Libertek Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

libertek

astrazeneca ab - roflumilast - plućna bolest, kronična opstruktivna - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - libertek je indiciran za terapiju održavanja teške kronične opstruktivne plućne bolesti (kopb) (fev1 manji od 50% predvidjeti) povezane s kroničnim bronhitisom kod odraslih bolesnika s učestalim egzacerbacijama kao dodatak bronhodilatatorima.

Nucala Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

nucala

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaxel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - cancertaxespira dojke u kombinaciji s doksorubicin i ciklofosfamid je indiciran za adjuvantne terapije pacijenata s:aktivni čvor-pozitivan rak dojke;aktivni čvor-negativnim rakom dojke . za pacijente s операбельным čvor-negativnim rakom dojke, adjuvantne terapije trebalo bi biti ograničeno pravo bolesnika na primanje kemoterapije po međunarodnim kriterijima na primarne terapije ranog raka dojke . taxespira u kombinaciji s doksorubicin je namijenjen za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke, prethodno liječenih цитотоксической terapija za ovo stanje. taxespira monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti terapije цитотоксической. prethodne kemoterapije moraju uključivati антрациклиновый ili алкилирующий agent. taxespira kombinaciji s трастузумабом namijenjen je za liječenje bolesnika s metastatskih tumora dojke, tumora koje express her2 i koji ranije nisu primali kemoterapiju o popularnog bolesti. taxespira u kombinaciji s капецитабином namijenjen je za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. Немелкоклеточный rak pluća taxespira indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным od raka pluća nakon neefikasnosti prethodne kemoterapije. taxespira u kombinaciji s цисплатином namijenjen je za liječenje bolesnika s нерезектабельным, lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća kod pacijenata koji nisu prethodno tretirani i kemoterapiju za ove uvjete. taxespira raka prostate u kombinaciji s преднизоном ili преднизолоном indiciran za liječenje bolesnika s hormonski uporan метастатического raka prostate . Аденокарцинома želuca taxespira u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом namijenjen je za liječenje bolesnika s метастатической аденокарциномой želuca, uključujući i gušterače adenokarcinom пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili ranije kemoterapije za метастатической bolesti. rak glave i vrata taxespira u kombinaciji s цисплатином i 5-фторурацилом dizajniran za indukcijska terapija bolesnika s lokalno-najčešći плоскоклеточным raka glave i vrata.

Stribild Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

stribild

gilead sciences ireland uc - элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил фумарат - hiv infekcije - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - liječenje od humane imunodeficijencije 1 (hiv-a 1) infekcije u odraslih u dobi od 18 godina i više koji su liječeni antiretrovirusne ili su zaražene sa hiv-om 1 bez poznatih mutacija povezanih s rezistencijom na bilo koji od tri antiretrovirusni u stribild.

Prezista Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

prezista

janssen-cilag international nv - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Rezolsta Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

rezolsta

janssen-cilag international n.v. - дарунавир, кобицистат - hiv infekcije - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, indicirana je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije 1 (hiv 1) u odraslih osoba starijih od 18 godina. Генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju rezolsta.

Stayveer Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

stayveer

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - drugi antihipertenzivi sredstva - liječenje plućne arterijske hipertenzije (pah) za poboljšanje sposobnosti vježbanja i simptoma u bolesnika s funkcionalnom klasom svjetske zdravstvene organizacije (who) iii. učinkovitost je prikazan u:primarna (idiopatska i nasljedna) fuj;fuj sekundarne склеродермии bez značajnog интерстициальные bolesti pluća;lag, povezana sa urođenim sistem-na-plućna шунтов i eisenmenger fiziologije. neka poboljšanja su također je prikazano u bolesnika s lag, koji funkcionalna klasa ii. stayveer također je istakao smanjenje broja novih digitalne ulkusa kod pacijenata sa sistemske склеродермией i stalnom digitalni-peptičkog ulkusa.

Tracleer Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

tracleer

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - Гипотензивные, - liječenje plućne arterijske hipertenzije (pah) za poboljšanje sposobnosti vježbanja i simptoma u bolesnika s who funkcionalnom klasom iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. neka poboljšanja su također je prikazano u bolesnika s lag, koji funkcionalna klasa ii. tracleer također je istakao smanjenje broja novih digitalne ulkusa kod pacijenata sa sistemske склеродермией i tijeku bolesti digitalni ulkus .

Sustiva Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

sustiva

bristol-myers squibb pharma eeig - efavirenz - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - sustiva je indicirana u antivirusnom kombiniranom tretmanu odraslih osoba, adolescenata i djece starijih od tri godine starijih od ljudske imunodeficijencije-1 (hiv-1). Стокрин nisu bili pravilno istražena u bolesnika s uznapredovalom faze infekcije hiv-om, a upravo je u bolesnika s razinom cd4 < 50 ćelija/mm3, ili nakon neuspjeha протеаза-inhibitora (pi)-sadrže sheme. iako je cross-otpornost эфавиренза sa ip nije bio registriran, trenutno nema dovoljno podataka o efikasnosti kasniju upotrebu pi na temelju kombinirane terapije neučinkovitosti sheme sadrže Сустива.

Vylaer Spiromax Evrópusambandið - króatíska - EMA (European Medicines Agency)

vylaer spiromax

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - vylaer spiromax je indiciran u odrasloj dobi od 18 i više godina. asthmavylaer spiromax drugačije u redovnom liječenju astme, gdje je upotreba kombinacije (inhalacijskim kortikosteroidima i trajno djeluju β2 адренорецепторов) prikladno:u bolesnika adekvatno ne prati ингаляционными kortikosteroidima i "po potrebi" udahnuti короткодействующих β2 адреномиметиков. Орин pacijenata već adekvatno prati na oba inhalacijskim kortikosteroidima i trajno djeluju β2 адреномиметиков. copdsymptomatic liječenje bolesnika s teškim kopb (ОФВ1 < 50%, predviđa normalno) i ponovljenim vrhunac, koji imaju značajne simptome, unatoč regularnu terapiju s длинн-djeluje bronhodilatatora.