Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - fitukyrkingi, fjölskyldu hluta - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - myalepta er ætlað sem viðbót til að mataræði eins og skipti meðferð til að meðhöndla fylgikvillar ki skort í fitukyrkingi (ld) sjúklingar:með staðfest meðfædda almenn ld (berardinelli-seip heilkenni) eða keypt almenn ld (lawrence heilkenni) í fullorðna og börn 2 ára aldri og abovewith staðfest ættingja hluta ld eða keypt hluta ld (barraquer-simons heilkenni), í fullorðna og börn 12 ára og eldri fyrir hvern standard meðferðir hefur ekki tekist að ná fullnægjandi efnaskiptum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - thyrotropin alfa - skjaldkirtilsæxli - fremri sterum stærra hormón og hliðstæðum, sterum og undirstúku hormón og hliðstæðum - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sevelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - Öll önnur lækningavörur - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, flútikasón nef - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - lyf til veikindi öndunarvegi sjúkdómum, - airexar spiromax er ætlað til notkunar hjá fullorðnum 18 ára og eldri. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. langvinn veikindi í lungum (llt)airexar viðeigandi er ætlað til meðferð við sjúklinga með llt, með fev1.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - glycogen geymsluskammt tegund ii - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - samanburður - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - Ónæmisbælandi lyf - crohn-diseasestelara er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka crohn-sjúkdóm sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða tnfa hemla eða hafa læknis frábendingar til slíkra meðferða. sárum colitisstelara er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með nokkuð að alvarlega virka sárum niðurgang sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, misst að bregðast við, eða voru óþol að annaðhvort hefðbundin meðferð eða líffræðileg eða hafa læknis frábendingar til slíkra meðferða. sýklum psoriasisstelara er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í fullorðnir sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenn meðferð þar á meðal ciclosporin, stendur og psoralen útfjólubláum a. börn sýklum psoriasisstelara er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis í börn og unglingur sjúklingar frá 6 ára og eldri, sem eru ekki nægilega stjórnað af, eða eru þola, hinn almenna meðferð eða phototherapies. psoriasis arthritisstelara, einn eða ásamt stendur, er ætlað fyrir meðferð virk psoriasis liðagigt í fullorðinn sjúklinga þegar svar til fyrri ekki líffræðileg sjúkdómur-að breyta verkjalyf eiturlyf (dmard) meðferð hefur verið ófullnægjandi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - maropitant sítrat - meltingarfæri og umbrot - dogs; cats - töflur hundar: til að koma í veg fyrir ógleði sem orsakast af krabbameinslyfjameðferð. til að koma í veg fyrir uppköst sem orsakast af hreyfissjúkdómi. til að koma í veg fyrir og meðhöndla uppköst, í tengslum við cerenia stungulyf, lausn ásamt öðrum stuðningsaðgerðum. lausn fyrir injectiondogs:fyrir meðferð og koma í veg fyrir ógleði völdum lyfjameðferð. til að koma í veg fyrir uppköst nema það sem valdið er vegna hreyfissjúkdóms. til meðferðar við uppköstum, ásamt öðrum stuðningsaðgerðum. til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst með hægðatregðu og bata á bata frá almenn svæfingu eftir notkun á m-opíum viðtakaörvandi morfín. kettir: til að koma í veg fyrir uppköst og draga úr ógleði, nema það sem valdið er af hreyfissjúkdómum. til meðferðar við uppköstum, ásamt öðrum stuðningsaðgerðum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - umboðsmenn fyrir húðbólgu, að undanskildu barkstera - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.