Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY
Zoetis Belgium Sa
QI09AD01
VIRUS AUJESZKY'S DISEASE
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: POLISORBATO 80, TIOMERSAL, HIDROXIDO DE ALUMINIO, MONOLEATO MANNIDE, MARCOL 52
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Porcino
Vacuna contra el virus de la enfermedad de Aujeszkys
SUVAXYN AUJESZKY 783+O/W LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA EMULSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 dosis y 1 frasco de 105 ml de disolvente Autorizado No comercializado
Autorizado
2010-03-11
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1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, liofilizado y disolvente para emulsión inyectable para cerdos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA LIOFILIZADO: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa NIA 3 -783: ≥ 10 5.2 DICC 50 * por dosis de 2 ml de emulsión reconstituida. *DICC 50 = cantidad de virus que infecta al 50 % de los cultivos celulares inoculados. DISOLVENTE: Una dosis de 2 ml contiene: ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio 2,1 mg Aceite mineral (Marcol 52) 425 µl Monooleato de sorbitán (Arlacel A) 46 µl Polisorbato 80 (Tween 80) 17 µl EXCIPIENTE: Tiomersal 0,15 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para emulsión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Cerdos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de cerdos de al menos 10 semanas de edad para prevenir la mortalidad y los signos clínicos de la enfermedad de Aujeszky y para reducir la excreción del virus de campo de la enfermedad de Aujeszky. Inmunización pasiva de los lechones de madres vacunadas para reducir la mortalidad y los signos clínicos así como la excreción del virus de campo de la enfermedad de Aujeszky. - Inmunidad activa: El inicio de la inmunidad tiene lugar a partir de 3 semanas después de la vacunación básica. La inmunidad dura 3 meses después de la vacunación básica. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 3 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. Lestu allt skjalið