Cerenia

Country: Evrópusambandið

Tungumál: íslenska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

maropitant sítrat

Fáanlegur frá:

Zoetis Belgium SA

ATC númer:

QA04AD90

INN (Alþjóðlegt nafn):

maropitant

Meðferðarhópur:

Dogs; Cats

Lækningarsvæði:

Meltingarfæri og umbrot

Ábendingar:

Töflur Hundar: Til að koma í veg fyrir ógleði sem orsakast af krabbameinslyfjameðferð. Til að koma í veg fyrir uppköst sem orsakast af hreyfissjúkdómi. Til að koma í veg fyrir og meðhöndla uppköst, í tengslum við Cerenia stungulyf, lausn ásamt öðrum stuðningsaðgerðum. Lausn fyrir injectionDogs:Fyrir meðferð og koma í veg fyrir ógleði völdum lyfjameðferð. Til að koma í veg fyrir uppköst nema það sem valdið er vegna hreyfissjúkdóms. Til meðferðar við uppköstum, ásamt öðrum stuðningsaðgerðum. Til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst með hægðatregðu og bata á bata frá almenn svæfingu eftir notkun á m-opíum viðtakaörvandi morfín. Kettir: Til að koma í veg fyrir uppköst og draga úr ógleði, nema það sem valdið er af hreyfissjúkdómum. Til meðferðar við uppköstum, ásamt öðrum stuðningsaðgerðum.

Vörulýsing:

Revision: 21

Leyfisstaða:

Leyfilegt

Leyfisdagur:

2006-09-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Cerenia 16 mg töflur fyrir hunda
Cerenia 24 mg töflur fyrir hunda
Cerenia 60 mg töflur fyrir hunda
Cerenia 160 mg töflur fyrir hunda
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI:
Hver tafla inniheldur 16 mg, 24 mg, 60 mg eða 160 mg af marópítant
sem marópítant cítrat einhýdrat.
HJÁLPAREFNI:
Hver tafla inniheldur 0,075 % w/w af litarefninu Sunset Yellow (E110).
Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Föl appelsínugul tafla.
Töflurnar eru með deiliskoru sem gerir það að verkum að hægt er
að skipta töflunni í tvennt, merktar
með bókstöfunum ,,MPT” og tölum sem gefa magn marópítants til
kynna á annarri hliðinni en
gagnstæð hlið er ómerkt.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
•
Til að koma í veg fyrir ógleði af völdum
krabbameinslyfjameðferðar.
•
Til að koma í veg fyrir uppköst sem koma fram vegna ferðaveiki.
•
Til að koma í veg fyrir og til meðferðar á uppköstum ásamt
Cerenia stungulyfi, lausn, og annarri
stuðningsmeðferð.
4.3
FRÁBENDINGAR
Engar
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Uppköst geta tengst alvarlegu ástandi sem dregur mjög þrótt úr
dýrinu, að meðtaldri teppu í
meltingarvegi. Því á að meta ástandið með viðeigandi
greiningu.
Cerenia töflur hafa reynst gefa góðan árangur við meðferð á
uppköstum, en þar sem uppköst eru tíð,
getur verið að Cerenia hafi ekki frásogast áður en næstu
uppköst eiga sér stað.Þess vegna er mælt með
því að nota Cerenia stungulyf sem upphafsmeðferð við uppköstum.
Í góðum dýralækningavenjum felst að nota eigi uppsölulyf ásamt
stuðningsmeðferð, svo sem sérstöku
mataræði og vökvagjöf, á meðan leitað er að orsök
uppkastanna. Öryggi maropitants við notkun lengur
en í 5 daga hefur ekki verið metið hjá hundum sem þurfa þessa
lengri meðferð (þ.e. ungum hundum
3
með garnabólgu af völdum v

Vara einkenni

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Cerenia 16 mg töflur fyrir hunda
Cerenia 24 mg töflur fyrir hunda
Cerenia 60 mg töflur fyrir hunda
Cerenia 160 mg töflur fyrir hunda
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI:
Hver tafla inniheldur 16 mg, 24 mg, 60 mg eða 160 mg af marópítant
sem marópítant cítrat einhýdrat.
HJÁLPAREFNI:
Hver tafla inniheldur 0,075 % w/w af litarefninu Sunset Yellow (E110).
Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Föl appelsínugul tafla.
Töflurnar eru með deiliskoru sem gerir það að verkum að hægt er
að skipta töflunni í tvennt, merktar
með bókstöfunum ,,MPT” og tölum sem gefa magn marópítants til
kynna á annarri hliðinni en
gagnstæð hlið er ómerkt.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
•
Til að koma í veg fyrir ógleði af völdum
krabbameinslyfjameðferðar.
•
Til að koma í veg fyrir uppköst sem koma fram vegna ferðaveiki.
•
Til að koma í veg fyrir og til meðferðar á uppköstum ásamt
Cerenia stungulyfi, lausn, og annarri
stuðningsmeðferð.
4.3
FRÁBENDINGAR
Engar
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Uppköst geta tengst alvarlegu ástandi sem dregur mjög þrótt úr
dýrinu, að meðtaldri teppu í
meltingarvegi. Því á að meta ástandið með viðeigandi
greiningu.
Cerenia töflur hafa reynst gefa góðan árangur við meðferð á
uppköstum, en þar sem uppköst eru tíð,
getur verið að Cerenia hafi ekki frásogast áður en næstu
uppköst eiga sér stað.Þess vegna er mælt með
því að nota Cerenia stungulyf sem upphafsmeðferð við uppköstum.
Í góðum dýralækningavenjum felst að nota eigi uppsölulyf ásamt
stuðningsmeðferð, svo sem sérstöku
mataræði og vökvagjöf, á meðan leitað er að orsök
uppkastanna. Öryggi maropitants við notkun lengur
en í 5 daga hefur ekki verið metið hjá hundum sem þurfa þessa
lengri meðferð (þ.e. ungum hundum
3
með garnabólgu af völdum v