Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Aknas
Vetoquinol S.A., Francija
QJ01FA90
Tylosin
200 mg/ml
šķīdums injekcijām
Recepšu veterinārās zāles
Vetoquinol S.A., Francija
cūkas; liellopi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/15/0048 BUPREDINE MULTIDOSE VET 0,3 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM SUŅIEM, KAĶIEM UN ZIRGIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nīderlande Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BUPREDINE MULTIDOSE VET 0,3 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem, kaķiem un zirgiem _Buprenorphine _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Buprenorfīns (hidrohlorīda monohidrāta veidā) 0,3 mg Kas atbilst 0,324 mg buprenorfīna hidrohlorīda PALĪGVIELAS: Hlorkrezols 1,35 mg Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Pēcoperācijas analgēzijai suņiem un kaķiem. Pēcoperācijas analgēzijai kopā ar sedāciju zirgiem. Centrālas darbības līdzekļu sedatīvās iedarbības potencēšanai suņiem un zirgiem. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Neievadīt intratekāli vai peridurāli. Nelietot pirms ķeizargrieziena operācijas (skatīt sadaļu par īpašiem brīdinājumiem). Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 2 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Suņiem var rasties siekalošanās, bradikardija, hipotermija, uzbudinājums, dehidratācija un mioze, un retāk hipertensija un tahikardija. Kaķiem bieži rodas midriāze un eiforijas pazīmes (pastiprināta murrāšana, mīņāšanās, pieglaušanās), kas parasti izzūd 24 stundu laikā. Zirgiem buprenorfīna lietošana bez iepriekšējas sedatīvu līdzekļu lietošanas var izraisīt uzbudinājumu un spontānu lokomotoru aktivitāti. Dažos gadījumos buprenorfīns var izraisīt elpošanas nomākumu (skatīt sadaļu par īpašiem brīdinājumiem). Zirgiem, lietojot buprenorfīnu saskaņā ar norādījumiem kopā ar sedatīviem vai trankvilizatoriem, novē Lue koko asiakirja
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/15/0048 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BUPREDINE MULTIDOSE VET 0,3 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem, kaķiem un zirgiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Buprenorfīns (hidrohlorīda veidā) 0,3 mg, kas atbilst 0,324 mg buprenorfīna hidrohlorīda PALĪGVIELAS: Hlorkrezols 1,35 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi, kaķi un zirgi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Pēcoperācijas analgēzijai suņiem un kaķiem. Pēcoperācijas analgēzijai kopā ar sedāciju zirgiem. Centrālas darbības līdzekļu sedatīvās iedarbības potencēšanai suņiem un zirgiem. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Neievadīt intratekāli vai peridurāli. Nelietot pirms ķeizargrieziena operācijas (skatīt 4.7. apakšpunktu). Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Buprenorfīna lietošanas drošums nav pierādīts kaķēniem vai kucēniem līdz 7 nedēļu vecumam, kā arī zirgiem līdz 10 mēnešu vecumam un ar ķermeņa svaru līdz 150 kg. Šī iemesla dēļ šiem dzīvniekiem zāles drīkst lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas. Drošums nav pilnībā izvērtēts kaķiem vai zirgiem, kas ir sliktā klīniskā stāvoklī. Buprenorfīna ilgtermiņa lietošanas drošums kaķiem, lietojot ilgāk kā 5 dienas pēc kārtas, vai zirgiem, lietojot 4 reizes atsevišķi trīs dienas pēc kārtas, nav izpētīts. Opioīdu iedarbība uz galvas traumu ir atkarīga no traumas veida un smaguma, kā arī no ventilācijas (elpināšanas) iespējām. Nieru, sirds vai aknu disfunkcijas vai šoka gadījumā šo zāļu lietošana var būt Lue koko asiakirja