Nonafact Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

nonafact

sanquin plasma products b.v. - inimese ix hüübimisfaktor - hemofiilia b - antihemorraagilised ained - veritsuste ravi ja profülaktika hemofiilia b patsientidel (kaasasündinud ix faktori defitsiit).

Nuwiq Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

nuwiq

octapharma ab - simoctocog alfa - hemofiilia a. - vere hüübimisfaktorid - verejooksu ravi ja profülaktika hemofiilia a patsientidel (kaasasündinud viii faktori puudulikkus). nuwiq võib kasutada kõikides vanuserühmades.

Orencia Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

orencia

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisorencia, koos metotreksaadi, on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi (ra) täiskasvanud patsientidel, kes vastas valesti, et eelmise ravi ühe või mitme haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards), sealhulgas metotreksaadi (mtx) või tuumori nekroosi faktori (tnf)-alfa inhibiitori. ravi väga aktiivse ja progresseeruva haigusega täiskasvanud reumatoidartriidiga patsientidel ei olnud varem ravitud metotreksaadi. vähendamine progresseerumise liigeskahjustusi ja parandamine, füüsilise funktsiooni on tõendatud jooksul kombineeritud ravi abatacept ja metotreksaadi. psoriaatilise arthritisorencia, üksi või koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud ravi aktiivne psoriaatiline artriit (psa) täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi, sh mtx on olnud ebapiisavad, ja kelle jaoks täiendav süsteemse ravi psoriaatilise naha kahjustused ei ole vajalik. polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise arthritisorencia koos metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse juveniilse idiopaatilise artriidi (pjia) pediaatrilised patsiendid 2-aastased ja vanemad, kes on ebaadekvaatne reaktsioon eelmise dmard ravi. orencia on võimalik antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui ravi metotreksaadi on kohatu.

ReFacto AF Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

refacto af

pfizer europe ma eeig - moroktokog alfa - hemofiilia a. - antihemorraagilised ained - verejooksu ravi ja profülaktika hemofiilia a patsientidel (kaasasündinud faktor viii puudulikkus). refacto af sobib kasutamiseks täiskasvanutele ja lastele igas vanuses, sealhulgas vastsündinud. refacto af ei sisalda von-willebrand faktorit ja ei ole seega näidustatud von-willebrand ' s disease.

Afstyla Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

afstyla

csl behring gmbh - lonoktokog alfa - hemofiilia a. - antihemorraagilised ained - verejooksu ravi ja profülaktika hemofiilia a patsientidel (kaasasündinud viii faktori puudulikkus). afstyla võib kasutada kõikides vanuserühmades.

Ivabradine Accord Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

ivabradine accord

accord healthcare s.l.u. - ivabradiinvesinikkloriid - angina pectoris; heart failure - südame teraapia - sümptomaatiline ravi kroonilise stabiilse stenokardia pectorisivabradine on näidustatud sümptomaatiline ravi kroonilise stabiilse stenokardia puhul südame isheemiatõbi täiskasvanud normaalse siinus rütm ja pulss on ≥ 70 l / min. ivabradine on näidustatud :- täiskasvanud ei suuda taluda või contra-tähise kasutamise beeta-blokaatorid - või kombinatsioonis beeta-blokaatorite patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud optimaalne beeta-blokaatorid annus. ravi kroonilise südame failureivabradine on näidustatud kroonilise südamepuudulikkuse nyha ii-iv klassi süstoolne düsfunktsioon, patsientidel, siinus rütm ning kelle südame löögisagedus on ≥ 75 l / min, koos standard ravi, sh beeta-blokaatorid ravi või kui beeta-blokaatorid ravi on vastunäidustatud või ei ole talutav. (vt punkt 5).

Rixubis Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

rixubis

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofiilia b - antihemorraagilised ained - veritsuste ravi ja profülaktika hemofiilia b patsientidel (kaasasündinud ix faktori defitsiit).

