pedea
recordati rare diseases - Íbúprófen - slagæðarásar, einkaleyfi - hjarta meðferð - meðferð á blóðfrumumyndandi einkaleyfalyfjum í nýburum yngri en 34 vikna meðgöngutíma.
elebrato ellipta
glaxosmithkline trading services limited - flútíkasónfúróat, umeclidiniumbrómíð, vílanteróltrifenatat - lungnasjúkdómur, langvarandi hindrandi - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - elebrato ellipta er ætlað eins og viðhald í meðferð hjá fullorðnum með í meðallagi til alvarlega langvinn veikindi í lungum (llt) sem eru ekki nægilega meðhöndluð með sambland af andað barksteri og langverkandi β2-örva.
kisqali
novartis europharm limited - ribociclib succinate - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - kisqali er ætlað til meðferð við konur með hormón viðtaka (hr)‑jákvæðar, manna api vöxt þáttur viðtaka 2 (her2)‑neikvæð staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein ásamt arómatasatálma eða fulvestrant eins og fyrstu annarra byggir meðferð, eða konum sem hafa fengið áður en annarra meðferð. Í leik‑ eða perimenopausal konur, annarra meðferð ætti að vera ásamt gulbúsörvandi hormón‑á nýja-sjálandi (lhrh) örva.
trelegy ellipta
glaxosmithkline trading services - flútíkasónfúróat, umeclidiniumbrómíð, vílanteróltrifenatat - lungnasjúkdómur, langvarandi hindrandi - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - trelegy ellipta er ætlað eins og viðhald í meðferð hjá fullorðnum með í meðallagi til alvarlega langvinn veikindi í lungum (llt) sem eru ekki nægilega meðhöndluð með sambland af andað barksteri og langverkandi β2-örva.
dectova
glaxosmithkline trading services limited - zanamivír - inflúensu, manna - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - dectova er ætlað fyrir meðferð flókið og lífshættulegt inflúensu a eða b veiru-sýkingu í fullorðna og börn sjúklingar (aldrinum stærri 6 mánuðum) þegar:sjúklings inflúensu veira er vitað eða grunur leikur á að vera þola anti-inflúensu lyf annað en zanamivír, og/eðaannað gegn friðhelgi lyf fyrir meðferð inflúensu, þar á meðal andað zanamivír, eru ekki við hæfi fyrir sjúkling. dectova ætti að vera notuð í samræmi við opinbera leiðsögn.
temybric ellipta
glaxosmithkline trading services limited - flútíkasónfúróat, umeclidiniumbrómíð, vílanteróltrifenatat - lungnasjúkdómur, langvarandi hindrandi - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - temybric ellipta er ætlað eins og viðhald í meðferð hjá fullorðnum með í meðallagi til alvarlega langvinn veikindi í lungum (llt) sem eru ekki nægilega meðhöndluð með sambland af andað barksteri og langverkandi β2-örva eða sambland af langverkandi β2-örva og langverkandi muscarinic hemla (fyrir áhrif á einkenni stjórn og koma í veg fyrir tilvikum sjá kafla 5.
azacitidine betapharm
betapharm arzneimittel gmbh - azasitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Æxlishemjandi lyf - azacitidine betapharm er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum sem eru ekki hæf til skurðaðgerðir stafa klefi ígræðslu (hsct) með:millistig-2 og hár-hættu myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) í samræmi við alþjóða bata skora kerfi (ipss),langvarandi myelomonocytic hvítblæði (cmml) með 10 % til að 29 % marrow blastfrumur án mergfrumnafjölgun röskun,bráð merg hvítblæði (aml) með 20 % til 30 % blastfrumur og margar-ætt dysplasia, samkvæmt heiminum heilsu fyrirtækisins (sem) flokkun,aml með > 30 % marrow blastfrumur samkvæmt sem flokkun.
isturisa
recordati rare diseases - osilodrostat fosfórinn - cushing heilkenni - barksterar til almennrar notkunar - isturisa er ætlað fyrir meðferð innræn eg er heilkenni í fullorðnir.
blenrep
glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - mergæxli - Æxlishemjandi lyf - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.
xenleta
nabriva therapeutics ireland dac - lefamulin acetate - pneumonia, bacterial; community-acquired infections - sýklalyf fyrir almenn nota, - xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (cap) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of cap or when these have failed. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.