Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - sýklalyf fyrir almenn nota, - meðferð við bráðum húð og sýkingar í húð (absssi) hjá fullorðnum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipid breytandi lyf - hypercholesterolaemia og blandað dyslipidaemiarepatha er ætlað í fullorðnir með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja) eða blandað dyslipidaemia, sem viðbót til að mataræði:ásamt statín eða statín með öðrum fitu lækka meðferð í sjúklingar ófær um að ná gegn-c markmið með hámarks þolað skammt af cholestagel eða,einn eða ásamt öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingum sem eru statín-óþol, eða fyrir hvern cholestagel er ekki ætlað. tilbúin ættingja hypercholesterolaemiarepatha er ætlað í fullorðnir og unglingar á aldrinum 12 ár og yfir með tilbúin ættingja hypercholesterolaemia ásamt öðrum fitu-lækka meðferð. komið atherosclerotic hjarta diseaserepatha er ætlað í fullorðnir með komið atherosclerotic hjarta sjúkdómur (kransæðastíflu, heilablóðfall eða útlæga slagæð sjúkdómur) til að draga úr hjarta áhættu með því að lækka gegn-c stig, sem viðbót til að leiðréttingu á öðrum hættu þættir:ásamt hámarks þolað skammt af cholestagel með eða án öðrum fitu-lækka meðferð eða,einn eða ásamt öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingum sem eru statín-óþol, eða fyrir hvern cholestagel er ekki ætlað. fyrir rannsókn árangri með tilliti til áhrif á gegn-c, hjarta atburðum og íbúa lærði að sjá kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazón hýdróklóríð - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - lyfleysu er ætlað sem annarri eða þriðju línu meðferð tegund 2 sykursýki eins og lýst er fyrir neðan:eins og monotherapyin fullorðinn sjúklingar (sérstaklega offitusjúklinga) ekki nægilega stjórnað af mataræði og æfing fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol;eins og tvöfalda inntöku meðferð í samsetning withmetformin, í fullorðinn sjúklingar (sérstaklega offitusjúklinga) með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun þrátt fyrir hámarks þolað skammt af sér með kvarta;sulphonylurea, aðeins í fullorðinn sjúklingum sem sýna óþol að kvarta eða fyrir hvern kvarta er ætlað, með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun þrátt fyrir hámarks þolað skammt af sér með sulphonylurea;eins og þrefaldur inntöku meðferð í samsetning withmetformin og sulphonylurea, í fullorðinn sjúklingar (sérstaklega offitusjúklinga) með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun þrátt fyrir tvöfalda inntöku meðferð. lyfleysu er einnig ætlað fyrir ásamt insúlín í tegund 2 sykursýki í fullorðinn sjúklinga með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun á insúlín fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol. eftir hafin með lyfleysu, sjúklingar ætti að vera metið eftir 3 til 6 mánuði að meta fullnægjandi að bregðast við meðferð (e. lækkun í hba1c). Í sjúklingum sem ekki að sýna nægilegt svar, engar upplýsingar ætti að hætta. Í ljósi væntanlegra áhættu með langvarandi meðferð, ávísun ætti að staðfesta á síðari lífi umsagnir að njóta góðs af lyfleysu er viðhaldið.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikótín sýru - dýrarannsóknir - lipid breytandi lyf - pelzont er ætlað fyrir meðferð dyslipidaemia, sérstaklega hjá sjúklingum blandað saman dyslipidaemia (einkennist af hækkuðum lágt-þéttleiki-lípóprótein (gegn) kólesteról og kalíum og lágt hár-þéttleiki-lípóprótein (lÁgt)kólesteról) og í sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja). pelzont ætti að vera notuð í sjúklingar í ásamt 3-hýdroxý-3-methylglutaryl-kóensím-(hmg-str)-redúktasa hemlar (skammta), þegar kólesteról að lækka áhrif hmg-co-redúktasa hemil sér er ófullnægjandi. Það er hægt að nota eitt og sér aðeins í sjúklinga sem hmg-co-redúktasa hemlar eru talin óviðeigandi eða ekki þolað. mataræði og aðrar lyfjatöku (e. æfa, megrun) ætti að vera áfram í meðferð með pelzont.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazón hýdróklóríð - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - lyfleysu er ætlað sem annarri eða þriðju línu meðferð tegund 2 sykursýki eins og lýst er fyrir neðan: eitt og sér í fullorðinn sjúklingar (sérstaklega offitusjúklinga) ekki nægilega stjórnað af mataræði og æfing fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol;eins og tvöfalda inntöku meðferð ásamt - sulphonylurea, aðeins í fullorðinn sjúklingum sem sýna óþol að kvarta eða fyrir hvern kvarta er ætlað, með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun þrátt fyrir hámarks þolað skammt af sér með sulphonylurea; lyfleysu er einnig ætlað fyrir ásamt insúlín í tegund 2 sykursýki í fullorðinn sjúklinga með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun á insúlín fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol. eftir hafin með lyfleysu, sjúklingar ætti að vera metið eftir 3 til 6 mánuði að meta fullnægjandi að bregðast við meðferð (e. lækkun í hba1c). Í sjúklingum sem ekki að sýna nægilegt svar, engar upplýsingar ætti að hætta. Í ljósi væntanlegra áhættu með langvarandi meðferð, ávísun ætti að staðfesta á síðari lífi umsagnir að njóta góðs af lyfleysu er viðhaldið.