension.
Raynaud's fænomen.
4.2
Dosering og administration
Administration
Oral anvendelse.
Dosering
Voksne
20-120 mg daglig. Dosis afpasses individuelt.
dk_hum_57693_spc.doc
Side 1 af 14
I Adalat LA er lægemidlet indeholdt i en ikke-optagelig skal, som
langsomt udløser
lægemidlet til absorption. Når denne proces er færdig, elimineres
den tomme tabletskal fra
kroppen og kan derfor observeres i afføringen.
Depottabletterne skal først tages ud af blisterpakningen umiddelbart
før brug, da de ikke
tåler luftfugtighed i længere tid.
Tabletterne må ikke tygges eller deles.
Tabletterne skal sluges hele med lidt væske uafhængigt af måltider.
Grapefrugtjuice bør
undgås (se pkt. 4.5).
Pædiatrisk population
Nifedipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. De foreliggende
data om anvendelsen af nifedipin ved hypertension er beskrevet i pkt.
5.1.
Ældre patienter
Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke
nødvendig hos ældre
patienter over 65 år.
Patienter med nedsat leverfunktion
Patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion skal
overvåges nøje, og en
dosisreduktion kan være nødvendig. Farmakokinetikken for nifedipin
hos patienter med
svært nedsat leverfunktion er ikke undersøgt (se pkt. 4.4 og pkt.
5.2).
Patienter med nedsat nyrefunktion
Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke
nødvendig hos patienterne
med nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2).
4.3
Kontraindikationer
Adalat LA er kontraindiceret ved:
