Imatinib Teva B.V. Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Æxlishemjandi lyf - imatinib sjá b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , börn sjúklinga með ph+ cml í langvarandi áfanga eftir bilun fylgjast-alpha meðferð, eða í flýta áfanga eða sprengja kreppu. , fullorðinn sjúklinga með ph+ cml í sprengja kreppu. , fullorðinn og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð bráðu eitilfrumuhvítblæði hvítblæði (ph+ allir) innbyggt með lyfjameðferð. , fullorðinn sjúklingum við fallið eða óviðráðanleg ph+ allir eitt og sér. , fullorðinn sjúklinga með myelodysplastic/mergfrumnafjölgun sjúkdóma (stýrð útgjöld/mpd) tengslum með blóðflögum-dregið vöxt þáttur viðtaka (pdgfr) gene aftur fyrirkomulag. , fullorðinn sjúklinga með langt hypereosinophilic heilkenni (hann) og/eða langvarandi eósínófíl hvítblæði (hÁtÍÐ) með fip1l1-pdgfra endurröðun. , Áhrif imatinib á niðurstöðu beinmerg ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. imatinib sjá b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , viðbótar meðferð fullorðinn sjúklingum sem ert í mikilli hættu bakslag eftir brottnám kit (cd117)-jákvæð gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð. meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og/eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni imatinib er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld/mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann/hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og/eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með imatinib í sjúklinga með stýrð útgjöld/mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað. Það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Budesonide/Formoterol Teva Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

budesonide/formoterol teva

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - budesonid / formoterol teva er ætlað fullorðnum einstaklingum 18 ára og eldri. asthmabudesonide/formóteróli mg í fram í reglulega meðferð asma, þar að nota sambland (andað barksteri og langverkandi β2 adrenviðtaka örva) er rétt:í sjúklingar ekki nægilega stjórnað með andað krefur og "og þarf" andað skamms vinna β2 adrenviðtaka örvum. orin sjúklinga þegar nægilega stjórn á báðum andað krefur og langverkandi β2 adrenviðtaka örvum. copdsymptomatic meðferð sjúklinga með alvarlega llt (fev1 < 50% spáð eðlilegt) og í sögu endurtekin tilvikum, sem hafa verulegar einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með langverkandi berkjuvíkkandi.

Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

budesonide/formoterol teva pharma b.v.

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - budesonid / formoterol teva pharma b. er ætlað fullorðnum 18 ára og eldri. asthmabudesonide/formóteróli sjá pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel/acetylsalicylic acid teva

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - sturtu - eftir að/asetýlsalisýlsýru mg er ætlað til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í fullorðinn sjúklinga þegar þú tekur bæði eftir og asetýlsalisýlsýru (asa). eftir að/asetýlsalisýlsýru mg er fastur‑skammt samsetning lyf fyrir áframhaldandi meðferð í:ekki l hækkun bráð kransæðastíflu (óstöðug hálsbólgu eða ekki q‑bylgja kransæðastíflu) þar á meðal sjúklinga gangast undir stoðneti staðsetningar eftir stungið kransæðastíflu interventionst hækkun, bráð myndun stíflufleygs í læknisfræðilega sjúklingum rétt fyrir segaleysandi meðferð.

Docetaxel Teva Pharma Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel teva pharma

teva pharma b.v. - dócetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancerdocetaxel sjá pharma sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi meðferð. fyrri krabbameinslyfjameðferð ætti að hafa innihaldið anthracycline eða alkýlerandi efni. ekki lítið-klefi lunga cancerdocetaxel sjá pharma er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið-klefi lungnakrabbamein eftir bilun af áður en lyfjameðferð. docetaxel sjá pharma ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með unresectable, á staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið-klefi lungnakrabba, í sjúklingar sem hafa ekki áður fengið lyfjameðferð í þessu ástandi. blöðruhálskirtli cancerdocetaxel sjá pharma ásamt prednisone eða prednisólóni er ætlað fyrir sjúklinga með hormón svarar sjúklingum krabbamein í blöðruhálskirtli.

Leflunomide Teva Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

leflunomide teva

teva pharma b.v. - leflúnómíð - liðagigt, liðagigt - Ónæmisbælandi lyf - leflúnómíð er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með virkan iktsýki sem "sjúkdómsbreytileg andnæmislyf" (dmard). undanförnum eða samhliða meðferð með lifur eða haematotoxic sjúkdómstemprandi (e. stendur) getur leitt til aukinnar hættu alvarleg neikvæð viðbrögð; því upphaf leflúnómíð meðferð hefur verið vandlega um þetta gagnast / hættu þætti. Þar að auki, skipta úr leflúnómíð til annars dmard án eftir washout aðferð geta líka aukið hættuna af alvarlegum neikvæð viðbrögð jafnvel í langan tíma eftir að skipta.

Vylaer Spiromax Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vylaer spiromax

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - vylaer spiromax er ætlað fullorðnum, aðeins 18 ára og eldri. asthmavylaer viðeigandi er ætlað í reglulega meðferð asma, þar að nota sambland (andað barksteri og langverkandi β2 adrenviðtaka örva) er rétt:í sjúklingar ekki nægilega stjórnað með andað krefur og "og þarf" andað skamms vinna β2 adrenviðtaka örvum. orin sjúklinga þegar nægilega stjórn á báðum andað krefur og langverkandi β2 adrenviðtaka örvum. copdsymptomatic meðferð sjúklinga með alvarlega llt (fev1 < 50% spáð eðlilegt) og í sögu endurtekin tilvikum, sem hafa verulegar einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með langverkandi berkjuvíkkandi.

Repso Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

repso

teva b.v. - leflúnómíð - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - Ónæmisbælandi lyf - leflúnómíð er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:virk liðagigt sem 'sjúkdómur-að breyta verkjalyf eiturlyf' (dmard);virk psoriasis liðagigt. undanförnum eða samhliða meðferð með lifur eða haematotoxic sjúkdómstemprandi (e. stendur) getur leitt til aukinnar hættu alvarleg neikvæð viðbrögð; því upphaf leflúnómíð meðferð hefur verið vandlega um þetta gagnast / hættu þætti. Þar að auki, skipta úr leflúnómíð til annars dmard án eftir washout aðferð geta líka aukið hættuna af alvarlegum neikvæð viðbrögð jafnvel í langan tíma eftir að skipta.

Topotecan Teva Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

topotecan teva

teva b.v. - tópótecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - Æxlishemjandi lyf - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , tópótecan ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með krabbamein í legháls endurtekin eftir geislameðferð og fyrir sjúklinga með stigi ivb sjúkdómur. sjúklingar með áður en útsetningu cisplatíni þurfa áframhaldandi meðferð frjáls bili til að réttlæta meðferð við samsetningu.

Zoledronic acid Teva Generics Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid teva generics

teva generics b.v - zoledronsýru einhýdrat - osteoporosis; osteitis deformans - bisfosfónöt - meðferð osteoporosisin tíðahvörf womenin fullorðinn menat jókst hættan á beinbrot, þar með talið lágt undanfarna-áverka mjöðm beinbrot. meðferð beinbrot í tengslum við langtíma almenn sykurstera therapyin tíðahvörf womenin fullorðinn menat jókst hættan á beinbrot. meðferð gerðar voru á fyrirbyggjandi er sjúkdómur bein í fullorðnir.