Country: Evrópusambandið
Tungumál: ítalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
olanzapina
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
psicolettici
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine è indicato per il trattamento della schizofrenia. Olanzapina è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante il proseguimento della terapia in pazienti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale. Olanzapina è indicata per il trattamento di moderata a grave episodio maniacale. Nei pazienti In cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare.
Revision: 31
autorizzato
2000-02-03
40 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 41 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZYPREXA VELOTAB 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI ZYPREXA VELOTAB 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI ZYPREXA VELOTAB 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI ZYPREXA VELOTAB 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI olanzapina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è ZYPREXA VELOTAB e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ZYPREXA VELOTAB 3. Come prendere ZYPREXA VELOTAB 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ZYPREXA VELOTAB 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ZYPREXA VELOTAB E A COSA SERVE ZYPREXA VELOTAB contiene il principio attivo olanzapina. ZYPREXA VELOTAB fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici ed è usato per curare le seguenti condizioni: • la schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese. • l’episodio di mania da moderato a grave, una condizione caratterizzata da sintomi di eccitazione o di euforia. ZYPREXA VELOTAB ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZYPREXA VELOTAB NON PRENDA ZYPREXA VELOTAB • Se è allergico (ipersensibile) ad olanz Lestu allt skjalið
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZYPREXA VELOTAB 5 mg compresse orodispersibili. ZYPREXA VELOTAB 10 mg compresse orodispersibili. ZYPREXA VELOTAB 15 mg compresse orodispersibili. ZYPREXA VELOTAB 20 mg compresse orodispersibili. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ZYPREXA VELOTAB 5 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di olanzapina. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa orodispersibile contiene Aspartame (E951) 0,60 mg, Sodiometilparaidrossibenzoato (E219), 0,1125 mg, Sodiopropilparidrossibenzoato (E217), 0,0375 mg. ZYPREXA VELOTAB 10 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di olanzapina. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa orodispersibile contiene Aspartame (E951), 0,80 mg, Sodiometilparaidrossibenzoato (E219), 0,15 mg, Sodiopropilparidrossibenzoato (E217), 0,05 mg. ZYPREXA VELOTAB 15 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di olanzapina. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa orodispersibile contiene Aspartame (E951) 1,20 mg, Sodiometilparaidrossibenzoato (E219), 0,225 mg, Sodiopropilparidrossibenzoato (E217), 0,075 mg. ZYPREXA VELOTAB 20 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di olanzapina. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa orodispersibile contiene Aspartame (E951) 1,60 mg, Sodiometilparaidrossibenzoato (E219), 0,30 mg, Sodiopropilparidrossibenzoato (E217), 0,10 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile Preparazione a rapida dispersione, di colore giallo, forma rotonda, essiccata per congelamento, da porre in bocca o in alternativa da sospendere in acqua od in altra bevanda adatta per la somministrazione. 3 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti _ Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia. Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento iniziale Lestu allt skjalið