Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazón hýdróklóríð - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - lyfleysu er ætlað sem annarri eða þriðju línu meðferð tegund 2 sykursýki eins og lýst er fyrir neðan: eitt og sér í fullorðinn sjúklingar (sérstaklega offitusjúklinga) ekki nægilega stjórnað af mataræði og æfing fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol;eins og tvöfalda inntöku meðferð ásamt - sulphonylurea, aðeins í fullorðinn sjúklingum sem sýna óþol að kvarta eða fyrir hvern kvarta er ætlað, með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun þrátt fyrir hámarks þolað skammt af sér með sulphonylurea; lyfleysu er einnig ætlað fyrir ásamt insúlín í tegund 2 sykursýki í fullorðinn sjúklinga með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun á insúlín fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol. eftir hafin með lyfleysu, sjúklingar ætti að vera metið eftir 3 til 6 mánuði að meta fullnægjandi að bregðast við meðferð (e. lækkun í hba1c). Í sjúklingum sem ekki að sýna nægilegt svar, engar upplýsingar ætti að hætta. Í ljósi væntanlegra áhættu með langvarandi meðferð, ávísun ætti að staðfesta á síðari lífi umsagnir að njóta góðs af lyfleysu er viðhaldið.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenófíbrat, x - dýrarannsóknir - lipid breytandi lyf - Því er ætlað fyrir meðferð hár-kransæðastíflu-hjarta-sjúkdóm (hjartagalla)-hættu fullorðinn sjúklinga með blönduðum dyslipidaemia einkennist af mikilli kalíum og lágt gegn-kólesterólið (c) stigum sem gegn-c stigum eru nægilega stjórn á meðan meðferð með x-40-mg sér.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

nps pharma holdings limited - skjaldkirtilshormón (rdna) - beinþynning, eftir tíðahvörf - kalsíumsterastasis - meðferð beinþynningar hjá konum eftir tíðahvörf sem eru í mikilli hættu á beinbrotum (sjá kafla 5. veruleg lækkun á tíðni beinbrota, en ekki brot á mjöðmum, hefur verið sýnt fram á.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - takrólímus - dermatitis, atópísk - aðrar húðsjúkdómar - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. koma fjórir eða meira sinnum á ári) sem hafa haft fyrstu viðbrögð við sex vikur meðferð tvisvar á dag takrólímus smyrslið (sár ruddi, næstum ruddi eða dálítið áhrifum).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferón beta-1a - margvísleg sclerosis - Ónæmisörvandi, - rebif er ætlað fyrir meðferð:sjúklingar með einum afmýlandi atburði með virkan æsandi ferli, ef val sjúkdómsgreiningar hafa verið útilokað, og ef þeir eru ákveðnir í að vera í mikilli hættu að fá læknisfræðilega ákveðinn heila-og mænusigg, sjúklingum við köstum heila-og mænusigg. Í klínískum rannsóknum, þetta einkenndist af tveimur eða meira bráð tilvikum í síðustu tveimur árum. verkun hefur ekki verið sýnt fram í sjúklinga með efri framsækið heila-og mænusigg án gangi bakslag virkni.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirúdín - thromboembolism; thrombocytopenia - blóðþurrðandi lyf - segavarnarlyf hjá fullorðnum sjúklingum með tegund ii blóðflagnafæð af völdum lifrarbólgu og segarek í bláæðum. greining ætti að vera staðfest af heparín völdum blóðflögum örvun prófi eða sams próf.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

canyon pharmaceuticals ltd. - desirudin - bláæðasegarek - blóðþurrðandi lyf - til að koma í veg fyrir segamyndun í djúpum bláæðum hjá sjúklingum sem gangast undir valhimnubólgu eða hnútaaðgerð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - Önnur antianemic undirbúningur - rienso er ætlað til meðferðar við bláæðasjúkdóm í bláæð hjá fullorðnum sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm (ckd). greining á járn skort verður að vera byggt á viðeigandi rannsóknarstofu (sjá kafla 4.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

clinigen healthcare b.v. - dexrazoxan hýdróklóríð - extravasation of diagnostic and therapeutics - Öll önnur lækningavörur - savene er ætlað til meðferðar við úthreinsun antracýklíns.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazón hýdróklóríð - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - lyfleysu er ætlað sem annarri eða þriðju línu meðferð tegund-2 sykursýki eins og lýst er fyrir neðan:eitt og sér:í fullorðinn sjúklingar (sérstaklega offitusjúklinga) ekki nægilega stjórnað af mataræði og æfing fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol;eins og tvöfalda inntöku meðferð ásamt:kvarta, í fullorðinn sjúklingar (sérstaklega offitusjúklinga) með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun þrátt fyrir hámarks þolað skammt af sér með kvarta;sulphonylurea, aðeins í fullorðinn sjúklingum sem sýna óþol að kvarta eða fyrir hvern kvarta er ætlað, með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun þrátt fyrir hámarks þolað skammt af sér með sulphonylurea;eins og þrefaldur inntöku meðferð ásamt:sjúklingar og sulphonylurea, í fullorðinn sjúklingar (sérstaklega offitusjúklinga) með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun þrátt fyrir tvöfalda inntöku meðferð. lyfleysu er einnig ætlað fyrir ásamt insúlín í tegund-2-sykursýki-sykursýki fullorðinn sjúklinga með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun á insúlín fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol (sjá kafla 4. eftir hafin með lyfleysu, sjúklingar ætti að vera metið eftir þrjú til sex mánuði að meta fullnægjandi að bregðast við meðferð (e. lækkun í hba1c). Í sjúklingum sem ekki að sýna nægilegt svar, engar upplýsingar ætti að hætta. Í ljósi væntanlegra áhættu með langvarandi meðferð, ávísun ætti að staðfesta á síðari lífi umsagnir að njóta góðs af lyfleysu er haldið (sjá kafla 4.