Sildenafil ratiopharm

Country: Evrópusambandið

Tungumál: norska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

sildenafil

Fáanlegur frá:

Ratiopharm GmbH

ATC númer:

G04BE03

INN (Alþjóðlegt nafn):

sildenafil

Meðferðarhópur:

Urologika

Lækningarsvæði:

Erektil dysfunksjon

Ábendingar:

Behandling av menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en penis ereksjon tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell ytelse. For at sildenafil skal være effektiv, kreves seksuell stimulering.

Vörulýsing:

Revision: 19

Leyfisstaða:

autorisert

Leyfisdagur:

2009-12-23

Upplýsingar fylgiseðill

29
B. PAKNINGSVEDLEGG
30
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
sildenafil
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Sildenafil ratiopharm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sildenafil ratiopharm
3.
Hvordan du bruker Sildenafil ratiopharm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sildenafil ratiopharm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA SILDENAFIL RATIOPHARM ER OG HVA DET BRUKES MOT
HVA SILDENAFIL RATIOPHARM ER
Sildenafil ratiopharm inneholder virkestoffet sildenafil som tilhører
en gruppe medisiner som kalles
fosfodiesterase type 5-hemmere (PDE5). Dette legemidlet gjør at en
ereksjon kan vare så lenge at du
kan gjennomføre seksuell aktivitet på en tilfredsstillende måte.
Den reduserer aktiviteten til den
kjemiske substansen som naturlig finnes i kroppen og som får
ereksjonen til å forsvinne. Sildenafil
ratiopharm virker bare når du er seksuelt stimulert.
HVA SILDENAFIL RATIOPHARM BRUKES FOR
Sildenafil ratiopharm er en behandling av voksne menn med erektil
dysfunksjon, noe som av og til
kalles impotens. Dette beskriver når en mann ikke kan få eller
opprettholde en hard, oppreist penis
som kan brukes ved seksuell aktivitet.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER SILDENAFIL RATIOPHARM
BRUK IKKE SILDENAFIL RATIOPHARM
-
dersom du er allergisk overfor sildenafil eller noen av de andre
innholdsstoffen

Vara einkenni

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletter, filmdrasjerte
Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Sildenafil ratiopharm 100 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25
mg sildenafil.
Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 50
mg sildenafil.
Sildenafil ratiopharm 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 100
mg sildenafil.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett
Sildenafil ratiopharm 25 mg tabletter, filmdrasjerte
Hvit til elfenbenshvit, avlang filmdrasjert tablett med delestrek.
Sildenafil ratiopharm 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Hvit til elfenbenshvit, avlang filmdrasjert tablett med delestrek på
den ene siden. Tabletten kan deles i
like doser.
Sildenafil ratiopharm 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Hvit til elfenbenshvit, avlang filmdrasjert tablett med delestrek på
den ene siden. Tabletten kan deles i
like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Sildenafil ratiopharm er indisert til voksne menn med erektil
dysfunksjon, som er manglende evne til å
få eller beholde en ereksjon som er tilstrekkelig for
tilfredsstillende seksuell aktivitet.
For at sildenafil skal ha effekt kreves seksuell stimulering.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Dosering _
_Bruk hos voksne _
Anbefalt dose er 50 mg tatt ved behov ca 1 time før seksuell
aktivitet. Basert på effekt og tolerabilitet
kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg. Anbefalt
maksimaldose er 100 mg. Høyeste
anbefalte doseringsfrekvens er én dose per dag. Dersom sildenafil tas
sammen med mat, kan
virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende (se pkt. 5.2).
3
_Spesielle populasjoner _
Eldre
Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldr