Tylucyl

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Virkt innihaldsefni:

Aknas

Fáanlegur frá:

Vetoquinol S.A., Francija

ATC númer:

QJ01FA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tylosin

Skammtar:

200 mg/ml

Lyfjaform:

šķīdums injekcijām

Gerð lyfseðils:

Recepšu veterinārās zāles

Framleitt af:

Vetoquinol S.A., Francija

Meðferðarhópur:

cūkas; liellopi

Upplýsingar fylgiseðill

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/15/0048
BUPREDINE MULTIDOSE VET 0,3
MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM SUŅIEM, KAĶIEM UN ZIRGIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BUPREDINE MULTIDOSE VET
0,3 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem, kaķiem un zirgiem
_Buprenorphine _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Buprenorfīns (hidrohlorīda monohidrāta veidā)
0,3 mg
Kas atbilst 0,324 mg buprenorfīna hidrohlorīda
PALĪGVIELAS:
Hlorkrezols
1,35 mg
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Pēcoperācijas analgēzijai suņiem un kaķiem.
Pēcoperācijas analgēzijai kopā ar sedāciju zirgiem.
Centrālas darbības līdzekļu sedatīvās iedarbības potencēšanai
suņiem un zirgiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Neievadīt intratekāli vai peridurāli.
Nelietot pirms ķeizargrieziena operācijas (skatīt sadaļu par
īpašiem brīdinājumiem).
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Suņiem var rasties siekalošanās, bradikardija, hipotermija,
uzbudinājums, dehidratācija un mioze, un
retāk hipertensija un tahikardija.
Kaķiem bieži rodas midriāze un eiforijas pazīmes (pastiprināta
murrāšana, mīņāšanās, pieglaušanās),
kas parasti izzūd 24 stundu laikā.
Zirgiem buprenorfīna lietošana bez iepriekšējas sedatīvu
līdzekļu lietošanas var izraisīt uzbudinājumu
un spontānu lokomotoru aktivitāti.
Dažos gadījumos buprenorfīns var izraisīt elpošanas nomākumu
(skatīt sadaļu par īpašiem
brīdinājumiem).
Zirgiem, lietojot buprenorfīnu saskaņā ar norādījumiem kopā ar
sedatīviem vai trankvilizatoriem,
novē

Vara einkenni

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/15/0048
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BUPREDINE MULTIDOSE VET 0,3 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem,
kaķiem un zirgiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Buprenorfīns (hidrohlorīda veidā)
0,3 mg,
kas atbilst 0,324 mg buprenorfīna hidrohlorīda
PALĪGVIELAS:
Hlorkrezols
1,35 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi, kaķi un zirgi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Pēcoperācijas analgēzijai suņiem un kaķiem.
Pēcoperācijas analgēzijai kopā ar sedāciju zirgiem.
Centrālas darbības līdzekļu sedatīvās iedarbības potencēšanai
suņiem un zirgiem.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Neievadīt intratekāli vai peridurāli.
Nelietot pirms ķeizargrieziena operācijas (skatīt 4.7.
apakšpunktu).
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Buprenorfīna lietošanas drošums nav pierādīts kaķēniem vai
kucēniem līdz 7 nedēļu vecumam, kā arī
zirgiem līdz 10 mēnešu vecumam un ar ķermeņa svaru līdz 150 kg.
Šī iemesla dēļ šiem dzīvniekiem
zāles drīkst lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta
potenciālā ieguvuma un riska attiecības
izvērtēšanas.
Drošums nav pilnībā izvērtēts kaķiem vai zirgiem, kas ir sliktā
klīniskā stāvoklī.
Buprenorfīna ilgtermiņa lietošanas drošums kaķiem, lietojot
ilgāk kā 5 dienas pēc kārtas, vai zirgiem,
lietojot 4 reizes atsevišķi trīs dienas pēc kārtas, nav
izpētīts.
Opioīdu iedarbība uz galvas traumu ir atkarīga no traumas veida un
smaguma, kā arī no ventilācijas
(elpināšanas) iespējām. Nieru, sirds vai aknu disfunkcijas vai
šoka gadījumā šo zāļu lietošana var būt