Country: Evrópusambandið
Tungumál: íslenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Actavis Group PTC ehf
C09CA07
telmisartan
Lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið
Háþrýstingur
HypertensionTreatment háþrýstingi í fullorðnir. Hjarta preventionReduction á hjarta dánar í sjúklinga með:vart atherothrombotic hjarta sjúkdómur (sögu hjarta sjúkdómur, heilablóðfall, eða útlæga slagæð sjúkdómur) eða;tegund 2 sykursýki með skjalfest miða líffæri.
Revision: 13
Leyfilegt
2010-09-29
42 B. FYLGISEÐILL 43 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TÖFLUR telmisartan LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Telmisartan Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Telmisartan Actavis 3. Hvernig nota á Telmisartan Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Telmisartan Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM TELMISARTAN ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Telmisartan Actavis inniheldur virka efnið telmisartan sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar. Angítótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og veldur æðasamdrætti og þannig hækkun blóðþrýstings. Telmisartan Actavis hemur áhrif angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við það lækkar blóðþrýstingurinn. Telmisartan Actavis töflur eru notaðar til að meðhöndla háan blóðþrýsting hjá fullorðnum sem ekki orsakast af neinum öðrum sjúkdómi. Hár blóðþrýstingur getur, ef hann er ekki meðhöndlaður, valdið skemmdum á slagæðum í ýmsum líffærum og getur þetta í sumum tilvikum leitt til hjartaáfalls, hjarta- eða nýrnabilunar, heilablóðfalls eða blindu. Venjulega finnast engin einkenni um hækkaðan blóðþrýsting fyrr en skemmd hefur komið fram. Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvor Lestu allt skjalið
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Telmisartan Actavis 20 mg töflur. Telmisartan Actavis 40 mg töflur. Telmisartan Actavis 80 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Telmisartan Actavis 20 mg töflur Hver tafla inniheldur 20 mg telmisartan. Telmisartan Actavis 40 mg töflur Hver tafla inniheldur 40 mg telmisartan. Telmisartan Actavis 80 mg töflur Hver tafla inniheldur 80 mg telmisartan. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Telmisartan Actavis 20 mg töflur Hvítar, kringlóttar, flatar töflur merktar T á annarri hliðinni. Telmisartan Actavis 40 mg töflur Hvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar töflur með deiliskoru, merktar T á annarri hliðinni. Töflunni má skipta í jafna helminga. Telmisartan Actavis 80 mg töflur Hvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar töflur merktar T1 á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Háþrýstingur Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum. Til að fyrirbyggja hjarta- og æðasjúkdóma Til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma hjá fullorðnum með: - staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar og segamyndunar (saga um kransæðasjúkdóm, slag eða útslagæðakvilla) eða - sykursýki af tegund 2 með staðfestum skemmdum í marklíffærum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Meðferð háþrýstings _ 3 Venjulega hefur 40 mg skammtur einu sinni á dag tilætluð áhrif. Hjá sumum sjúklingum getur 20 mg skammtur þó nægt. Þegar æskilegur blóðþrýstingur næst ekki má auka telmisartanskammtinn í mest 80 mg einu sinni á dag. Einnig má nota telmisartan samtímis þvagræsilyfjum af flokki tíazíða svo sem hýdróklórtíazíði sem hefur reynst hafa samleggjandi áhrif á blóðþrýstingslækkandi verkun telmisartans. Þegar skammtaaukning er hugleidd skal hafa í huga að hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif nást venjulega fjórum til átta vikum eftir að meðferð hefst (sjá kafla 5.1). _Til að fyrirbyggja hjarta- og æða Lestu allt skjalið