Nazione: Unione Europea
Lingua: slovacco
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Ecuphar
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Anti-poburujúce a antirheumatic produkty
Orálna suspenzia:Psy Zmiernenie zápalu a bolesti v akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Riešenie pre vstrekovanie:Psy Zmiernenie zápalu a bolesti v akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Zníženie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej a mäkkej tkanivovej chirurgii. Mačky:Zníženie pooperačné bolesti po ovariohysterectomy a drobné mäkké tkanivo chirurgia.
Revision: 9
uzavretý
2008-12-09
Liek s ukončenou platnosťou registrácie 14 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Liek s ukončenou platnosťou registrácie 15 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV ACTICAM 5 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK PRE PSOV A MAČKY 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgicko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Acticam 5 mg/ml injekčný roztok pre psov a mačky. Meloxikam. 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK) Meloxikam 5 mg/ml. Etanol 150 mg/ml. 4. INDIKÁCIA(-E) Psy: Zmiernenie zápalu a bolestí ako pri akútnych, tak pri chronických muskuloskeletárnych poruchách. Zníženie pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a operáciách mäkkých tkanív. Mačky: Zníženie pooperačných bolestí po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív. 5. KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat. Nepoužívať u zvierat trpiacich gastrointestinálnymi poruchami ako sú napr. podráždenie a krvácanie, s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými poruchami. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u zvierat mladších ako 6 týždňov a u mačiek do telesnej hmotnosti 2 kg. 6. NEŽIADUCE ÚČINKY V zriedkavých prípadoch boli zaznamenané nežiaduce reakcie typické pre NSAID ako sú nechutenstvo, vracanie, diarea, skrytá krv vo výkaloch, apatia a poruchy obličiek. V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov. Ojedinele bola u psov pozorovaná hemoragická hnačka, hemateméza a gastrointestinálne ulcerácie. U psov sa tieto vedľajšie účinky dostavujú zvyčajne v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť váž Leggi il documento completo
Liek s ukončenou platnosťou registrácie 1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Liek s ukončenou platnosťou registrácie 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Acticam 5 mg/ml injekčný roztok pre psov a mačky. 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Meloxikam 5 mg. POMOCNÉ LÁTKY: Bezvodý etanol 150 mg. Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry žltý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy a mačky. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Psy: Zmiernenie zápalu a bolestí ako pri akútnych, tak pri chronických muskuloskeletárnych poruchách. Zníženie pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a operáciách mäkkých tkanív. Mačky: Zníženie pooperačných bolestí po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u gravidných a laktujúcich zvierat. Nepoužívať u zvierat trpiacich gastrointestinálnymi poruchami, ako sú napr. podráždenie a krvácanie, s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými poruchami. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u zvierat mladších ako 6 týždňov a u mačiek do telesnej hmotnosti 2 kg. Pre následnú perorálnu terapiu nepodávať mačkám meloxikam alebo iný liek NSAID, pretože nebolo stanovené bezpečné dávkovanie pre opakovanú perorálnu liečbu. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Pre zníženie pooperačnej bolesti u mačiek bola preukázaná bezpečnosť len po anestézii pomocou tiopental/halotanu. Liek s ukončenou platnosťou registrácie 3 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia vedľajšie, nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Nepo Leggi il documento completo