ALPHA JECT 5-3 Stungulyf, fleyti Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

alpha ject 5-3 stungulyf, fleyti

pharmaq as* - aeromonas salmonicida subsp. salmonicida; vibrio salmonicida; listonella anguillarum serotype o1; listonella anguillarum serotype o2a; moritella viscosa - stungulyf, fleyti

Startvac Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

startvac

laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - Ónæmisfræðilegar rannsóknir á nautgripum - nautgripir (kýr og kviðar) - fyrir hjörð bólusetningar heilbrigt kýr og kvígur, í mjólkurvörur nautgripum naut með endurteknum kvenna vandamál, til að draga úr tíðni undir-klínískum kvenna og tíðni og alvarleika klínískum merki um klínískum kvenna af völdum Þegar sýkt merkið bit, kólígerlar og kóagúlasa-neikvæð stafýlókokkar. fullur bólusetningaráætlunin veldur ónæmi frá u.þ.b. 13. degi eftir fyrstu inndælingu þar til u.þ.b. dag 78 eftir þriðja inndælingu (jafngildir 130 dögum eftir fæðingu).

Zerbaxa Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zerbaxa

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane súlfat, tazobactam járn - bakteríusýkingar - sýklalyf fyrir almenn nota, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Tritanrix HepB Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

tritanrix hepb

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, hepatitis b surface antigen, bordetella pertussis (inactivated), tetanus toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; diphtheria - bóluefni - tritanrix hepb er ætlað til virkrar bólusetningar gegn barnaveiki, stífkrampa, kíghósta og lifrarbólgu b (hbv) hjá ungbörnum frá sex vikum (sjá kafla 4.

Zejula Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zejula

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - Æxlishemjandi lyf - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Hepcludex Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

hepcludex

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

Arzerra Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

arzerra

novartis europharm ltd - ofatumumab - kyrningahvítblæði, eitilfrumnafæð, langvarandi, b-frumur - einstofna mótefni - Áður ómeðhöndlað langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll): arzerra ásamt klórambúcíl eða bendamustine er ætlað fyrir sjúklinga með cll sem hafa ekki fengið áður en meðferð og hver ert ekki hæf til flúdarabín byggir meðferð. fallið cll: arzerra er ætlað ásamt flúdarabín og cýklófosfamíði fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með fallið cll. svarar cll: arzerra er ætlað fyrir meðferð cll í sjúklingum sem svarar til flúdarabín og alemtuzumab.

HBVaxPro Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

hbvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - lifrarbólga b, raðbrigða yfirborðsmótefnavaka - hepatitis b; immunization - bóluefni - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. sérstakar á-hættu að flokka að vera immunised eru að ráðast á grundvelli opinbera tillögur. Það má búast við að lifrarbólgu d verður líka að koma í veg með bólusetningar með hbvaxpro sem lifrarbólgu d (af völdum delta umboðsmaður) ekki eiga sér stað í fjarveru lifrarbólgu-b sýkingu. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. sérstakar á-hættu að flokka að vera immunised eru að ráðast á grundvelli opinbera tillögur. Það má búast við að lifrarbólgu d verður líka að koma í veg með bólusetningar með hbvaxpro sem lifrarbólgu d (af völdum delta umboðsmaður) ekki eiga sér stað í fjarveru lifrarbólgu-b sýkingu. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. Það má búast við að lifrarbólgu d verður líka að koma í veg með bólusetningar með hbvaxpro sem lifrarbólgu d (af völdum delta umboðsmaður) ekki eiga sér stað í fjarveru lifrarbólgu b sýkingu.

Zutectra Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zutectra

biotest pharma gmbh - human hepatitis b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - fyrirbyggja lifrarbólgu b veira (hbv) aftur sýkingu í hbsag og hbv-dna neikvæð fullorðinn sjúklingar að minnsta kosti einn viku eftir lifrarígræðslu fyrir lifrarbólgu b völdum lifrarbilun. afbrigði hbv-dna ætti að vera staðfest innan síðustu 3 mánaða fyrir olt. sjúklingar ættu að vera hbsag neikvæðar áður en meðferð hefst. samhliða nota af fullnægjandi virostatic lyf ætti að vera talin standard lifrarbólgu b aftur sýkingu fyrirbyggja.

Rituzena (previously Tuxella) Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - Æxlishemjandi lyf - rituzena er ætlað í fullorðnir fyrir eftirfarandi vísbendingar:ekki hodgkins (fÓtbolta)rituzena er ætlað fyrir meðferð áður ómeðhöndlað sjúklinga með stigi iii iv tíðahvörf eitlaæxli ásamt lyfjameðferð. rituzena sér er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með stigi iii iv tíðahvörf eitlaæxli sem eru í lyfjameðferð þola eða ert í öðrum eða síðari bakslag eftir lyfjameðferð. rituzena er ætlað fyrir sjúklinga með cd20 jákvæð dreifð stór b klefi ekki hodgkins ásamt hÖggva (cýklófosfamíði, doxórúbicíns, víncristín, prednisólóni) lyfjameðferð. langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll)rituzena ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir sjúklinga með áður ómeðhöndlað og fallið/svarar cll. aðeins takmörkuð gögn eru í boði á virkni og öryggi fyrir sjúklinga áður meðhöndluð með sjúklingum sem mótefni þar á meðal rituzenaor sjúklingar svarar til fyrri rituzena plús lyfjameðferð. granulomatosis með polyangiitis og smásjá polyangiitisrituzena, í blöndu með hvorum fyrir sig, er ætlað til að framkalla fyrirgefningar í fullorðinn sjúklinga með alvarlega, virk granulomatosis með polyangiitis (wegener er) (innkaup) og smásjá polyangiitis (mpa).