Trigan-SP 10 mg/ml šķīdums injekcijām

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
10-11-2016
Ciri produk Ciri produk (SPC)
10-11-2016

Bahan aktif:

Dicikloverīna hidrohlorīds

Boleh didapati daripada:

Unifarma, SIA, Latvia

Kod ATC:

A03AA07

INN (Nama Antarabangsa):

Dicycloverine hydrochloride

Dos:

10 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Šķīdums injekcijām

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Unifarma, SIA, Latvia

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

Uz neierobežotu laiku

Risalah maklumat

                                SASKAŅOTS ZVA 10-11-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRIGAN-SP 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Dicycloverini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Trigan-SP un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Trigan-SP lietošanas
3.
Kā lietot Trigan-SP
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Trigan-SP
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR TRIGAN-SP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Trigan-SP 10 mg/ml šķīdumu injekcijām ir pretspazmu līdzeklis,
kas satur aktīvo vielu dicikloverīna
hidrohlorīdu _(Dicycloverini hydrochloridum)_.
Trigan-SP 10 mg/ml šķīdumu injekcijām lieto sāpju ārstēšanā,
kuras izsauc kuņģa-zarnu trakta gludās
muskulatūras spazmas, piem., zarnu kolikas, žultsceļu kolikas.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRIGAN-SP LIETOŠANAS
NELIETOJIET TRIGAN-SP ŠĀDOS GADĪJUMOS:
- ja Jums ir alerģija pret dicikloverīna hidrohlorīdu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir šaura leņķa glaukoma;
- ja Jums ir kuņģa–zarnu trakta, žultsceļu un urīnceļu
nosprostojums;
- ja Jums ir paralītiskais ileuss (smaga zarnu slimība (zarnu
nosprostojums));
- ja Jums ir pilorus stenoze (kuņģa izvada sašaurinājums);
- ja Jums ir _Myasthenia gravis _(smaga slimība, kura raksturojas ar
muskulatūras vājumu);
- ja Jums ir prostatas hipertrofija (palielināts priekšdzi
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                SASKAŅOTS ZVA 10-11-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Trigan-SP 10 mg/ml šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 10 mg dicikloverīna hidrohlorīda
_(Dicycloverini hydrochloridum)_.
1 ampula (2 ml) satur 20 mg dicikloverīna hidrohlorīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs (dinātrija edetāta,
nātrija citrāta, nātrija hlorīda veidā)
1 ml Trigan SP šķīduma injekcijām satur 0,127 mmol nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Bezkrāsains, dzidrs šķīdums injekcijām.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Trigan-SP 10 mg/ml šķīdumu injekcijām lieto sāpju ārstēšanai,
kuras izsauc kuņģa-zarnu trakta gludās
muskulatūras spazmas.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušiem_: 10-20 mg dicikloverīna hidrohlorīda (ekvivalenti 1-2
ml šķīduma injekcijām)
ievada intramuskulāri (i/m) 3 reizes diena.
_Pediatriskā populācija_
Bērniem (no 6 mēnešu līdz 2 gadu vecumam): 5–10 mg (0,5-1 ml
šķīduma injekcijām) ievada i/m 3 reizes
dienā.
Bērniem (no 2 līdz 12 gadu vecumam): 10 mg (1 ml šķīduma
injekcijām) ievada i/m 3 reizes dienā.
Ārstēšanas kurss – ne ilgāk par 1-2 dienām.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
- Paaugstināta jutība pret dicikloverīna hidrohlorīdu vai jebkuru
no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
- Šaura leņķa glaukoma.
- Kuņģa–zarnu trakta, žultsceļu un urīnceļu nosprostojumi.
- Paralītiskais ileuss.
- Pilorus stenoze.
- _Myasthenia gravis_.
- Prostatas hipertrofija.
- Nieru vai aknu mazspēja.
- Zīdaiņiem līdz 6 mēnešu vecumam.
- Bērna barošanas ar krūti periods.
- Smags čūlainais kolīts vai toksisks megakolons.
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2016
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ar īpašu piesardzību ordinēt sekojošu slimību gadījumos:
- Hipertireoze;
- Arteriāla hipertensija;
- Akūts miokarda infarkts;
- Sastrēguma sirds mazspēja;
- Tahiaritmija;
-
                                
                                Baca dokumen lengkap