Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tapentadolhydrochlorid
Aachen-Pharma GRT GmbH (1011057)
N02AX06
Tapentadol hydrochloride
Filmtablette
Tapentadolhydrochlorid (32875) 87,36 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-12-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TAPENTADOL AACHEN-PHARMA GRT AKUTSCHMERZ 75 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Tapentadol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Tapentadol Aachen-Pharma GRT und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tapentadol Aachen-Pharma GRT beachten? 3. Wie ist Tapentadol Aachen-Pharma GRT einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tapentadol Aachen-Pharma GRT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAPENTADOL AACHEN-PHARMA GRT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tapentadol – der Wirkstoff in Tapentadol Aachen-Pharma GRT – ist ein starkes Schmerzmittel, das der Gruppe der Opioide angehört. Tapentadol Aachen-Pharma GRT wird zur Behandlung von mäßig starken bis starken, akuten Schmerzen bei Erwachsenen angewendet, die nur mit Opioid-Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAPENTADOL AACHEN-PHARMA GRT BEACHTEN? TAPENTADOL AACHEN-PHARMA GRT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Tapentadol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder flach ist (Atemdepression, Hyperkapnie). • wenn Sie an einer Darmlähmung le Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION TAPENTADOL AACHEN-PHARMA GRT AKUTSCHMERZ FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tapentadol Aachen-Pharma GRT Akutschmerz 50 mg Filmtabletten Tapentadol Aachen-Pharma GRT Akutschmerz 75 mg Filmtabletten Tapentadol Aachen-Pharma GRT Akutschmerz 100 mg Filmtabletten Tapentadol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Tapentadol Aachen-Pharma GRT 50 mg _ Jede Filmtablette enthält 58,24 mg Tapentadolhydrochlorid äquivalent zu 50 mg Tapentadol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Tapentadol Aachen-Pharma GRT 50 mg enthält 24,74 mg Lactose. _Tapentadol Aachen-Pharma GRT 75 mg _ Jede Filmtablette enthält 87,36 mg Tapentadolhydrochlorid äquivalent zu 75 mg Tapentadol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Tapentadol Aachen-Pharma GRT 75 mg enthält 37,11 mg Lactose. _Tapentadol Aachen-Pharma GRT 100 mg _ Jede Filmtablette enthält 116,48 mg Tapentadolhydrochlorid äquivalent zu 100 mg Tapentadol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Tapentadol Aachen-Pharma GRT 100 mg enthält 49,48 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Tapentadol Aachen-Pharma GRT 50 mg _ Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7 mm, auf einer Seite mit dem Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit „H6” gekennzeichnet. _Tapentadol Aachen-Pharma GRT 75 mg _ Blassgelbe, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8 mm, auf einer Seite mit dem Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit „H7” gekennzeichnet. _Tapentadol Aachen-Pharma GRT 100 mg _ Blassrosafarbene, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 9 mm, auf einer Seite mit dem Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit „H8” gekennzeichnet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tapentadol Aachen-Pharma GRT ist indiziert für die Behandlung mäßig starker bis starker, akuter Schmerzen bei Erwachsenen, die nur mit Opioidanalgetika angemessen behandelt werden können. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG D Lestu allt skjalið