Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate, metformin hydrochloride - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , þrefaldur samsetning meðferð) sem viðbót til að fæði og æfing í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af sjúklingar og sulphonylurea. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride sun is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsídasi alfa - fabry sjúkdómur - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - replagal er ætlað til langtíma ensím-skipti meðferð í sjúklinga með staðfest greining fabry sjúkdómur (a-galactosidase-skort).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - litlaræxli - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga er ætlað eitt og sér fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:sjúklingum krabbameini (crc) sem hafa verið áður meðhöndluð með, eða eru ekki talin mönnum fyrir, í boði meðferð - þetta eru fluoropyrimidine byggir lyfjameðferð, andstæðingur-vegf meðferð og anti-egfr meðferð;unresectable eða sjúklingum maga stromal æxli (gist) sem gengið á eða þola meðferð áður með imatinib og sunitinib;lifrarfrumukrabbamein (akkeri) sem hafa verið áður meðhöndluð með reglulega eftir það.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecítabín - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecítabín - capecítabín er ætlað til viðbótarmeðferðar hjá sjúklingum eftir skurðaðgerð á stigi iii (dukes 'stigs c-ristilkrabbamein). capecitabine er ætlað fyrir meðferð af sjúklingum krabbameini. capecitabine er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð háþróaður krabbamein í maga ásamt platínu-byggt meðferð. capecitabine ásamt docetaxel er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. capecitabine er einnig ætlað eitt og sér fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun taxani og anthracycline-inniheldur lyfjameðferð meðferð eða fyrir hvern frekar anthracycline meðferð er ekki ætlað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - hundar: léttir á bólgu og verkjum í bæði bráðum og langvarandi stoðkerfi. til að draga úr verkjum og bólgu eftir verkun eftir bæklunar og mjúkvefskurðaðgerð. kettir: til að draga úr verkjum eftir aðgerð eftir eggjastokkhimnu og minniháttar mjúkvefskurðaðgerð. lina vægt til í meðallagi eftir aðgerð sársauka og bólgu eftir skurðaðgerðir í kettir, e. orthopaedic og mjúkur vefjum skurðaðgerð. lina sársaukann og bólgu í bráð og langvarandi stoðkerfi ringulreið í kettir. nautgripir: til notkunar við bráða öndunarfærasýkingu með viðeigandi sýklalyfjameðferð til að draga úr klínískum einkennum. til notkunar í niðurgangi ásamt endurtekningu til inntöku til að draga úr klínískum einkennum í kálfum sem eru eldri en einum viku og ungir, mjólkandi nautgripir. til viðbótarmeðferðar við meðferð bráðrar bólgu í munnholi ásamt sýklalyfjameðferð. til að draga úr verkjum eftir aðgerð í kjölfar dehorning í kálfum. svín: til notkunar í smitsjúkdómum sem ekki eru smitandi, til að draga úr einkennum lameness og bólgu. til viðbótarmeðferðar við meðhöndlun á blóðsykursfalli og ofnæmisblóðsýringu (bólgusjúkdómur-mígrenisbólga) með viðeigandi sýklalyfjameðferð. til að draga úr verkjum í tengslum við minniháttar mjúkvef eins og kastrunar. hesta: lina bólgu og draga úr sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. til að draga úr sársauka í tengslum við hrossakolbik.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritiserelzi ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega virk liðagigt í fullorðnir þegar svar við sjúkdómur‑að breyta verkjalyf lyf, þar á meðal stendur (nema handa), hefur verið ófullnægjandi. erelzi getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi. erelzi er einnig ætlað í meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með stendur. etanercept, einn eða ásamt stendur, hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x‑ray og til að bæta líkamlega virka. ungum sjálfvakin arthritistreatment polyarthritis (liðagigt þáttur neikvæð) og framlengdur oligoarthritis í börn og unglingar frá 2 ára aldur sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola stendur. meðferð psoriasis liðagigt í unglingum frá 12 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola stendur. meðferð enthesitis‑tengjast liðagigt í unglingum frá 12 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola, hefðbundin meðferð. etanercept hefur ekki verið rannsakað í börn sem eru minna en 2 ár. psoriasis arthritistreatment virka og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðnir þegar svar til fyrri sjúkdómur‑að breyta verkjalyf lyfjameðferð hefur verið ófullnægjandi. etanercept hefur verið sýnt fram á að bæta líkamlega virka í sjúklinga með psoriasis liðagigt, og til að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x‑ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins. axial spondyloarthritisankylosing hryggikt (eins og)meðferð fullorðnir með alvarlega virk hryggikt sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð. ekki röntgen axial spondyloarthritistreatment fullorðinna með alvarlega ekki röntgen axial spondyloarthritis með markmið merki um bólgu sem fram af hækkuðum c‑viðbrögð prótín (sj) og/eða segulómun (segulÓmun) vísbendingar, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við ekki‑bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf). sýklum psoriasistreatment fullorðinna með í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenna meðferð, þar á meðal ciclosporin stendur eða psoralen og útfjólubláum‑ljós (puva). börn sýklum psoriasistreatment langvarandi alvarlega sýklum psoriasis í börn og unglingar frá 6 ára sem eru ekki nægilega stjórnað af, eða eru þola, hinn almenna meðferð eða phototherapies.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 1, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 3, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 4, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, live, attenuated - fjölmörgum - bóluefni - qdenga is indicated for the prevention of dengue disease in individuals from 4 years of age. the use of qdenga should be in accordance with official recommendations.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - blóðþurrðandi lyf - eða er ætlað:fullorðinn sjúklingar sem þjáist af kransæðastíflu (frá nokkrum dögum fyrr en minna en 35 dögum), blóðþurrðar heilablóðfall (frá 7 daga þar til að minna en 6 mánuðum) eða komið útlæga slagæð sjúkdómur. fullorðinn sjúklingar sem þjáist af bráðu kransæðastíflu:ekki l hækkun bráð kransæðastíflu (óstöðug hálsbólgu eða ekki q-bylgja kransæðastíflu), þar á meðal sjúklinga gangast undir stoðneti staðsetningar eftir stungið kransæðastíflu afskipti, ásamt asetýlsalisýlsýru (asa). l hækkun, bráð myndun stíflufleygs, ásamt asa í læknisfræðilega sjúklingum rétt fyrir segaleysandi meðferð. fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum atburðum í gáttum tif Í fullorðinn sjúklinga með gáttum tif sem hafa minnsta kosti einn hættu þáttur í æðum viðburði, eru ekki við hæfi fyrir meðferð með c-k-mótlyf (vka) og sem hafa lágt blæðingar hættu, eða er ætlað ásamt asa til að fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum viðburði, þar á meðal heilablóðfall.