Gardasil 9 Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - bólusetningar úr manni papillomavirus [tegundir 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (raðbrigða, aðsogað) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - mannapapillomaveiru bóluefni - gardasil 9 er ætlað fyrir virk bólusetningar einstaklinga frá 9 ára ár gegn eftir tÍÐahvÖrf sjúkdóma:forstigsbreytingar sár og krabbamein hafa áhrif legháls, sköpum, leggöng og ríða af völdum bóluefni tÍÐahvÖrf typesgenital vörtur (condyloma acuminata ósatíta) af völdum sérstakur tÍÐahvÖrf tegundir. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 fyrir mikilvægar upplýsingar um gögn sem styðja þessar vísbendingar. notkun gardasil 9 ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Flucelvax Tetra Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

flucelvax tetra

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/6/2021(h3n2)-like strain (a/darwin/11/2021, wild type) / a/wisconsin/67/2022 (h1n1)pdm09-like strain (a/georgia/12/2022 cvr-167) / b/austria/1359417/2021-like strain (b/singapore/wuh4618/2021) / b/phuket/3073/2013-like virus (b/singapore/inftt-16-0610/2016, wild type) - inflúensu, manna - inflúensu, óvirkur, hættu veira eða yfirborðið antigen - prophylaxis of influenza in adults and children from 2 years of age. flucelvax fjór ætti að vera notuð í samræmi við opinbera tillögur.

Atosiban SUN Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

atosiban sun

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - Ótímabært fæðing - Önnur gynecologicals - atosiban er ætlað að tefja yfirvofandi fyrir tíma fæðingu í barnshafandi fullorðinn konur með:venjulegur legi samdrættir af minnsta kosti 30 sekúndur' lengd á hraða sem stóð 4 á 30 mínútur, legháls útvíkkun 1 til 3 cm (0-3 fyrir nulliparas) og effacement af stóð 50%;meðgöngu úr 24 fyrr en 33 lokið vikur;eðlilegt hjartsiátturinn.

Efficib Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

efficib

merck sharp and dohme b.v - ofskömmtun, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - fyrir sjúklinga með tegund-sykursýki 2:efficib er ætlað sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af kvarta einn eða þá þegar í meðferð með blöndu af ofskömmtun og kvarta. efficib er ætlað ásamt sulphonylurea (ég. þrefaldur samsetning meðferð) sem viðbót til að fæði og æfing í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af sjúklingar og sulphonylurea. efficib er ætlað sem þrefaldur samsetning meðferð með ppar örva (ég. a thiazolidinedione) sem viðbót til að fæði og æfing í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af sjúklingar og ppar örva. efficib er einnig ætlað eins og bæta á að insúlín (ég. , þrefaldur samsetning meðferð) sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun í sjúklinga þegar stöðugt skammta af insúlín og kvarta einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun.

Emtriva Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

emtriva

gilead sciences ireland uc - emtrícítabín - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - emtriva er ætlað til meðferðar á hiv-1 sýktum fullorðnum og börnum ásamt öðrum andretróveirulyfjum. Þetta merki er byggður á rannsóknum í meðferð-barnalegt sjúklingum og meðferð-upplifað sjúklinga með stöðugt veirufræðilega stjórna. Það er enga reynslu af því að nota börn í sjúklingum sem eru ekki núverandi meðferð eða sem ekki hafa margar meðferð. Þegar ákveða á ný meðferð fyrir sjúklinga sem hefur ekki tekist að antiretroviral meðferð, vandlega íhugun skal til mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf og meðferð sögu sjúkling. Þar sem í boði, viðnám prófa má viðeigandi.

