Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Hydroxyzinum hýdróklóríð
UCB Nordic A/S
N05BB01
Hydroxyzinum
25 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
054524 Þynnupakkning V0907
Markaðsleyfi útgefið
1994-07-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ATARAX 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR hýdroxýzínhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Atarax og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Atarax 3. Hvernig nota á Atarax 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Atarax 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ATARAX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Atarax bælir ákveðna starfsemi í heila án þess að vera ávanabindandi og blokkar jafnframt histamín, sem er efni í vefjum líkamans. Þannig virkar það gegn kvíða og kláða. Atarax er notað til meðhöndlunar á: - kvíða hjá fullorðnum frá 18 ára aldri - kláða hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 12 mánaða aldri. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ATARAX EKKI MÁ NOTA ATARAX - ef um er að ræða ofnæmi fyrir hýdroxýzíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cetirizíni, amínófyllíni, etýlendíamíni eða píperazínafleiðum (náskylt efni sem er í öðrum lyfjum) - ef þú ert með porfýríu (arfgengan efnaskiptasjúkdóm) - ef fram koma hjar Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFSINS Atarax 2 mg/ml mixtúra, lausn Atarax 25 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml af Atarax mixtúru, lausn, inniheldur 2 mg af hýdroxýzínhýdróklóríði. Hver filmuhúðuð 25 mg tafla af Atarax inniheldur 25 mg af hýdroxýzínhýdróklóríði. Hjálparefni með þekkta verkun Atarax 25 mg filmuhúðaðar töflur Hver tafla inniheldur 54,8 mg af laktósaeinhýdrati. Atarax 2 mg/ml mixtúra, lausn Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 0,95 mg af etanóli. Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 750 mg af súkrósa. Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 0,30 mg natríumbenzóati (0,048 mg natríum). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Mixtúra, lausn. Tær, litlaus, mentól–heslihnetubragð. Filmuhúðuð tafla. Hvítar, ílangar, með deiliskoru. Töflunni má skipta í tvo jafna hluta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ábendingar fyrir Atarax eru: - einkennameðferð við kvíða hjá fullorðnum frá 18 ára aldri - einkennameðferð við kláða hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 12 mánaða aldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Þegar mixtúru er ávísað skal gefa upp skammtinn í rúmmáli (ml) frekar en þyngd (mg). Magn mixtúrunnar skal mæla með skammtasprautu fyrir inntöku með kvarða sem hver sýnir 0,25 ml. Skammtar Nota á minnsta virka skammt af Atarax og í eins stuttan tíma og mögulegt er. _Fullorðnir _ _-_ _ _ Einkennameðferð við kvíða hjá fullorðnum frá 18 ára aldri: 50 mg/sólarhring í 3 aðskildum skömmtum;12,5 mg, 12,5 mg, 25 mg, þar sem stærri skammtinn má taka að kvöldi. Í alvarlegri tilvikum er hægt að nota allt að 100 mg/sólarhring. Ráðlagður hámarksskammtur er 100 mg/sólarhring. 2 _-_ _ _ Einkennameðferð við kláða hjá fullorðnum frá 18 ára aldri: Upphafsskammtur er 25 mg að kvöldi (u.þ.b. 1 klst. fyrir háttatíma), fylgt eftir ef nauðsyn krefur með skömmtum allt að 25 mg samtals 3 til 4 sinnum á sólarhring. Ráðlagður hámar Lestu allt skjalið