Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

hipra human health s.l. - sars-cov-2 virus recombinant spike (s) protein receptor binding domain (rbd) fusion heterodimer – b.1.351-b.1.1.7 strains - covid-19 virus infection - bóluefni - bimervax is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in individuals 16 years of age and older who have previously received a mrna covid-19 vaccine.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsúlfasa - mucopolysaccharidosis vi - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - naglazyme er ætlað til langtíma ensím-skipti meðferð í sjúklinga með staðfest greining mucopolysaccharidosis vi (Þingmenn vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase skort; maroteaux-lamy heilkenni) (sjá kafla 5. eins og fyrir allt lýsósómal erfðafræðilega ringulreið, það er grundvallaratriði, sérstaklega í alvarlegum myndar, til að hefja meðferð eins fljótt og mögulegt er, áður en útliti ekki til baka klínískum einkennum sjúkdómsins. lykilatriði er að meðhöndla ungur sjúklinga á aldrinum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolysaccharidosis iv - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - vimizim er ætlað til meðferðar við mucopolysaccharidosis, tegund iva (morquio a syndrome, mps iva) hjá sjúklingum á öllum aldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - bráð kransæðasjúkdómur - blóðþurrðandi lyf - angiox er ætlað sem blóðþynningarlyf hjá fullorðnum sjúklingum sem gangast undir kransæðahimnu (pci), þar með talið sjúklingar með hjartadrep í st-stigi (stemi) sem gangast undir aðal pci. getið í sumum tilkynningum er einnig ætlað til meðferð við fullorðinn sjúklinga með óstöðug hjartslætti / non-l-hluti-hæð kransæðastíflu (ha / nstemi) skipulagt fyrir aðkallandi eða snemma á íhlutun. getið í sumum tilkynningum skal gefa með aspirín og eftir að.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin díhýdróklóríð - phenylketonurias - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - kuvan er ætlað til meðferðar við hækkun fenýlalkaníns (hpa) hjá fullorðnum og börnum á öllum aldri með fenýlketónuri (pku) sem hefur verið sýnt fram á að vera svör við slíkri meðferð. Það er einnig ætlað til meðferð hyperphenylalaninaemia (hpa) í fullorðna og börn sjúklinga á öllum aldri með tetrahydrobiopterin (bh4) skort sem hefur verið sýnt fram á að vera móttækilegur að slíka meðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponase alfa - neuronal ceroid-lipofuscinoses - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - brineura er ætlað fyrir meðferð af taugafrumum ceroid lipofuscinosis tegund 2 (cln2) sjúkdómur, einnig þekktur sem tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) skort,.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - Önnur meltingarfæri og umbrotsefni - palynziq er ætlað fyrir sjúklinga með fenýlketónmigu (pku) aldrinum 16 ára og eldri sem hafa ófullnægjandi blóð fenýlalanín stjórn (blóð fenýlalanín stigum hærri en 600 míkrómól/l) þrátt fyrir stjórnun með boði meðferð valkosti.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - vosoritide - achondroplasia - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - voxzogo is indicated for the treatment of achondroplasia in patients 4 months of age and older whose epiphyses are not closed. the diagnosis of achondroplasia should be confirmed by appropriate genetic testing.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemorrhagics - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerasa - gauchersjúkdómur - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - cerezyme (imiglucerase) er ætlað til að nota sem langtíma ensím skipti meðferð í sjúklinga með staðfest greining ekki neuronopathic (tegund 1) eða langvarandi neuronopathic (gerð 3) eins og sjúkdómurinn sem sýna vísindalega verulega nonneurological einkennum sjúkdómsins. ekki taugar einkenni eins og við sjúkdómur eru eitt eða fleiri skilyrði:blóðleysi eftir eingöngu öðrum veldur, eins og járn deficiencythrombocytopeniabone sjúkdómur eftir eingöngu öðrum veldur eins og d deficiencyhepatomegaly eða miltisstækkun.