Country: Evrópusambandið
Tungumál: rúmenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
nateglinidă
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat, tip 2
Nateglinide este indicat pentru terapia combinată cu metformin în tipul 2 pacienţi cu diabet zaharat inadecvat controlat în ciuda o doză maximă tolerată de metformin singur.
Revision: 15
retrasă
2001-04-03
29 B. PROSPECTUL Medicamentul nu mai este autorizat 30 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STARLIX 60 MG COMPRIMATE FILMATE STARLIX 120 MG COMPRIMATE FILMATE STARLIX 180 MG COMPRIMATE FILMATE nateglinidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Starlix şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Starlix 3. Cum să utilizaţi Starlix 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Starlix 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE STARLIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE STARLIX Substanța activă din Starlix, nateglinidă, aparţine unui grup de medicamente numite anti-diabetice orale. Starlix este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulți cu diabet zaharat de tip 2. Acesta ajută la controlul concentrației de zahăr din sânge. Medicul dumneavoastră va prescrie Starlix împreună cu metformin dacă sunteți controlat inadecvat în ciuda unei doze maxime tolerate de metformin. CUM ACŢIONEAZĂ STARLIX Insulina este o substanţă produsă în organism de pancreas. Aceasta ajută la scăderea valorii zaharurilor din sânge, în special după mese. Dacă aveţi diabet zaharat de tip 2, este posibil ca organismul dumneavoastră să nu poată iniţia producerea de insulină suficient de ra Lestu allt skjalið
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Medicamentul nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STARLIX 60 mg comprimate filmate STARLIX 120 mg comprimate filmate STARLIX 180 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ STARLIX 60 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 60 mg. _Excipient cu efect cunoscut _ Lactoză monohidrat: 141,5 mg per comprimat. STARLIX 120 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 120 mg. _Excipient cu efect cunoscut _ Lactoză monohidrat: 283 mg per comprimat. STARLIX 180 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine nateglinidă 180 mg. _Excipient cu efect cunoscut _ Lactoză monohidrat: 214 mg per comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. STARLIX 60 mg comprimate filmate Comprimate de 60 mg, roz, rotunde, cu margini teşite, inscripţionate cu „STARLIX” pe una din feţe şi cu „60” pe cealaltă. STARLIX 120 mg comprimate filmate Comprimate de 120 mg, galbene, ovale, inscripţionate cu „STARLIX” pe una din feţe şi cu „120” pe cealaltă. STARLIX 180 mg comprimate filmate Comprimate de 180 mg, roșii, ovale, inscripţionate cu „STARLIX” pe una din feţe şi cu „180” pe cealaltă. Medicamentul nu mai este autorizat 3 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, inadecvat controlat, chiar în cazul administrării dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți _ Nateglinida trebuie administrată cu 1 până la 30 minute înainte de mese (de obicei mic dejun, prânz şi cină). Doza de nateglinidă trebuie stabilită de către medic, în conformitate cu necesarul pacientului. Doza iniţială recomandată este de 60 mg de trei ori pe zi, înainte de mese, în special la pacienţii care se apropie de valoarea ţintă a HbA 1c . Doza poat Lestu allt skjalið