Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - Æxlishemjandi lyf - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - live recombinant e2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus e2 gene (cp7_e2alf) - live viral vaccines, immunologicals for suidae - svín - fyrir virkan ónæmingu svína frá 7 vikna aldri til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr sýkingu og sjúkdómum af völdum svínapestarveiru (csfv). onset of immunity: 14 days after vaccinationduration of immunity: at least 6 months after vaccinationfor active immunisation of breeding females to reduce transplacental infection caused by csfv. onset of immunity: 21 days after vaccinationduration of immunity has not been demonstrated.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - classical swine fever virus (csfv) -e2 undireiningu mótefnavaka - Ónæmissjúkdómar fyrir suidae - svín - virkt ónæmisaðgerðir svín frá 5 vikna aldri til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr klínískum einkennum á klassískum svínakjöti, auk þess að draga úr sýkingu við og útskilnað á csf sviði veira. upphaf verndar er 2 vikur. verndartími er 6 mánuðir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

univar solutions bv - trientine díhýdróklóríð - hepatolenticular hrörnun - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - cufence er ætlað fyrir meðferð wilson er sjúkdómur í sjúklinga með óþol fyrir d-penicillamíns meðferð, í fullorðna og börn á aldrinum 5 ára eða eldra.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - Æxlishemjandi lyf - unituxin er ætlað fyrir meðferð hár-hættu taugakímfrumuæxli í sjúklinga á aldrinum 12 mánuði að 17years, sem hafa áður fengið framkalla lyfjameðferð og náð að minnsta kosti að hluta svar, eftir myeloablative meðferð og samgena stafa klefi ígræðslu (asct). Það er gefið í samsettri meðferð með kólesteról-kólesteról-örvandi þáttum (gm-csf), interleukin-2 (il-2) og ísótretínóín.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - Ónæmisörvandi, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - memantínhýdróklóríð - alzheimer sjúkdómur - Önnur lyf gegn vitglöpum - meðferð sjúklinga með miðlungsmikla til alvarlega alzheimerssjúkdóma.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh   - memantínhýdróklóríð - alzheimer sjúkdómur - Önnur lyf gegn vitglöpum - meðferð sjúklinga með miðlungsmikla til alvarlega alzheimerssjúkdóma.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pegbovigrastim - nýlendunni til að örva þættir, Ónæmisörvandi, antineoplastic lyfjum - cattle (cows and heifers); cattle - sem aðstoð í hjörðunaráætlun, til að draga úr hættu á klínískum júgurbólgu í hjartasjúkdómum kýr og kvigum á 30 dögum eftir kalvingu.