Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - bóluefni - ambirix er ætlað til notkunar hjá ónæmum einstaklingum frá einu ári til og þar á meðal 15 ára til verndar gegn lifrarbólgu-a og lifrarbólgu-b sýkingu. vörn gegn lifrarbólgu-b sýkingum getur ekki verið fengin fyrr en eftir seinni skammt. Því:ambirix skal aðeins notaður þegar það er tiltölulega lágar hættu lifrarbólgu-b sýkingu á bólusetningu auðvitað, það er mælt með að ambirix skal gefa í stillingar þar hinum tveimur-skammt bólusetningu auðvitað getur verið viss um.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripíprazól - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - aripiprazol mylan pharma er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri. sjúklingum mylan pharma er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega oflæti þáttur í geðhvarfasýki ég ringulreið og til að fyrirbyggja nýja oflæti þáttur í fullorðnir sem upplifað aðallega oflæti þætti og sem oflæti þáttur brugðist við sjúklingum meðferð. sjúklingum mylan pharma er ætlað fyrir meðferð upp til 12 vikur í meðallagi að alvarlega oflæti þáttur í geðhvarfasýki ég röskun á unglingar eru 13 ára og eldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - aripíprazól - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - aripiprazol sandoz er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri. sjúklingum sandoz er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega oflæti þáttur í geðhvarfasýki ég ringulreið og til að fyrirbyggja nýja oflæti þáttur í fullorðnir sem upplifað aðallega oflæti þætti og sem oflæti þáttur brugðist við sjúklingum meðferð. sjúklingum sandoz er ætlað fyrir meðferð upp til 12 vikur í meðallagi að alvarlega oflæti þáttur í geðhvarfasýki ég röskun á unglingar eru 13 ára og eldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripíprazól - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - aripíprazól zentiva er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri. sjúklingum zentiva er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega oflæti þáttur í geðhvarfasýki ég ringulreið og til að fyrirbyggja nýja oflæti þáttur í fullorðnir sem upplifað aðallega oflæti þætti og sem oflæti þáttur brugðist við sjúklingum meðferð. sjúklingum zentiva er ætlað fyrir meðferð upp til 12 vikur í meðallagi að alvarlega oflæti þáttur í geðhvarfasýki ég röskun á unglingar eru 13 ára og eldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet hýdróklóríð - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalsíumsterastasis - meðferð við framhaldsskemmdum af völdum skjaldvakabólgu (hpt) hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (esrd) við viðhaldsskilunarmeðferð. cinacalcet mylan kann að vera notað sem hluti af lækninga meðferð þar á meðal fosfórinn bindi og/eða d notaðir, eins og við. lækkun álíka í sjúklinga með:súrefnismettun carcinomaprimary hpt fyrir hvern parathyroidectomywould að vera fram á grundvelli blóðvatn kalsíum (eins og skilgreind af viðeigandi meðferð leiðbeiningar) en í hvern parathyroidectomy er ekki vísindalega viðeigandi eða er ætlað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bazedoxífen - beinþynning, eftir tíðahvörf - hormón kynlíf og stillum kynfæri - conbriza er ætlað til meðferðar við beinþynningu eftir tíðahvörf hjá konum með aukna hættu á beinbrotum. verulegur fækkun á tíðni beinbrota hefur sýnt fram á að; verkun á mjaðmarbrotum hefur ekki verið staðfest. Þegar ákvörðun val á conbriza eða öðrum meðferð, þar á meðal estrógenum, fyrir einstaka tíðahvörf kona, skal íhuga að tíðahvörf einkenni, áhrif á legi og barn vefja, og hjarta áhættu og fríðindi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir díhýdróklóríð - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - daklinza er ætlað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar við langvinna lifrarbólgu c veiru (hcv) sýkingu hjá fullorðnum (sjá kafla 4. 2, 4. 4 og 5. fyrir hcv arfgerð sérstakur starfsemi, sjáðu kafla 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í andretróveirumeðferð (list)-reynda hjá fullorðnum, þar á meðal þeirra sem hafa verið mjög fyrir fengu. fyrir meðferð hiv-1 sýkingu í börn sjúklingar frá 3 ára og að minnsta kosti 15 kg. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír, vandlega íhugun ætti að meðferð sögu sjúklingur og mynstur stökkbreytingar tengslum með mismunandi lyf. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gefið með lítinn skammt rítónavír er ætlað ásamt öðrum antiretroviral lyf til meðferð við sjúklinga með hiv veira (hiv-1) sýkingu.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. Í ákveðið að hefja meðferð með darunavir í svona list-upplifað sjúklingar, arfgerðar prófa ætti að fylgja því að nota darunavir (sjá kafla 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - inflúensu, manna - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - meðferð influenzain sjúklingum eins árs og eldri sem staðar með einkenni dæmigert inflúensu, þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. ebilfumin er ætlað fyrir meðferð ungbarna minna en 1 ára aldur á faraldur inflúensu braust (sjá kafla 5. 2 smpc). lækni ætti að taka með í reikninginn smitvirkni af streyma álag og baki ástandi sjúklings til að tryggja það er hugsanlegur ávinningur að barnið. fyrirbyggja influenzapost-útsetningu að koma í veg í einstaklinga 1 ára aldur eða eldri eftir snertingu við vísindalega greind inflúensu tilfelli þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. viðeigandi að nota ebilfumin til að fyrirbyggja inflúensu ætti að vera ákveðin á tilfelli fyrir sig við aðstæður og almenningur þurfa vernd. Í sérstakar aðstæður (e. ef misræmi milli streyma og bóluefni veira stofnar, og faraldur ástandið) opin fyrirbyggja gæti verið talin á einstaklinga eins árs eða eldri. ebilfumin er ætlað fyrir post-útsetningu fyrirbyggja inflúensu í ungabörn minna en 1 ára aldur á faraldur inflúensu braust (sjá kafla 5. 2 smpc). ebilfumin er ekki komið í staðinn fyrir inflúensu bólusetningu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - capecítabín - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - Æxlishemjandi lyf - ecansya er ætlað til viðbótarmeðferðar hjá sjúklingum eftir skurðaðgerð á stigi iii (dukes 'stigs c-ristilkrabbamein). ecansya er ætlað fyrir meðferð af sjúklingum krabbameini. ecansya er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð háþróaður krabbamein í maga ásamt platínu-byggt meðferð. ecansya ásamt docetaxel er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. ecansya er einnig ætlað eitt og sér fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun taxani og anthracycline inniheldur lyfjameðferð meðferð eða fyrir hvern frekar anthracycline meðferð er ekki ætlað.