Gripovac 3 Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gripovac 3

merial s.a.s.  - óvirkt inflúensu-veira, svín - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - svín - virkt ónæmisaðgerðir svín frá 56 ára aldri, þ.mt ólögleg sög við svínainflúensu af völdum undirsýna h1n1, h3n2 og h1n2 til að draga úr klínískum einkennum og veiru lungnaslagi eftir sýkingu. upphaf ónæmis: 7 dagar eftir grunnbólusetningu. lengd ónæmis: 4 mánuðir hjá svínum sem voru bólusettir á aldrinum 56 til 96 daga og 6 mánaða hjá svínum sem voru bólusett í fyrsta sinn í 96 daga og eldri. virk bólusetningar barnshafandi sáir eftir búinn að aðal bólusetningar með gjöf einn skammt 14 daga áður en got að þróa hár colostral friðhelgi sem veitir klínískum vernd grísi fyrir að minnsta kosti 33 daga eftir fæðingu.

Respiporc Flu3 Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

respiporc flu3

ceva santé animale - óvirkt inflúensu-a veira / svína - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - svín - virk bólusetningar svín frá aldri 56 dögum áfram, þar á meðal barnshafandi sáir, gegn svín inflúensu af völdum flokkar h1n1, h3n2 og h1n2 til að draga úr klínískum merki og veiru lunga hlaða eftir sýkingu. upphaf friðhelgi: 7 dögum eftir að aðal vaccinationduration friðhelgi: 4 mánuði í svín bólusetja milli aldri 56 og 96 daga og 6 mánuðir í svín bólusetja í fyrsta sinn á 96 daga og umfram. virk bólusetningar barnshafandi sáir eftir búinn að aðal bólusetningar með gjöf einn skammt 14 daga áður en got að þróa hár colostral friðhelgi, sem veitir klínískum vernd grísi fyrir að minnsta kosti 33 daga eftir fæðingu.

Startvac Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

startvac

laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - Ónæmisfræðilegar rannsóknir á nautgripum - nautgripir (kýr og kviðar) - fyrir hjörð bólusetningar heilbrigt kýr og kvígur, í mjólkurvörur nautgripum naut með endurteknum kvenna vandamál, til að draga úr tíðni undir-klínískum kvenna og tíðni og alvarleika klínískum merki um klínískum kvenna af völdum Þegar sýkt merkið bit, kólígerlar og kóagúlasa-neikvæð stafýlókokkar. fullur bólusetningaráætlunin veldur ónæmi frá u.þ.b. 13. degi eftir fyrstu inndælingu þar til u.þ.b. dag 78 eftir þriðja inndælingu (jafngildir 130 dögum eftir fæðingu).

Menveo Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

menveo

gsk vaccines s.r.l. - meningókokka hóp a, c, w-135 og y samtengd bóluefni - immunization; meningitis, meningococcal - bakteríubóluefni - vialsmenveo er ætlað fyrir virk bólusetningar sem börn (frá tveggja ára aldri), unglingum og fullorðnir í hættu af völdum neisseria meningitidis tekur, c, w135 og y, til að koma í veg fyrir innrásar sjúkdómur. notkun þetta bóluefni ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

NeoRecormon Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

neorecormon

roche registration gmbh - epóetín beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - sýklalyf - meðferð einkennum blóðleysi í tengslum við langvarandi nýrnabilun (crf) í fullorðna og börn sjúklingar;meðferð einkennum blóðleysi í fullorðinn sjúklinga með ekki-merg illkynja fá lyfjameðferð;til að auka afrakstur samgena blóð úr sjúklingar í fyrirfram framlag áætluninni. Þess að nota í þessu vísbending verður að vera rólegur gegn tilkynnt jókst hættan á segareks atburðum. meðferð aðeins ætti að gefa sjúklingum með meðallagi blóðleysi (hb 10 - 13 g/internet [6. 21 - 8. 07 mmól/l], nei járn skort) ef blóð varðveita málsmeðferð er ekki í boði eða ófullnægjandi þegar áætlað helstu skurðaðgerð þarf mikið magn af blóði (4 eða meira einingar af blóði fyrir konur eða 5 eða meira einingar fyrir karla).