Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresivi - reumatoidni arthritiskromeya u kombinaciji s metotreksatom prikazana za:liječenje umjereni do teški, aktivan reumatoidni artritis kod odraslih pacijenata, kada odgovor na bolest-модифицирующих противоревматических lijekova, uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. tretman teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. Кромея može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju, prilikom raspoređivanja u kombinaciji s metotreksatom. juvenilni idiopatski juvenilni idiopatski arthritispolyarticular arthritiskromeya u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje aktivni полиартикулярный juvenilni idiopatski artritis kod bolesnika u dobi od 2 godina, koji su imali neadekvatan odgovor na jedan ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards). idacio može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično (na učinkovitost u monoterapija vidi odjeljak 5. Адалимумаб ne ima dugu povijest u bolesnika u dobi od manje od 2 godine. Энтезит povezane s arthritiskromeya indiciran za liječenje aktivnog artritisa, suradnik s энтезитом u bolesnika 6 godina i stariji, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju, tradicionalne terapije (vidi odjeljak 5. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)Кромея indiciran za liječenje odraslih bolesnika s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na tradicionalne terapije. Аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova askromeya indiciran za liječenje odraslih osoba s teškim аксиальный спондилоартрит bez radioloških znakova, ali s objektivnim znakovima upale povišene vrijednosti crp i/ili mri, koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju nesteroidnih protuupalnih lijekova. psorijatični arthritiskromeya indiciran za liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke terapija je bila neadekvatna.. Адалимумаб, kao što je prikazano, kako bi se smanjila brzina progresije periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. 1) i poboljšati tjelesne funkcije. psoriasiskromeya indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze kod odraslih pacijenata koji su kandidati za sistemske terapije. vrtić plak psoriasiskromeya indiciran za liječenje teških oblika kroničnog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata od 4-ih godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili neprikladne kandidate za lokalne liječenje i phototherapies. kruna diseasekromeya indiciran za liječenje reumatoidnog crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i/ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. dječju kruna diseasekromeya propisan za liječenje umjereno ili jako aktivne crohnove bolesti u pedijatrijskoj pacijenata (od 6 godina) koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalne terapije, uključujući i osnovne prehrane i terapija kortikosteroidima i/ili иммуномодулятор, odnosno koji ne podnose ili imaju kontraindikacije za takvu terapiju. ulcerozni colitiskromeya propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. uveitiskromeya indiciran za liječenje nezaraznih srednji, zadnji i панувеит kod odraslih pacijenata koji imaju nedovoljan odgovor na terapiju kortikosteroidima, i kod pacijenata kojima je potrebna kortikosteroida - сберегающих, ili u kojih je liječenje kortikosteroidima neprimjereno. vrtić uveitiskromeya indiciran za liječenje dječjih kroničnih nezaraznih prednji uveitis kod bolesnika od 2 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili netolerancija na tradicionalne terapije, ili kod kojih je uobičajena terapija je beznačajno.

Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresivi - roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra je pokazala da smanjuju brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju prilikom imenovanja u kombinaciji s metotreksatom. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) kod bolesnika 1 godine i stariji, koji su neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i kortikosteroidi sistemski. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje гигантоклеточного артериита (ГКА) kod odraslih pacijenata. roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) u bolesnika 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i sistemski kortikosteroidi. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje receptora химерного antigena (auto) t-stanica-izazvane teške ili opasne po život sindrom oslobađanje citokina (ХПП) u odraslih i pedijatrijska bolesnika 2 i više godina. roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) u bolesnika 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i sistemski kortikosteroidi. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje receptora химерного antigena (auto) t-stanica-izazvane teške ili opasne po život sindrom oslobađanje citokina (ХПП) u odraslih i pedijatrijska bolesnika 2 i više godina.

Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - multipli mijelom - antineoplastična sredstva - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - epcoritamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastična sredstva - tepkinly as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy.

Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - hepatitis b surface antigen, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens pertussis toxoid filamentous haemagglutinin, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney) type 2 (mef-1) type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) conjugated to tetanus protein - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccines, bacterial and viral vaccines, combined - hexacima (dtap-ipv--hb hib) je indiciran za primarne i booster cijepljenje dojenčadi i male djece od 6 tjedana starosti protiv difterije, tetanusa, protiv pertusisa, hepatitisa b, poliomijelitisa i invazivnih bolesti uzrokovane haemophilus influenzae tip b (hib). korištenje ovog cjepiva mora se provoditi u skladu sa službenim preporukama.

Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cjepiva - hexyon (dtap-ipv--hb hib) je indiciran za primarne i booster cijepljenje dojenčadi i male djece od 6 tjedana starosti protiv difterije, tetanusa, protiv pertusisa, hepatitisa b, poliomijelitisa i invazivnih bolesti uzrokovane haemophilus influenzae tip b (hib). korištenje ovog cjepiva mora se provoditi u skladu sa službenim preporukama.

Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipli mijelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. u kombinaciji s бортезомибом, талидомидом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s prvi put utvrđenom multiplog mijeloma, koji imaju pravo za obavljanje autologna transplantacija matičnih stanica . u kombinaciji s леналидомидом i дексаметазоном i бортезомибом i дексаметазоном za liječenje odraslih bolesnika s multiplog mijeloma, koji je dobio barem jedne prethodne terapije. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s ponavljajućom i uporan multiplog mijeloma, čija je ranije terapija je uključivala inhibitor протеасом i иммуномодулирующего agent i koji je pokazao napredovanje bolesti na zadnje terapije. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - cjepiva - aktivna imunizacija protiv invazivnih bolesti i akutnih otitis media uzrokovanih streptococcus pneumoniae kod dojenčadi i djece od šest tjedana do pet godina. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 u informacijama o proizvodu za informacije o zaštiti od specifičnih pneumokoknih serotipova. primjena cjepivo synflorix mora odrediti na temelju službenih preporuka, uzimajući u obzir utjecaj invazivne bolesti u različitim dobnim skupinama, kao i varijabilnost серотип za epidemiologiju u različitim zemljopisnim područjima.

Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - imunosupresivi - molimo pogledajte odjeljak 4. 1 sažetak značajki proizvoda u dokumentu o informacijama o proizvodu.

Bosnía og Hersegóvína - króatíska - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

pharmavision bh d.o.o. - dorzolamid - kapi za oči , rastvor - 20 mg/1 ml - 1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamid hidrohlorida)