Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - for pasienter med type-2 diabetes mellitus:velmetia er indisert som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos pasienter ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin alene eller de som allerede blir behandlet med kombinasjonen av sitagliptin og metformin. velmetia er indisert i kombinasjon med en sulphonylurea (jeg. triple kombinasjon terapi) som et tillegg til diett og trening hos pasienter ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin og en sulphonylurea. velmetia er angitt som trippel kombinasjonsbehandling med en ppar-agonist (jeg. en thiazolidinedione) som et tillegg til diett og trening hos pasienter ikke kontrollert på deres maksimal tolerert dose av metformin og ppar-agonist. velmetia er også angitt som legg til på insulin (jeg. triple kombinasjon terapi) som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos pasienter ved stabil dosering av insulin og metformin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andre antihypertensiva - behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (pah) for å forbedre trening kapasitet og symptomer hos pasienter med verdens helseorganisasjon (who) funksjonelle klasse iii. effekten har vært vist i:primær (idiopatisk og familiær) pah;pah sekundært til sklerodermi uten betydelig interstitiell lungesykdom;pah assosiert med medfødt systemisk-til-lunge-shunter og eisenmenger ' s fysiologi. noen forbedringer har også vært vist hos pasienter med pah som funksjonell klasse ii. stayveer er også indisert for å redusere antall nye digitale magesår hos pasienter med systemisk sklerose og pågående digital-sår sykdom.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (pah) for å forbedre treningskapasitet og symptomer hos pasienter med who-funksjonsklasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. noen forbedringer har også blitt vist hos pasienter med pah som funksjonell klasse ii. tracleer er også indisert for å redusere antall nye digitale magesår hos pasienter med systemisk sklerose og pågående digitale sår sykdom.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - karsinom, nyrecelle - antineoplastiske midler - nyre-cell carcinoma (rcc)votrient er angitt i voksne for første-linje behandling av avansert nyre-cell carcinoma (rcc) og for pasienter som har fått før cytokin terapi for avansert sykdom. mykt vev sarkom (sts)votrient er indisert for behandling av voksne pasienter med selektiv undergrupper av avansert mykt vev sarkom (sts) som har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom eller som har utviklet seg innen 12 måneder etter (neo)adjuvant behandling. effekt og sikkerhet har bare vært etablert i visse sts histologiske svulsten undertyper.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - reyataz-kapsler, kombinert med lavdos ritonavir, er angitt for behandling av hiv-1-infiserte voksne og pediatriske pasienter 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se avsnitt 4. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere (≥ 4 pi mutasjoner). valg av reyataz i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie (se kapittel 4. 4 og 5. reyataz oral pulver, co-gis med lav dose ritonavir, er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte paediatric pasienter minst 3 måneders alder og som veier minst 5 kg (se kapittel 4. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere ( 4 pi mutasjoner). valg av reyataz i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie (se kapittel 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, amlodipine - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - behandling av essensiell hypertensjon hos voksne:add-on therapytwynsta er indisert hos voksne hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på amlodipine. erstatning therapyadult pasienter som mottar telmisartan og amlodipine fra separate tabletter kan i stedet få tabletter av twynsta inneholder den samme komponenten doser.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - olysio er angitt i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt c (chc) hos voksne pasienter. for hepatitt c-virus (hcv) genotypen bestemt aktivitet.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hypertensjon - sirkulasjonssystem - behandling av essensiell hypertensjon hos voksne:legg på therapyonduarp er indisert hos voksne hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på amlodipine. erstatning therapyadult pasienter som mottar telmisartan og amlodipine fra separate tabletter kan i stedet få tabletter av onduarp inneholder den samme komponenten doser.