Tyenne Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

tyenne

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizúmab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - Ónæmisbælandi lyf - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Doribax Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

doribax

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - sýklalyf fyrir almenn nota, - doribax er ætlað fyrir meðferð eftirfarandi sýkingum í fullorðnir:sjúkrahúsi, keypti lungnabólgu (þar á meðal öndunarvél-í tengslum lungnabólgu);flókið kviðarholi sýkingum;flókið þvagfærasýkingar. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Iasibon Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

iasibon

pharmathen s.a. - ibandrónsýra - hypercalcemia; fractures, bone; neoplasm metastasis; breast neoplasms - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - concentrate for solution for infusion prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. meðferð æxli völdum álíka með eða án meinvörp. film-coated tablets prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.

Ibandronic acid Accord Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ibandronic acid accord

accord healthcare s.l.u. - ibandrónsýra - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - ibandronic sýru er ætlað í fullorðnir forprevention af beinagrind atburðum (sjúkleg beinbrot, bein fylgikvillar þurfa geislameðferð eða skurðaðgerð) í sjúklinga með brjóstakrabbamein og bein meinvörp. meðferð æxli völdum álíka með eða án meinvörp. meðferð beinbrot í tíðahvörf konur á jókst hættan á beinbrot (sjá kafla 5. lækkun í hættu á hryggbrot hefur verið sýnt fram á, virkni á lærlegg háls beinbrot hefur ekki verið staðfest.

BTVPUR AlSap 1 Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

btvpur alsap 1

merial - bluetongue-veira serotype-1 mótefnavaka - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - sheep; cattle - virkt ónæmisaðgerðir sauðfjár og nautgripa til að koma í veg fyrir veirumlækkun og draga úr klínískum einkennum af völdum sermisgerð 1 í blátunguveiru. sýnt hefur verið fram á ónæmiskerfi þriggja vikna eftir aðalbólusetningarskeiðið. lengd ónæmis fyrir nautgripi og sauðfé er eitt ár eftir aðalbólusetningarskeiðið.

BTVPUR Alsap 8 Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

btvpur alsap 8

merial - blátunguveiru serótype 8 mótefnavaka - Ónæmislyf fyrir ovidae, Ónæmislyf fyrir bovidae - sheep; cattle - virkt ónæmisaðgerðir sauðfjár og nautgripa til að koma í veg fyrir veirumlækkun * og draga úr klínískum einkennum af völdum sermisgerð 8 í blátunguveiru. * (undir stigi uppgötvunar með fullgiltri rt-pcr aðferð við 3. 14log10 rna eintök / ml, sem gefur til kynna að smitandi veirur séu ekki smitaðir). sýnt hefur verið fram á ónæmiskerfi 3 vikum eftir grunnbólusetningu. lengd ónæmis fyrir nautgripi og sauðfé er 1 ár eftir aðalbólusetningarskeiðið. lengd ónæmis er ekki enn að fullu staðfest á nautgripum eða sauðfé, þótt tímabundnar niðurstöður áframhaldandi rannsókna sýna að lengdin sé að minnsta kosti 6 mánuðum eftir að grunnbólusetningarnámskeiðið í sauðfé.

Melovem Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

melovem

dopharma research b.v. - meloxicam - oxicams - pigs; calves - cattlefor nota í bráðar sýkingu með viðeigandi sýklalyf meðferð til að draga úr klínískum merki í nautgripum. til notkunar í niðurgangi í samsettri meðferð með endurþrýstingi til inntöku til að draga úr klínískum einkennum í kálfum sem eru eldri en einum viku og ungir, ekki mjólkandi nautgripir. til viðbótarmeðferðar við meðferð bráðrar bólgu í munnholi ásamt sýklalyfjameðferð. pigsfor nota í noninfectious locomotor kvilla til að draga úr einkenni helti og bólgu. til að draga úr verkjum eftir aðgerð sem tengist minniháttar mjúkvefskurðaðgerð, svo sem kastrunar. til viðbótarmeðferðar við meðhöndlun á blóðsykursfalli og ofnæmisblóðsýringu (bólgusjúkdómur-mígrenisbólga) með viðeigandi sýklalyfjameðferð. horsesfor nota í lina bólgu og draga úr sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. til að draga úr sársauka í tengslum við hrossakolbik.

Levetiracetam Hospira Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

levetiracetam hospira

pfizer europe ma eeig - levetiracetam - flogaveiki - antiepileptics, - levetiracetam hospira er ætlað sem einlyfjameðferð við meðferð á hlutaflogum með eða án aukakvilla hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með nýgreind flogaveiki. hjá hospira er fram eins og venjulega therapyin meðferð hluta upphaf flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin í fullorðnir, unglingum og börn, frá 4 ára aldri með flogaveiki. í meðferð vöðvakippaflog krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með ungum vöðvakippaflog flogaveiki. í meðferð aðal almenn tonic-m krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með sjálfvakin almenn flogaveiki. hjá hospira einbeita er valkostur fyrir sjúklinga þegar inntöku er tímabundið ekki gerlegt.

Levetiracetam Sun Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

levetiracetam sun

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - flogaveiki - Önnur antiepileptics - levetiracetam sun er ætlað sem einlyfjameðferð við meðhöndlun á flogaveiki með eða án aukakvilla hjá sjúklingum frá 16 ára aldri með nýgreind flogaveiki. hjá sólin kemur fram eins og venjulega meðferð:í meðferð á hluta-upphaf flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin í fullorðna og börn frá fjögurra ára aldri með flogaveiki;í meðferð vöðvakippaflog krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með ungum vöðvakippaflog flogaveiki;í meðferð aðal almenn tonic-m krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með sjálfvakin almenn flogaveiki. hjá sólinni einbeita er valkostur fyrir sjúklinga þegar inntöku er tímabundið ekki gerlegt.