Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - yfirborðs mótefnavakar gegn inflúensuveiru (haemagglutinin og neuraminidasa) álag: a / tyrkland / tyrkland / 1/05 (h5n1) -likk álag (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bóluefni - virkt bólusetning gegn h5n1 undirflokk inflúensu-a vírus. Þetta merki er byggt á immunogenicity gögn úr heilbrigðum einstaklingar frá 18 ára aldri og áfram eftir gjöf tvo skammta af bóluefni sem inniheldur/duck/1/05 (h5n1)-eins og álag. Ára ætti að vera notuð í samræmi við opinbera tillögur.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

viatris aps - b/phuket/3073/2013-líkur stofn (b/phuket/3073/2013, villigerð); a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - líkur stofn (a/victoria/2570/2019, ivr-215); a/darwin/9/2021 (h3n2)- líkur stofn (a/darwin/9/2021, san-010); b/austria/1359417/2021-like strain (b/austria/1359417/2021, bvr-26) - stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu - 15/15/15/15 míkróg/skammt

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/6/2021(h3n2)-like strain (a/darwin/11/2021, wild type) / a/wisconsin/67/2022 (h1n1)pdm09-like strain (a/georgia/12/2022 cvr-167) / b/austria/1359417/2021-like strain (b/singapore/wuh4618/2021) / b/phuket/3073/2013-like virus (b/singapore/inftt-16-0610/2016, wild type) - inflúensu, manna - inflúensu, óvirkur, hættu veira eða yfirborðið antigen - prophylaxis of influenza in adults and children from 2 years of age. flucelvax fjór ætti að vera notuð í samræmi við opinbera tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - respiratory syncytial virus, subgroup a, stabilized prefusion f protein / respiratory syncytial virus, subgroup b, stabilized prefusion f protein - sýkingar af völdum sýklalyfja - bóluefni - abrysvo is indicated for:passive protection against lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (rsv) in infants from birth through 6 months of age following maternal immunisation during pregnancy. sjá kafla 4. 2 og 5. active immunisation of individuals 60 years of age and older for the prevention of lower respiratory tract disease caused by rsv. notkun þetta bóluefni ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/darwin/6/2021, ivr-227) / a/victoria/4897/2022 (h1n1) pdm09-like strain (a/victoria/4897/2022, ivr-238) / b/phuket/3073/2013-like strain (b/phuket/3073/2013, bvr-1b) / influenza virus b/austria/1359417/2021-like strain (b/austria/1359417/2021, bvr-26) - inflúensu, manna - bóluefni - fyrirbyggjandi inflúensu í aldraða (65 ára og eldri). fluad fjór ætti að vera notuð í samræmi við opinbera tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - somatrogon - growth and development - sterum og undirstÚku hormÓn og hliÐstÆÐum - indicated for the long-term treatment of paediatric patients with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - solriamfetol stutt og long-term - narcolepsy; sleep apnea, obstructive - psychoanaleptics, - sunosi er ætlað að bæta vöku og draga úr of daginn syfju í fullorðinn sjúklinga með drómasýki (með eða án cataplexy). sunosi er ætlað að bæta vöku og draga úr of daginn syfju (eds) í fullorðinn sjúklinga með veikindi sofa kæfisvefn (hluti) sem eds hefur ekki verið fullnægjandi meðhöndluð með aðal hluti meðferð, eins og jákvæð öndunarvegi þrýstingur (cpap).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - bólusetningar gegn inflúensu - fyrirbyggjandi meðferð inflúensu af völdum a (h1n1v) 2009 veirunnar. benda ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - ibrance er ætlað fyrir meðferð hormón viðtaka (hr) jákvætt, manna api vöxt þáttur viðtaka 2 (her2) neikvæð staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein:ásamt arómatasatálma;ásamt fulvestrant í konur sem hafa fengið áður en annarra meðferð. Í leik - eða perimenopausal konur, annarra meðferð ætti að vera ásamt blóðkornunum á nýja-sjálandi (lhrh) örva.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - e. coli adhesin f4 (f4ab, f4ac, f4ad), e. coli adhesin f5, e. coli adhesin f6, e. coli adhesin f41 - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - sows; sows (nullipar) - lækkun á eiturverkunum á smábörnum með nýbura, sem stafar af e. coli stofnar, sem tjá límið f4ab, f4ac, f4ad, f5, f6 og f41, á fyrstu dögum lífsins.