Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandrónsýra - beinþynning, eftir tíðahvörf - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - meðferð beinþynningar hjá konum eftir tíðahvörf við aukna hættu á beinbrotum. lækkun í hættu á hryggbrot hefur verið sýnt. verkun á lærlegg-háls beinbrot hefur ekki verið staðfest.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlótinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - Æxlishemjandi lyf - ekki lítinn klefa lungnakrabbamein (nsclc)tarceva er einnig ætlað til að skipta viðhald sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein með egfr að virkja stökkbreytingar og stöðugt sjúkdómur eftir fyrsta lína lyfjameðferð. tarceva er einnig ætlað til meðferð við sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein eftir bilun í að minnsta kosti einn áður en lyfjameðferð meðferð. Í sjúklinga með æxli án egfr að virkja stökkbreytingar, tarceva er ætlað þegar aðra valkosti meðferð eru ekki talið við hæfi. Þegar ávísun tarceva, þáttum í tengslum við langvarandi lifa ætti að taka með í reikninginn. nei lifa gagnast eða öðrum vísindalega viðeigandi áhrif meðferð hefur verið sýnt fram í sjúklinga með api vöxt Þáttur viðtaka (egfr)-ihc - neikvæð æxli. brisi cancertarceva ásamt gemcitabin er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum krabbamein í brisi. Þegar ávísun tarceva, þáttum í tengslum við langvarandi lifa ætti að taka með í reikninginn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mýcófenólat mofetil - graft rejection - Ónæmisbælandi lyf - cellcept er ætlað ásamt ciclosporin og aðferðir til að fyrirbyggja bráð grætt höfnun í sjúklingar fá ósamgena skert, hjarta eða lifur ígræðslu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizúmab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - Ónæmisbælandi lyf - roactemra, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt (ra) í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. meðferð í meðallagi til alvarlega virk ra í fullorðinn sjúklingar sem hafa annað hvort brugðist ekki nægilega til, eða sem voru með óþol fyrir, fyrri meðferð með einn eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi) eða æxli drep þáttur (fengu) - mótlyf. Í þessum sjúklingar, roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi. roactemra hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka þegar gefið ásamt stendur. roactemra er ætlað fyrir meðferð virk almenn ungum sjálfvakin liðagigt (sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt) í sjúklingar 1 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með bólgueyðandi lyf og þörf krefur. roactemra getur verið gefið eitt og sér (ef óþol að metÓtrexati eða hvar meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi) eða ásamt metÓtrexati. roactemra ásamt stendur (metÓtrexati) er ætlað fyrir meðferð ungum sjálfvakin fjöltaugagigt (pjia; liðagigt þáttur niðurstöðunni og framlengdur oligoarthritis) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi. roactemra er ætlað fyrir meðferð risastór klefi slagæðabólga (gca) í fullorðinn sjúklingar. roactemra, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til:meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt (ra) í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. meðferð í meðallagi til alvarlega virk ra í fullorðinn sjúklingar sem hafa annað hvort brugðist ekki nægilega til, eða sem voru með óþol fyrir, fyrri meðferð með einn eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi) eða æxli drep þáttur (fengu) - mótlyf. Í þessum sjúklingar, roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er ætlað fyrir meðferð virk almenn ungum sjálfvakin liðagigt (sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með bólgueyðandi lyf og þörf krefur. roactemra getur verið gefið eitt og sér (ef óþol að metÓtrexati eða hvar meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi) eða ásamt metÓtrexati. roactemra ásamt stendur (metÓtrexati) er ætlað fyrir meðferð ungum sjálfvakin fjöltaugagigt (pjia; liðagigt þáttur niðurstöðunni og framlengdur oligoarthritis) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi. roactemra er ætlað fyrir meðferð af kímeru antigen viðtaka (bÍll) t klefi völdum alvarlega eða lífshættulegir frumuboða sleppa heilkenni (crs) í fullorðna og börn sjúklingar 2 ára og eldri. roactemra, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til:meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt (ra) í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. meðferð í meðallagi til alvarlega virk ra í fullorðinn sjúklingar sem hafa annað hvort brugðist ekki nægilega til, eða sem voru með óþol fyrir, fyrri meðferð með einn eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi) eða æxli drep þáttur (fengu) - mótlyf. Í þessum sjúklingar, roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er ætlað fyrir meðferð virk almenn ungum sjálfvakin liðagigt (sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með bólgueyðandi lyf og þörf krefur. roactemra getur verið gefið eitt og sér (ef óþol að metÓtrexati eða hvar meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi) eða ásamt metÓtrexati. roactemra ásamt stendur (metÓtrexati) er ætlað fyrir meðferð ungum sjálfvakin fjöltaugagigt (pjia; liðagigt þáttur niðurstöðunni og framlengdur oligoarthritis) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi. roactemra er ætlað fyrir meðferð af kímeru antigen viðtaka (bÍll) t klefi völdum alvarlega eða lífshættulegir frumuboða sleppa heilkenni (crs) í fullorðna og börn sjúklingar 2 ára og eldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - Ónæmisbælandi lyf - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - vöðvaáfall, mænu - Önnur lyf við sjúkdómum í stoðkerfi - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pralsetinib - krabbamein, lungnakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - Ónæmisbælandi lyf - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - saquinavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - invirase er ætlað til meðferðar á hiv-1-sýktum fullorðnum sjúklingum. invirase á aðeins að gefa samhliða ritonaviri og öðrum andretróveirulyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - inflúensu, manna - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - meðferð influenzatamiflu er ætlað í fullorðna og börn þar á meðal fullt tíma nýbura sem staðar með einkenni dæmigert inflúensu, þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. verkun hefur verið sýnt fram þegar meðferð er hafin innan tveggja daga fyrsta einkenni. fyrirbyggja influenzapost-útsetningu að koma í veg í einstaklinga eins árs eða eldri eftir snertingu við vísindalega greind inflúensu tilfelli þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. viðeigandi að nota tamiflu til að fyrirbyggja inflúensu ætti að vera ræðst á mál-með-tilfelli af aðstæðum og almenningur þurfa vernd. Í sérstakar aðstæður (e. ef misræmi milli streyma og bóluefni veira stofnar, og faraldur ástandið) opin fyrirbyggja gæti verið talin á einstaklinga eins árs eða eldri. tamiflu er ætlað fyrir post-útsetningu fyrirbyggja inflúensu í ungabörn minna en 1 ára aldur á faraldur-inflúensu braust. tamiflu er ekki komið í staðinn fyrir inflúensu bólusetningu. notkun veirur fyrir meðferð og koma í veg inflúensu ætti að vera ákveðin á grundvelli opinbera tillögur. Ákvarðanir varðandi að nota oseltamivír fyrir meðferð og fyrirbyggja ætti að taka tillit hvað er vitað um einkenni streyma inflúensu veirur, tiltækar upplýsingar um inflúensu eiturlyf næmi mynstur fyrir hverja árstíð og áhrif sjúkdóminn í mismunandi landsvæðum og sjúklingur íbúa.