Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Dicikloverīna hidrohlorīds
Unifarma, SIA, Latvia
A03AA07
Dicycloverine hydrochloride
10 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Unifarma, SIA, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TRIGAN-SP 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Dicycloverini hydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Trigan-SP un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Trigan-SP lietošanas 3. Kā lietot Trigan-SP 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Trigan-SP 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRIGAN-SP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Trigan-SP 10 mg/ml šķīdumu injekcijām ir pretspazmu līdzeklis, kas satur aktīvo vielu dicikloverīna hidrohlorīdu _(Dicycloverini hydrochloridum)_. Trigan-SP 10 mg/ml šķīdumu injekcijām lieto sāpju ārstēšanā, kuras izsauc kuņģa-zarnu trakta gludās muskulatūras spazmas, piem., zarnu kolikas, žultsceļu kolikas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRIGAN-SP LIETOŠANAS NELIETOJIET TRIGAN-SP ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret dicikloverīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir šaura leņķa glaukoma; - ja Jums ir kuņģa–zarnu trakta, žultsceļu un urīnceļu nosprostojums; - ja Jums ir paralītiskais ileuss (smaga zarnu slimība (zarnu nosprostojums)); - ja Jums ir pilorus stenoze (kuņģa izvada sašaurinājums); - ja Jums ir _Myasthenia gravis _(smaga slimība, kura raksturojas ar muskulatūras vājumu); - ja Jums ir prostatas hipertrofija (palielināts priekšdzi Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Trigan-SP 10 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 10 mg dicikloverīna hidrohlorīda _(Dicycloverini hydrochloridum)_. 1 ampula (2 ml) satur 20 mg dicikloverīna hidrohlorīda. Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs (dinātrija edetāta, nātrija citrāta, nātrija hlorīda veidā) 1 ml Trigan SP šķīduma injekcijām satur 0,127 mmol nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Bezkrāsains, dzidrs šķīdums injekcijām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Trigan-SP 10 mg/ml šķīdumu injekcijām lieto sāpju ārstēšanai, kuras izsauc kuņģa-zarnu trakta gludās muskulatūras spazmas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušiem_: 10-20 mg dicikloverīna hidrohlorīda (ekvivalenti 1-2 ml šķīduma injekcijām) ievada intramuskulāri (i/m) 3 reizes diena. _Pediatriskā populācija_ Bērniem (no 6 mēnešu līdz 2 gadu vecumam): 5–10 mg (0,5-1 ml šķīduma injekcijām) ievada i/m 3 reizes dienā. Bērniem (no 2 līdz 12 gadu vecumam): 10 mg (1 ml šķīduma injekcijām) ievada i/m 3 reizes dienā. Ārstēšanas kurss – ne ilgāk par 1-2 dienām. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS - Paaugstināta jutība pret dicikloverīna hidrohlorīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. - Šaura leņķa glaukoma. - Kuņģa–zarnu trakta, žultsceļu un urīnceļu nosprostojumi. - Paralītiskais ileuss. - Pilorus stenoze. - _Myasthenia gravis_. - Prostatas hipertrofija. - Nieru vai aknu mazspēja. - Zīdaiņiem līdz 6 mēnešu vecumam. - Bērna barošanas ar krūti periods. - Smags čūlainais kolīts vai toksisks megakolons. SASKAŅOTS ZVA 10-11-2016 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Ar īpašu piesardzību ordinēt sekojošu slimību gadījumos: - Hipertireoze; - Arteriāla hipertensija; - Akūts miokarda infarkts; - Sastrēguma sirds mazspēja; - Tahiaritmija; - Lestu allt skjalið