Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - fenfluramine hydrochloride - epilepsies, myoclonic - antiepileptics, - treatment of seizures associated with dravet syndrome as an add-on therapy to other antiepileptic medicines for patients 2 years of age and older. fintepla is indicated for the treatment of seizures associated with dravet syndrome and lennox-gastaut syndrome as an add-on therapy to other anti-epileptic medicines for patients 2 years of age and older.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - certolizumab pegol - crohn disease - Ónæmisbælandi lyf - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. Þegar hægt er að gefa eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - rotigótín - restless legs syndrome; parkinson disease - anti-parkinsonslyf - leganto er ætlað til meðferðar við meðhöndlun á meðallagi til alvarlega sjálfvakta eirðarleysi og fótaheilkenni hjá fullorðnum. leganto er ætlað fyrir meðferð einkenni snemma-stigi sjálfvakin parkinsonsveiki eitt og sér (ég. án levodopa) eða í samsettri meðferð með levodopa, i. á meðan á sjúkdómur, í gegnum að seint á stigum þegar áhrif algengari líður burt eða verður það í ósamræmi og sveiflur á verkun komið (lok skammt eða 'á-burt' sveiflur).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - rotigótín - restless legs syndrome; parkinson disease - anti-parkinsonslyf - parkinsonsveiki: neupro er ætlað til meðferðar á einkennum parkinsonsveiki í upphafi stigs einlyfja meðferð sem einlyfjameðferð (i. án levodopa) eða í samsettri meðferð með levodopa, i. á meðan á sjúkdómnum stendur, í gegnum seint stig þegar áhrif levodopa ganga frá eða verða ósamrýmanleg og sveiflur á meðferðaráhrifum eiga sér stað (lokaskammtur eða "á-burt" sveiflur). eirðarlaus-fætur heilkenni: neupro er ætlað fyrir einkennum meðferð í meðallagi til alvarlega sjálfvakin eirðarlaus-fætur heilkenni í fullorðnir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivúdín - lifrarbólga b, langvarandi - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - Áhrif mg er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu b í fullorðnir með:bætt lifrarsjúkdóm með sönnunargögn virka veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvatn alanínamínótransferasa (alt) stigum og vefja vísbendingar virka lifur bólgu og / eða bandvefsmyndun. upphaf áhrif meðferð ætti bara að vera talin þegar nota aðra veirum umboðsmaður með hærri erfðafræðilega hindrun er ekki í boði eða viðeigandi (sjá í kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivúdín - lifrarbólga b, langvarandi - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. upphaf áhrif meðferð ætti bara að vera talin þegar nota aðra veirum umboðsmaður með hærri erfðafræðilega hindrun er ekki í boði eða viðeigandi;, alvarleg lifrarsjúkdóm ásamt öðru umboðsmaður án kross-gegn áhrif.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - blóðmyndandi stofnfrumnaígræðsla - alkýl súlfónöt - búlsúlfans fresenius kabi eftir cýklófosfamíði (bucy2) er ætlað sem ástand meðferð áður en hefðbundnum skurðaðgerðir forfaðir klefi ígræðslu (hpct) í fullorðinn sjúklinga þegar samsetning er talin sú besta í boði valkostur. búlsúlfans fresenius kabi eftir cýklófosfamíði (bucy4) eða melfalan (bumel) er ætlað sem ástand meðferð áður en hefðbundnum skurðaðgerðir forfaðir klefi ígræðslu í börn sjúklingar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - bóluefni - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. notkun þetta bóluefni ætti að vera í samræmi við opinbera tillögur.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

ucb nordic a/s - hydroxyzinum hýdróklóríð - filmuhúðuð tafla - 25 mg

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - greiningarefni - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. leukoscan er ætlað til sjúkdómsgreiningar hugsanlegur til að ákvarða staðsetningu og umfang sýkingu/bólgu í bein í grunaðir kattarbit, þar á meðal sjúklinga með sykursýki fæti sár. leukoscan hefur ekki verið ráðnir til að greina kattarbit í sjúklinga með sker klefi blóðleysi.