Tapentadol Aachen-Pharma GRT Akutschmerz 75 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Tapentadolhydrochlorid

Disponível em:

Aachen-Pharma GRT GmbH (1011057)

Código ATC:

N02AX06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tapentadol hydrochloride

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Tapentadolhydrochlorid (32875) 87,36 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2010-12-23

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TAPENTADOL AACHEN-PHARMA GRT AKUTSCHMERZ 75 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tapentadol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Tapentadol Aachen-Pharma GRT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tapentadol Aachen-Pharma GRT
beachten?
3.
Wie ist Tapentadol Aachen-Pharma GRT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tapentadol Aachen-Pharma GRT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAPENTADOL AACHEN-PHARMA GRT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tapentadol – der Wirkstoff in Tapentadol Aachen-Pharma GRT – ist
ein starkes
Schmerzmittel, das der Gruppe der Opioide angehört.
Tapentadol Aachen-Pharma GRT wird zur Behandlung von mäßig starken
bis starken,
akuten Schmerzen bei Erwachsenen angewendet, die nur mit
Opioid-Schmerzmitteln
ausreichend behandelt werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAPENTADOL AACHEN-PHARMA GRT
BEACHTEN?
TAPENTADOL AACHEN-PHARMA GRT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tapentadol oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie an Asthma leiden oder Ihre Atmung bedrohlich langsam oder
flach ist
(Atemdepression, Hyperkapnie).
•
wenn Sie an einer Darmlähmung le

Características técnicas

FACHINFORMATION
TAPENTADOL AACHEN-PHARMA GRT AKUTSCHMERZ FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tapentadol Aachen-Pharma GRT Akutschmerz 50 mg Filmtabletten
Tapentadol Aachen-Pharma GRT Akutschmerz 75 mg Filmtabletten
Tapentadol Aachen-Pharma GRT Akutschmerz 100 mg Filmtabletten
Tapentadol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Tapentadol Aachen-Pharma GRT 50 mg _
Jede Filmtablette enthält 58,24 mg Tapentadolhydrochlorid äquivalent
zu 50 mg Tapentadol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Tapentadol Aachen-Pharma
GRT 50 mg
enthält 24,74 mg Lactose.
_Tapentadol Aachen-Pharma GRT 75 mg _
Jede Filmtablette enthält 87,36 mg Tapentadolhydrochlorid äquivalent
zu 75 mg Tapentadol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Tapentadol Aachen-Pharma
GRT 75 mg
enthält 37,11 mg Lactose.
_Tapentadol Aachen-Pharma GRT 100 mg _
Jede Filmtablette enthält 116,48 mg Tapentadolhydrochlorid
äquivalent zu 100 mg
Tapentadol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Tapentadol Aachen-Pharma
GRT 100 mg
enthält 49,48 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Tapentadol Aachen-Pharma GRT 50 mg _
Weiße, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7 mm, auf einer
Seite mit dem
Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit „H6”
gekennzeichnet.
_Tapentadol Aachen-Pharma GRT 75 mg _
Blassgelbe, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8 mm, auf
einer Seite mit dem
Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit „H7”
gekennzeichnet.
_Tapentadol Aachen-Pharma GRT 100 mg _
Blassrosafarbene, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 9 mm,
auf einer Seite mit
dem Grünenthal-Logo und auf der anderen Seite mit „H8”
gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tapentadol Aachen-Pharma GRT ist indiziert für die Behandlung mäßig
starker bis starker,
akuter Schmerzen bei Erwachsenen, die nur mit Opioidanalgetika
angemessen behandelt
werden können.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
D