RoActemra Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

roactemra

roche registration gmbh - totsilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosupressandid - roactemra, koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud forthe ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi (ra) täiskasvanutel ei ole varem ravitud mtx. ravi mõõduka kuni raske aktiivse ra täiskasvanud patsientidel, kes on kas vastas valesti, või kes olid talu, varasem ravi ühe või mitme haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards) või tuumori nekroosi faktori (tnf) antagonistid. nendel patsientidel, roactemra saab antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu. roactemra on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. roactemra on näidustatud ravi aktiivne süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel, 1 aasta vanused ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mspva-ja süsteemsed kortikosteroidid. roactemra on võimalik antud monotherapy (juhul, talu mtx või kui ravi koos mtx on kohatu) või koos mtx. roactemra koos metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise polüartriidi (pjia; reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne ning laiendatud oligoarthritis) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. roactemra on võimalik antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu. roactemra on näidustatud ravi hiiglane raku arteritis (gca) täiskasvanud patsientidel. roactemra, koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi (ra) täiskasvanutel ei ole varem ravitud mtx. ravi mõõduka kuni raske aktiivse ra täiskasvanud patsientidel, kes on kas vastas valesti, või kes olid talu, varasem ravi ühe või mitme haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards) või tuumori nekroosi faktori (tnf) antagonistid. nendel patsientidel, roactemra saab antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra on näidustatud ravi aktiivne süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mspva-ja süsteemsed kortikosteroidid. roactemra on võimalik antud monotherapy (juhul, talu mtx või kui ravi koos mtx on kohatu) või koos mtx. roactemra koos metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise polüartriidi (pjia; reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne ning laiendatud oligoarthritis) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. roactemra on võimalik antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu. roactemra on näidustatud ravi chimeric antigeeni retseptorit (auto) t-rakkude põhjustatud raske või eluohtlik tsütokiini vabastamise sündroom (crs) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide 2-aastased ja vanemad. roactemra, koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi (ra) täiskasvanutel ei ole varem ravitud mtx. ravi mõõduka kuni raske aktiivse ra täiskasvanud patsientidel, kes on kas vastas valesti, või kes olid talu, varasem ravi ühe või mitme haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards) või tuumori nekroosi faktori (tnf) antagonistid. nendel patsientidel, roactemra saab antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra on näidustatud ravi aktiivne süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mspva-ja süsteemsed kortikosteroidid. roactemra on võimalik antud monotherapy (juhul, talu mtx või kui ravi koos mtx on kohatu) või koos mtx. roactemra koos metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise polüartriidi (pjia; reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne ning laiendatud oligoarthritis) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. roactemra on võimalik antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu. roactemra on näidustatud ravi chimeric antigeeni retseptorit (auto) t-rakkude põhjustatud raske või eluohtlik tsütokiini vabastamise sündroom (crs) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide 2-aastased ja vanemad.

Tarceva Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

tarceva

roche registration gmbh - erlotiniib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastilised ained - mitteväikerakk-kopsuvähk (mitteväikerakk-kopsuvähi)tarceva on ka märgitud lüliti hooldus ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi koos egfr aktiveerivad mutatsioonid ja stabiilne haigus pärast esmavaliku keemiaravi. tarceva on näidustatud ka ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rike vähemalt üks eelnev keemiaravi raviskeemi. patsientidel, kellel on kasvajad, ilma egfr aktiveerivad mutatsioonid, tarceva on näidustatud juhul, kui teised ravivõimalused ei ole sobivad. kui väljakirjutamist tarceva, tegurid, mis on seotud elulemuse tuleks arvesse võtta. pikenenud elulemust või teisi kliiniliselt olulisi toimeid ravi on tõestatud patsientidel, kellel on epidermaalse kasvufaktori retseptori (egfr)-ihc - negatiivne kasvajad. pankrease cancertarceva kombinatsioonis gemtsitabiiniga on näidustatud ravi metastaatilise pankreasevähi raviks. kui väljakirjutamist tarceva, tegurid, mis on seotud elulemuse tuleks arvesse võtta.

Trumenba Evrópusambandið - eistneska - EMA (European Medicines Agency)

trumenba

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogrupp b fhbp (rekombinantne lipiiditud fhbp (faktor h siduv valk)) alamperekond a; neisseria meningitidis serogrupp b fhbp (rekombinantne lipiiditud fhbp (faktori h siduv valk)) alamperekond b - meningiit, meningokokk - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba on näidustatud 10-aastaste ja vanemate inimeste aktiivseks immuniseerimiseks, et vältida neisseria meningitidis'e serogrupi b poolt põhjustatud invasiivset meningokokki. kasutamist see vaktsiin peaks olema kooskõlas ametlike soovitustega.