Telmisartan Actavis

Country: Եվրոպական Միություն

language: իսլանդերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

Telmisartan

MAH:

Actavis Group PTC ehf

ATC_code:

C09CA07

INN:

telmisartan

therapeutic_group:

Lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið

therapeutic_area:

Háþrýstingur

therapeutic_indication:

HypertensionTreatment háþrýstingi í fullorðnir. Hjarta preventionReduction á hjarta dánar í sjúklinga með:vart atherothrombotic hjarta sjúkdómur (sögu hjarta sjúkdómur, heilablóðfall, eða útlæga slagæð sjúkdómur) eða;tegund 2 sykursýki með skjalfest miða líffæri.

leaflet_short:

Revision: 13

authorization_status:

Leyfilegt

authorization_date:

2010-09-29

PIL

42
B. FYLGISEÐILL
43
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TÖFLUR
telmisartan
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Telmisartan Actavis og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Telmisartan Actavis
3.
Hvernig nota á Telmisartan Actavis
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Telmisartan Actavis
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TELMISARTAN ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Telmisartan Actavis inniheldur virka efnið telmisartan sem tilheyrir
flokki lyfja sem kallast
angíótensín II viðtakablokkar.
Angítótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og veldur
æðasamdrætti og þannig hækkun
blóðþrýstings. Telmisartan Actavis hemur áhrif angíótensíns II
og slakar á blóðæðum og við það
lækkar blóðþrýstingurinn.
Telmisartan Actavis töflur eru notaðar til að meðhöndla háan
blóðþrýsting hjá fullorðnum sem ekki
orsakast af neinum öðrum sjúkdómi.
Hár blóðþrýstingur getur, ef hann er ekki meðhöndlaður,
valdið skemmdum á slagæðum í ýmsum
líffærum og getur þetta í sumum tilvikum leitt til hjartaáfalls,
hjarta- eða nýrnabilunar, heilablóðfalls
eða blindu. Venjulega finnast engin einkenni um hækkaðan
blóðþrýsting fyrr en skemmd hefur komið
fram. Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýsting reglulega til
að sjá hvor

SPC

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Telmisartan Actavis 20 mg töflur.
Telmisartan Actavis 40 mg töflur.
Telmisartan Actavis 80 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Telmisartan Actavis 20 mg töflur
Hver tafla inniheldur 20 mg telmisartan.
Telmisartan Actavis 40 mg töflur
Hver tafla inniheldur 40 mg telmisartan.
Telmisartan Actavis 80 mg töflur
Hver tafla inniheldur 80 mg telmisartan.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
Telmisartan Actavis 20 mg töflur
Hvítar, kringlóttar, flatar töflur merktar T á annarri hliðinni.
Telmisartan Actavis 40 mg töflur
Hvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar töflur með deiliskoru, merktar
T á annarri hliðinni. Töflunni má skipta
í jafna helminga.
Telmisartan Actavis 80 mg töflur
Hvítar, sporöskjulaga, tvíkúptar töflur merktar T1 á annarri
hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Háþrýstingur
Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá
fullorðnum.
Til að fyrirbyggja hjarta- og æðasjúkdóma
Til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma hjá fullorðnum
með:
-
staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar og
segamyndunar (saga um
kransæðasjúkdóm, slag eða útslagæðakvilla) eða
-
sykursýki af tegund 2 með staðfestum skemmdum í marklíffærum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Meðferð háþrýstings _
3
Venjulega hefur 40 mg skammtur einu sinni á dag tilætluð áhrif.
Hjá sumum sjúklingum getur 20 mg
skammtur þó nægt. Þegar æskilegur blóðþrýstingur næst ekki
má auka telmisartanskammtinn í mest
80 mg einu sinni á dag. Einnig má nota telmisartan samtímis
þvagræsilyfjum af flokki tíazíða svo sem
hýdróklórtíazíði sem hefur reynst hafa samleggjandi áhrif á
blóðþrýstingslækkandi verkun
telmisartans. Þegar skammtaaukning er hugleidd skal hafa í huga að
hámarks blóðþrýstingslækkandi
áhrif nást venjulega fjórum til átta vikum eftir að meðferð
hefst (sjá kafla 5.1).
_Til að fyrirbyggja hjarta- og æða