Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil maleat - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - efavírenz / emtrícítabín / tenófóvír tvísóproxíl mylan er samsettur skammtur af efavírenzi, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl. Það er ætlað til meðferð hiv veiru-1 (hiv-1) sýkingu í fullorðnir aldrinum 18 ára og eldri með veirufræðileg kúgun að hiv-1 rna stigum < 50 afrit/ml á núverandi samsetning andretróveirumeðferð fyrir fleiri en þrjá mánuði. sjúklingar mega ekki hafa upplifað veirufræðilega bilun á hvaða áður en andretróveirumeðferð og verður að vera þekkt ekki að hafa haldið veira stofnar með stökkbreytingar veitir verulega andstöðu við eitthvað af þremur hlutum sem eru í efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil mylan áður en hafin fyrsta andretróveirumeðferð meðferð. sýning í þágu efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil er fyrst og fremst byggt á 48-viku gögn úr klínískum rannsókn þar sem sjúklinga með stöðugt veirufræðileg kúgun á blöndu andretróveirumeðferð breyst til efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil (sjá kafla 5. engin gögn eru í boði frá rannsóknum með efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil í meðferð-barnalegt eða í þungt forhitaðar sjúklingar. engin gögn eru í boði fyrir að styðja sambland af efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil og öðrum antiretroviral lyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil zentiva er fastur-skammt sambland af efavirenz, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi disoproxil. Það er ætlað til meðferð hiv veiru-1 (hiv-1) sýkingu í fullorðnir aldrinum 18 ára og eldri með veirufræðileg kúgun að hiv-1 rna stigum < 50 afrit/ml á núverandi samsetning andretróveirumeðferð fyrir fleiri en þrjá mánuði. sjúklingar mega ekki hafa upplifað veirufræðilega bilun á hvaða áður en andretróveirumeðferð og verður að vera þekkt ekki að hafa haldið veira stofnar með stökkbreytingar veitir verulega andstöðu við eitthvað af þremur hlutum sem eru í efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil zentiva áður en hafin fyrsta andretróveirumeðferð meðferð. sýning í þágu samsetning efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil er fyrst og fremst byggt á 48-viku gögn úr klínískum rannsókn þar sem sjúklinga með stöðugt veirufræðileg kúgun á blöndu andretróveirumeðferð breyst til efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil. engin gögn eru í boði frá rannsóknum með samsetning efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil í meðferð-barnalegt eða í þungt forhitaðar sjúklingar. engin gögn eru í boði fyrir að styðja sambland af efavirenz/meðferð með eviplera/nýrnastarfsemi disoproxil og öðrum antiretroviral lyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - cannabidiol - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - antiepileptics, - epidyolex er ætlað til að nota eins og venjulega meðferð krampa í tengslum við lennox gastaut (lgs) eða dravet heilkenni (ds), með clobazami, fyrir sjúklinga 2 ára og eldri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - fenfluramine hydrochloride - epilepsies, myoclonic - antiepileptics, - treatment of seizures associated with dravet syndrome as an add-on therapy to other antiepileptic medicines for patients 2 years of age and older. fintepla is indicated for the treatment of seizures associated with dravet syndrome and lennox-gastaut syndrome as an add-on therapy to other anti-epileptic medicines for patients 2 years of age and older.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

angelini pharma s.p.a - cenobamate - flogaveiki - antiepileptics, - adjunctive treatment of focal-onset seizures with or without secondary generalisation in adult patients with epilepsy who have not been adequately controlled despite a history of treatment with at least 2 anti-epileptic medicinal products.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

mundipharma a/s - buprenorphinum inn - forðaplástur - 10 míkróg/klst.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

mundipharma a/s - buprenorphinum inn - forðaplástur - 20 míkróg/klst.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

mundipharma a/s - buprenorphinum inn - forðaplástur - 5 míkróg/klst.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - Önnur antiepileptics, antiepileptics - hundar - til að draga úr tíðni almennra krampa vegna sjálfsnæmisflogaveiki hjá hundum til notkunar eftir vandlega mat á öðrum meðferðarúrræðum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - memantínhýdróklóríð - alzheimer sjúkdómur - psychoanaleptics, , Önnur anti-heilabilun lyf - meðferð sjúklinga með miðlungsmikla til alvarlega alzheimerssjúkdóma.