Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ambroxoli hydrochloridum
Actavis Group PTC ehf
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
30 mg
poretabletti
Resepti/Itsehoito
ambroksoli
Myyntilupa peruuntunut
2016-10-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Rivendra 60 mg poretabletit Ambroksolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rivendra on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivendraa 3. Miten Rivendraa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rivendran säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RIVENDRA ON JA MITEN SITÄ KÄYTETÄÄN Rivendran vaikuttava aine on ambroksolihydrokloridi. Se kuuluu mukolyyteiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään (yskä- ja vilustumislääkevalmisteet), jotka auttavat poistamaan limaa hengitysteistä. Rivendra 60 mg poretabletteja käytetään limaa muodostavaan yskään aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille. Limainen yskä liittyy keuhkojen ja keuhkoputkien toimintahäiriöihin, joiden vuoksi limaa erittyy liikaa. Rivendra ohentaa ja irrottaa limaa, niin että sen yskiminen sujuu helpommin. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 5 päivän jälkeen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RIVENDRAA ÄLÄ KÄYTÄ RIVENDRAA - jos olet allerginen ambroksolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - alle 12-vuotiaille lapsille. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Lestu allt skjalið
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivendra 60 mg poretabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi poretabletti sisältää 60 mg ambroksolihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi poretabletti sisältää 110 mg vedetöntä laktoosia, 5,5 mmol (127 mg) natriumia ja 29 mg sorbitolia tablettia kohti (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Poretabletti. Pyöreä valkoinen tabletti, halkaisija 18 mm, toisella puolella jakoura, kirsikantuoksuinen. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Limaa irrottava hoito produktiiviseen yskään tai kroonisiin bronkopulmonaarisiin sairauksiin, joihin liittyy epätavallista limaneritystä ja liman liikkeiden heikkenemistä. Rivendra 60 mg poretabletit on tarkoitettu aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Rivendran suositellut annokset ovat seuraavat: _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _ Puoli Rivendra 60 mg poretablettia 3 kertaa vuorokaudessa (vastaa 90 mg ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa) ensimmäisten 2–3 päivän ajan. Sen jälkeen puoli Rivendra 60 mg poretablettia kahdesti vuorokaudessa (vastaa 60 mg ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa). Aikuisilla annostusta voidaan tarvittaessa lisätä enintään 60 mg:aan ambroksolihydrokloridia kahdesti vuorokaudessa (vastaa 120 mg ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa). _Alle 12-vuotiaat lapset _ Vaikuttavan aineen suuren pitoisuuden vuoksi Rivendra 60 mg poretabletit ovat vasta-aiheisia alle 12- vuotiaille lapsille (ks. kohta 4.3). Alle 12-vuotiaille saattaa olla saatavilla muita lääkevahvuuksia/lääkemuotoja. _Potilaat, joilla on munuaisen tai maksan vajaatoiminta _ 2 Ambroksolin käytöstä maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tietoja (ks. kohta 4.4). Antotapa Rivendra on tarkoitettu otettavaksi suun kautta. Rivendraa ei pidä käyttää pidempään kuin 4–5 vuorokauden ajan ilman lääkärin määräystä. Jos oireet eivät Lestu allt skjalið