Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - incivo, ásamt sýnt alfa og sögu, er ætlað fyrir meðferð arfgerð-1 langvarandi lifrarbólgu c í fullorðinn sjúklinga með bætt lifrarsjúkdóm (þar á meðal skorpulifur):sem eru í meðferð barnaleg;sem hefur áður verið í meðferð með sjúklinga alfa (mjög eða ekki mjög) einn eða í bland með sögu, þar á meðal relapsers, að hluta svörun og núll svörun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - insulin human - insulins og hliðstæðum fyrir innspýting, millistig-settur - cats; dogs - fyrir meðferð sykursýki í hunda og ketti að ná lækkun hyperglycaemia og bæta tengslum klínískum merki.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - mannafíbrógen manna, trombín manna - hemostasis, skurðaðgerð - antihemorrhagics - stuðningsmeðferð þar sem venjulegar skurðaðgerðir eru ekki nægjanlegar til að bæta blóðflæði. raplixa verður að nota í ásamt samþykkt gelatín svampur. raplixa er ætlað í fullorðnir yfir 18 ára aldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamíð - magnetic resonance imaging - andstæður frá miðöldum - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. optimark er ætlað til að nota með segulómun (segulÓmun) miðtaugakerfi (miÐtaugakerfi) og lifur. Það veitir andstæða aukahlutur og auðveldar visualisation og hjálpar með characterisation af brennidepli sár og óeðlilegt mannvirki í miÐtaugakerfi og lifur í sjúklinga með þekkt eða mjög grunur meinafræði.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - prótín gera (ekki eitrað eyðingu hluti af pasteurella multocida dermonecrotic eitur), óvirkur bordetella bronchiseptica frumur - Ónæmissjúkdómar fyrir suidae - svín (gilts og sows) - til að draga úr klínískum einkennum um framsækið rýrnun í ristli hjá grísum með óbeinum ónæmisaðgerð með ristli frá dömum sem eru virkir bólusettar með bóluefninu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - bólusetningar úr manni papillomavirus [tegundir 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (raðbrigða, aðsogað) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - mannapapillomaveiru bóluefni - gardasil 9 er ætlað fyrir virk bólusetningar einstaklinga frá 9 ára ár gegn eftir tÍÐahvÖrf sjúkdóma:forstigsbreytingar sár og krabbamein hafa áhrif legháls, sköpum, leggöng og ríða af völdum bóluefni tÍÐahvÖrf typesgenital vörtur (condyloma acuminata ósatíta) af völdum sérstakur tÍÐahvÖrf tegundir. sjá kafla 4. 4 og 5. 1 fyrir mikilvægar upplýsingar um gögn sem styðja þessar vísbendingar. notkun gardasil 9 ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - mönnum eðlilegt að notkun - Ónæmisfræðilegir skortsyndar - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - skipti meðferð hjá fullorðnum, börn og unglingar (0-18 ár) í aðal ónæmisgalla heilkennum með skert mótefni framleiðslu. hypogammaglobulinaemia og endurtekin bakteríusýkingum í sjúklinga með langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll), í hvern fyrirbyggjandi sýklalyf hafa mistókst eða eru ætlað. hypogammaglobulinaemia og endurtekin bakteríusýkingum í margar forráðamenn (mm) sjúklingar. hypogammaglobulinaemia í sjúklingar fyrir og eftir ósamgena blóðmyndandi stafa klefi ígræðslu (hsct).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - sheep; cattle - sheepactive bólusetningar gegn bluetongue veira serotype 8 til að koma í veg fyrir viraemia og til að draga úr klínískum merki. upphaf ónæmis: 20 dagar eftir annan skammt. lengd ónæmis: 1 ár eftir annan skammt. cattleactive bólusetningar gegn bluetongue veira serotype 8 til að koma í veg fyrir viraemia. upphaf ónæmis: 31 dagar eftir annan skammt. lengd ónæmis: 1 ár eftir annan skammt.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merial - bluetongue-veira serotype-1 mótefnavaka - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - sheep; cattle - virkt ónæmisaðgerðir sauðfjár og nautgripa til að koma í veg fyrir veirumlækkun og draga úr klínískum einkennum af völdum sermisgerð 1 í blátunguveiru. sýnt hefur verið fram á ónæmiskerfi þriggja vikna eftir aðalbólusetningarskeiðið. lengd ónæmis fyrir nautgripi og sauðfé er eitt ár eftir aðalbólusetningarskeiðið.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merial - blátunguveiru serótype 8 mótefnavaka - Ónæmislyf fyrir ovidae, Ónæmislyf fyrir bovidae - sheep; cattle - virkt ónæmisaðgerðir sauðfjár og nautgripa til að koma í veg fyrir veirumlækkun * og draga úr klínískum einkennum af völdum sermisgerð 8 í blátunguveiru. * (undir stigi uppgötvunar með fullgiltri rt-pcr aðferð við 3. 14log10 rna eintök / ml, sem gefur til kynna að smitandi veirur séu ekki smitaðir). sýnt hefur verið fram á ónæmiskerfi 3 vikum eftir grunnbólusetningu. lengd ónæmis fyrir nautgripi og sauðfé er 1 ár eftir aðalbólusetningarskeiðið. lengd ónæmis er ekki enn að fullu staðfest á nautgripum eða sauðfé, þótt tímabundnar niðurstöður áframhaldandi rannsókna sýna að lengdin sé að minnsta kosti 6 mánuðum eftir að grunnbólusetningarnámskeiðið í sauðfé.