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - blóðþurrðandi lyf - possia, sam-gefið með asetýlsalisýlsýru (asa), er ætlað til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í fullorðinn sjúklinga með bráð kransæðastíflu heilkennum (óstöðug hjartslætti, non-l-hæð kransæðastíflu [nstemi] eða l-hæð kransæðastíflu [st-hækkun]); þar á meðal sjúklinga tókst læknisfræðilega, og þeir sem er stjórnað með stungið kransæðastíflu afskipti (náist á ný) eða hjarta slagæð með því-að fara að græða (hjÁveituaÐgerÐ).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenófíbrat, x - dýrarannsóknir - lipid breytandi lyf - Því er ætlað fyrir meðferð hár-kransæðastíflu-hjarta-sjúkdóm (hjartagalla)-hættu fullorðinn sjúklinga með blönduðum dyslipidaemia einkennist af mikilli kalíum og lágt gegn-kólesterólið (c) stigum sem gegn-c stigum eru nægilega stjórn á meðan meðferð með x-40-mg sér.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazón hýdróklóríð - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - lyfleysu er ætlað sem annarri eða þriðju línu meðferð tegund-2 sykursýki eins og lýst er fyrir neðan:eitt og sér:í fullorðinn sjúklingar (sérstaklega offitusjúklinga) ekki nægilega stjórnað af mataræði og æfing fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol;eins og tvöfalda inntöku meðferð ásamt:kvarta, í fullorðinn sjúklingar (sérstaklega offitusjúklinga) með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun þrátt fyrir hámarks þolað skammt af sér með kvarta;sulphonylurea, aðeins í fullorðinn sjúklingum sem sýna óþol að kvarta eða fyrir hvern kvarta er ætlað, með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun þrátt fyrir hámarks þolað skammt af sér með sulphonylurea;eins og þrefaldur inntöku meðferð ásamt:sjúklingar og sulphonylurea, í fullorðinn sjúklingar (sérstaklega offitusjúklinga) með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun þrátt fyrir tvöfalda inntöku meðferð. lyfleysu er einnig ætlað fyrir ásamt insúlín í tegund-2-sykursýki-sykursýki fullorðinn sjúklinga með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun á insúlín fyrir hvern kvarta er óviðeigandi vegna frábendingar eða óþol (sjá kafla 4. eftir hafin með lyfleysu, sjúklingar ætti að vera metið eftir þrjú til sex mánuði að meta fullnægjandi að bregðast við meðferð (e. lækkun í hba1c). Í sjúklingum sem ekki að sýna nægilegt svar, engar upplýsingar ætti að hætta. Í ljósi væntanlegra áhættu með langvarandi meðferð, ávísun ætti að staðfesta á síðari lífi umsagnir að njóta góðs af lyfleysu er haldið (sjá kafla 4.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - kyrningahvítblæði, mergbreytilegt, langvinnt, bcr-abl jákvætt - Æxlishemjandi lyf - tasigna er ætlað fyrir meðferð:fullorðna og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð langvarandi myelogenous hvítblæði (cml) í langvarandi áfanga,börn sjúklinga með philadelphia litning jákvæð cml í langvarandi áfanga með mótstöðu eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib. tasigna er ætlað fyrir meðferð:fullorðna og börn sjúklinga með nýlega greind philadelphia litning jákvæð langvarandi myelogenous hvítblæði (cml) í langvarandi áfanga,fullorðinn sjúklinga með langvarandi áfanga og flýta áfanga philadelphia litning jákvæð cml með mótstöðu eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib. verkun gögn í sjúklinga með cml í sprengja kreppu eru ekki í boði,börn sjúklinga með langvarandi áfanga philadelphia litning jákvæð cml með mótstöðu eða óþol fyrir meðferð þar á meðal imatinib.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nikótín sýru - dýrarannsóknir - lipid breytandi lyf - tredaptive er ætlað fyrir meðferð dyslipidaemia, sérstaklega hjá sjúklingum blandað saman dyslipidaemia (einkennist af hækkuðum lágt-þéttleiki-lípóprótein (gegn) kólesteról og kalíum og lágt hár-þéttleiki-lípóprótein (lÁgt) kólesteról) og í sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja). tredaptive ætti að vera notuð í sjúklingar í ásamt 3-hýdroxý-3-metýl-glutaryl-sam-ensím-(hmg-str)-redúktasa hemlar (skammta), þegar kólesteról áhrif hmg-co-redúktasa hemil sér er ófullnægjandi. Það er hægt að nota eitt og sér aðeins í sjúklinga sem hmg-co-redúktasa hemlar eru talin óviðeigandi eða ekki þolað. mataræði og aðrar lyfjatöku (e. æfa, megrun) ætti að vera áfram í meðferð með tredaptive.