Страна: Словакия
Язык: словацкий
Источник: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Kela Laboratoria N.V., Belgicko
inj.
100 ml; 50 ml; 25 ml
LSE, B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU SEDAXYL 20 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Xylazinum 20 mg (ut Xylazini hydrochloridum 23,32 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Metylparabén 1,0 mg Propylparabén 0,1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry bezfarebný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Kone, hovädzí dobytok, psy, mačky. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Sedácia pri prevoze, pôrode, operáciách s povrchovou anestéziou. Preanestézia pri operáciách (napr. cisársky rez, kastrácia). 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v poslednom trimestri gravidity (hlavne u kráv). Nepoužívať u zvierat s poruchami srdca a pľúc. Nepoužívať u zvierat s renálnou a hepatálnou insuficienciou. Nepoužívať u zvierat s diabetes mellitus. Nepodávať súčasne so sympatomimetikami, pri kŕčoch, šoku a hypotenzii. Nepoužívať u mačiek a psov pri upchatí pažeráka, torzii žalúdka a hernii (xylazín môže spôsobiť vomitus). Nepoužívať u iných zvierat, ako sú odporučené. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Jednorazová i.v. alebo i.m. aplikácia spôsobuje krátkodobé zvýšenie arteriálneho tlaku s následnou dlhšie trvajúcou hypotenziou a bradykardiou (u koní arytmia, atrioventrikulárne bloky). Ďalej sa pozorovali: mydriáza, zhoršená termoregulácia, pokles frekvencie dychu (hovädzí dobytok, kone, mačky, psy), hyperglykémia, hypoinzulinémia, polyúria, predĺžená doba prechodu črevom, inhibícia retikuloruminálnych kontrakcií, salivácia (hovädzí dobytok) a vracanie (psy a mačky). SEDAXYL 20 mg/ml injekčný roztok - 1 - U koní pretrvávajú účinky 2-4 hodiny, u prežúvavcov (hypertermia, hyperglykémia, ruminálna atónia, vyčerpanosť) 12-24 hodín alebo až 36 hodín. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OP Прочитать полный документ