Vimpat

Country: Evrópusambandið

Tungumál: maltneska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

lacosamide

Fáanlegur frá:

UCB Pharma SA

ATC númer:

N03AX18

INN (Alþjóðlegt nafn):

lacosamide

Meðferðarhópur:

Anti-epilettiċi,

Lækningarsvæði:

Epilessija

Ábendingar:

Vimpat huwa indikat bħala monoterapija u terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'attakki li jibdew parzjalment bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'adulti, adoloxxenti u tfal minn 4 snin b'epilessija.

Vörulýsing:

Revision: 46

Leyfisstaða:

Awtorizzat

Leyfisdagur:

2008-08-29

Upplýsingar fylgiseðill

133
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
134
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL PAZJENT
VIMPAT 50 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
VIMPAT 100 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
VIMPAT 150 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
VIMPAT 200 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
lacosamide
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
•
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
•
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
•
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk għandhom l-istess sinjali ta’
mard bħal tiegħek.
•
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib,jew lill-ispiżjar
jew l-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan
il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Vimpat u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Vimpat
3.
Kif għandek tieħu Vimpat
4.
Effetti sekondarji possibli
5.
Kif taħżen Vimpat
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU VIMPAT U GЋALXIEX JINTUŻA
X’INHU VIMPAT
Vimpat fih lacosamide. Dan jappartjeni għal grupp ta’ mediċini li
jissejħu “mediċini kontra l-
epilessija”. Dawn il-mediċini jintużaw biex jittrattaw
l-epilessija.
•
Int ingħatajt din il-mediċina biex tnaqqas in-numru ta’
aċċessjonijiet li għandek.
GĦALXIEX JINTUŻA VIMPAT
•
Vimpat jintuża:
▪
waħdu jew flimkien ma’ mediċini oħrajn kontra l-epilessija
fl-adulti, fl-adolexxenti u
fit-tfal minn età ta’ sentejn u aktar biex jittratta ċertu tip
ta’ epilessija kkaratterizzata bl-
okkorrenza ta’ aċċessjonijiet tat-tip feġġa parzjali kemm
b’ġeneralizzazzjoni sekondarja
kif ukoll mingħajr. F’dan it-tip ta’ epilessija,
l-aċċessjonijiet l-ewwel ikollhom effett fuq
naħa waħda biss ta’ moħħok. Madankollu, dawn jistgħu mbagħad
jinfirxu għal partijiet
akbar fiż-żewġt naħat ta’ mo�

Vara einkenni

1
_ _
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIKI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Vimpat 50 mg pilloli miksijin b’rita
Vimpat 100 mg pilloli miksijin b’rita
Vimpat 150 mg pilloli miksijin b’rita
Vimpat 200 mg pilloli miksijin b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Vimpat 50 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 50 mg lacosamide.
Vimpat 100 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 100 mg lacosamide.
Vimpat 150 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 150 mg lacosamide.
Vimpat 200 mg pilloli miksijin b’rita
Kull pillola miksija b’rita fiha 200 mg lacosamide.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita.
Vimpat 50 mg pilloli miksijin b’rita
Pilloli miksijin b’rita ovali, jagħtu fir-roża, b’dimensjonijiet
ta’ madwar 10.4 mm x 4.9 mm, u
mnaqqxin b’‘SP’ fuq naħa waħda u b’‘50’ fuq in-naħa
l-oħra.
Vimpat 100 mg pilloli miksijin b’rita
Pilloli miksijin b’rita ovali, sofor skuri b’dimensjonijiet ta’
madwar 13.2 mm x 6.1 mm, u mnaqqxin
b’‘SP’ fuq naħa waħda u b’‘100’ fuq in-naħa l-oħra.
Vimpat 150 mg pilloli miksijin b’rita
Pilloli miksijin b’rita ovali, kulur is-salamun, b’dimensjonijiet
ta’ madwar 15.1 mm x 7.0 mm, u
mnaqqxin b’‘SP’ fuq naħa waħda u b’‘150’ fuq in-naħa
l-oħra.
Vimpat 200 mg pilloli miksijin b’rita
Pilloli miksijin b’rita ovali, blu, b’dimensjonijiet ta’ madwar
16.6 mm x 7.8 mm, u mnaqqxin b’‘SP’
fuq naħa waħda u b’‘200’ fuq in-naħa l-oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Vimpat huwa indikat bħala monoterapija fit-trattament ta’
aċċessjonijiet tat-tip ‘partial-onset’ kemm
b’ġeneralizzazzjoni sekondarja kif ukoll mingħajr, f’adulti,
adolexxenti u tfal mill-età ta’ sentejn
b’epilessija.
3
Vimpat huwa indikat bħala terapija aġġuntiva
•
fit-trattament ta’ aċċessjonijiet tat-tip ‘partial-onset’ k