Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalídómíð - mergæxli - Ónæmisbælandi lyf - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - sjúklingum - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - ribavirin mylan er ætlað til meðferðar við langvinna lifrarbólgu c og má aðeins nota sem hluti af samsettri meðferð með interferon alfa-2b (fullorðnir, börn (3 ára og eldri) og unglingar). ekki má nota ríbavírín einlyfjameðferð. engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi eða verkun við notkun ríbavírin með öðrum tegundum interferóns (i. ekki alfa-2b). vinsamlegast skoðaðu einnig að fylgjast alfa-2b samantekt af einkenni vara (smpc) fyrir ávísun sérstaklega til að vara. barnaleg patientsadult patientsribavirin mylan er fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum við allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, með hækkun alanínamínótransferasa (alt), sem eru jákvæð fyrir blóðvatn lifrarbólgu-c-veira (hcv) rna. börn og adolescentsribavirin mylan er ætlað, í blöndu meðferð með sjúklinga alfa-2b, fyrir meðferð börn og unglingar þriggja ára og eldri, sem hafa allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, og hver eru jákvæð fyrir blóðvatn hcv rna. Þegar ákvörðun um að ekki á að fresta meðferð fyrr en fullorðinsár, það er mikilvægt að íhuga að samsetning meðferð völdum vöxt hindrunar. Á að baka vöxt hindrunar er óvíst. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli grundvöllur (sjá kafla 4. Áður meðferð-bilun patientsadult patientsribavirin mylan er fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langvarandi lifrarbólgu c sem áður hafa brugðist (með normalisation alt í lok meðferð) til að fylgjast alfa sér en sem hafa fallið í kjölfarið.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenik trioxide - kyrningahvítblæði, blóðfrumnafæð, bráð - Æxlishemjandi lyf - arsenik trioxide mylan er ætlað til að framkalla fyrirgefningar, og styrkjast í fullorðinn sjúklinga með:- nýlega greind lágt til að millistig hættu að bráð promyelocytic hvítblæði (apl) (hvítra blóðkorna, ≤ 10 x 103/míkról) í bland með öllum trans retlnsýru (atra)- fallið/svarar bráð promyelocytic hvítblæði (apl) (fyrri meðferð ætti að hafa með retinoid og lyfjameðferð)einkennist af nærveru t(15;17) yfirfærslu og/eða nærveru promyelocytic hvítblæði/retlnsýru viðtaka alfa (pml/rar alfa) gene. svar hlutfall af öðrum bráð myelogenous hvítblæði flokkar að arsenik trioxide hefur ekki beenexamined.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abirateron asetat - blöðruhálskirtli - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - atazanavír mylan, gefið samhliða lágskammta ritonaviri, er ætlað til meðferðar við hiv 1 sýktum fullorðnum og börnum 6 ára og eldri í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar (stærri 4 pi stökkbreytingar). takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir frá börnum 6 ára og yngri en 18 ára. val á atazanavír mylan í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azasitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Æxlishemjandi lyf - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - meðferð besilate, valsartan - háþrýstingur - lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið - meðferð við nauðsynlegum háþrýstingi. meðferð/valsartan mylan er ætlað í fullorðnir sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á meðferð eða valsartan sér.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripíprazól - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - aripiprazol mylan pharma er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri. sjúklingum mylan pharma er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega oflæti þáttur í geðhvarfasýki ég ringulreið og til að fyrirbyggja nýja oflæti þáttur í fullorðnir sem upplifað aðallega oflæti þætti og sem oflæti þáttur brugðist við sjúklingum meðferð. sjúklingum mylan pharma er ætlað fyrir meðferð upp til 12 vikur í meðallagi að alvarlega oflæti þáttur í geðhvarfasýki ég röskun á unglingar eru 13 ára og eldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet hýdróklóríð - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalsíumsterastasis - meðferð við framhaldsskemmdum af völdum skjaldvakabólgu (hpt) hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (esrd) við viðhaldsskilunarmeðferð. cinacalcet mylan kann að vera notað sem hluti af lækninga meðferð þar á meðal fosfórinn bindi og/eða d notaðir, eins og við. lækkun álíka í sjúklinga með:súrefnismettun carcinomaprimary hpt fyrir hvern parathyroidectomywould að vera fram á grundvelli blóðvatn kalsíum (eins og skilgreind af viðeigandi meðferð leiðbeiningar) en í hvern parathyroidectomy er ekki vísindalega viðeigandi eða er ætlað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.