SEDAXYL 20 mg/ml injekčný roztok

Country: Slóvakía

Tungumál: slóvakíska

Heimild: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Fáanlegur frá:

Kela Laboratoria N.V., Belgicko

Lyfjaform:

inj.

Einingar í pakka:

100 ml; 50 ml; 25 ml

Framleitt af:

LSE, B

Vara einkenni

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
SEDAXYL 20 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Xylazinum 20 mg
(ut Xylazini hydrochloridum 23,32 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Metylparabén 1,0 mg
Propylparabén 0,1 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Kone, hovädzí dobytok, psy, mačky.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Sedácia pri prevoze, pôrode, operáciách s povrchovou anestéziou.
Preanestézia pri operáciách (napr. cisársky rez, kastrácia).
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v poslednom trimestri gravidity (hlavne u kráv).
Nepoužívať u zvierat s poruchami srdca a pľúc.
Nepoužívať u zvierat s renálnou a hepatálnou insuficienciou.
Nepoužívať u zvierat s diabetes mellitus.
Nepodávať súčasne so sympatomimetikami, pri kŕčoch, šoku a
hypotenzii.
Nepoužívať u mačiek a psov pri upchatí pažeráka, torzii
žalúdka a hernii (xylazín môže spôsobiť
vomitus).
Nepoužívať u iných zvierat, ako sú odporučené.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Jednorazová i.v. alebo i.m. aplikácia spôsobuje krátkodobé
zvýšenie arteriálneho tlaku s následnou
dlhšie trvajúcou hypotenziou a bradykardiou (u koní arytmia,
atrioventrikulárne bloky). Ďalej sa
pozorovali: mydriáza, zhoršená termoregulácia, pokles frekvencie
dychu (hovädzí dobytok, kone,
mačky, psy), hyperglykémia, hypoinzulinémia, polyúria,
predĺžená doba prechodu črevom, inhibícia
retikuloruminálnych kontrakcií, salivácia (hovädzí dobytok) a
vracanie (psy a mačky).
SEDAXYL 20 mg/ml injekčný roztok - 1 -
U koní pretrvávajú účinky 2-4 hodiny, u prežúvavcov
(hypertermia, hyperglykémia, ruminálna atónia,
vyčerpanosť) 12-24 hodín alebo až 36 hodín.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OP