RIVENDRA 30 mg poretabletti

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Ambroxoli hydrochloridum

제공처:

Actavis Group PTC ehf

ATC 코드:

R05CB06

INN (International Name):

Ambroxoli hydrochloridum

복용량:

30 mg

약제 형태:

poretabletti

처방전 유형:

Resepti/Itsehoito

치료 영역:

ambroksoli

승인 상태:

Myyntilupa peruuntunut

승인 날짜:

2016-10-07

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Rivendra 60 mg poretabletit
Ambroksolihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja..
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rivendra on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivendraa
3.
Miten Rivendraa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rivendran säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIVENDRA ON JA MITEN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rivendran vaikuttava aine on ambroksolihydrokloridi.
Se kuuluu mukolyyteiksi kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään (yskä- ja vilustumislääkevalmisteet), jotka
auttavat poistamaan limaa
hengitysteistä.
Rivendra 60 mg poretabletteja käytetään limaa muodostavaan yskään
aikuisille ja yli 12-vuotiaille
nuorille.
Limainen yskä liittyy keuhkojen ja keuhkoputkien
toimintahäiriöihin, joiden vuoksi limaa erittyy
liikaa. Rivendra ohentaa ja irrottaa limaa, niin että sen yskiminen
sujuu helpommin.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 5 päivän
jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RIVENDRAA
ÄLÄ KÄYTÄ RIVENDRAA
-
jos olet allerginen ambroksolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
alle 12-vuotiaille lapsille.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rivendra 60 mg poretabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi poretabletti sisältää 60 mg ambroksolihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi poretabletti sisältää 110 mg vedetöntä laktoosia, 5,5 mmol
(127 mg) natriumia ja 29 mg
sorbitolia tablettia kohti (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Poretabletti.
Pyöreä valkoinen tabletti, halkaisija 18 mm, toisella puolella
jakoura, kirsikantuoksuinen. Tabletin voi
jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Limaa irrottava hoito produktiiviseen yskään tai kroonisiin
bronkopulmonaarisiin
sairauksiin, joihin
liittyy epätavallista limaneritystä ja liman liikkeiden
heikkenemistä.
Rivendra 60 mg poretabletit on tarkoitettu aikuisten ja yli
12-vuotiaiden nuorten hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Rivendran suositellut annokset ovat seuraavat:
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _
Puoli Rivendra 60 mg poretablettia 3 kertaa vuorokaudessa (vastaa 90
mg ambroksolihydrokloridia
vuorokaudessa) ensimmäisten 2–3 päivän ajan. Sen jälkeen puoli
Rivendra 60 mg poretablettia
kahdesti vuorokaudessa (vastaa 60 mg ambroksolihydrokloridia
vuorokaudessa).
Aikuisilla
annostusta voidaan tarvittaessa lisätä enintään 60 mg:aan
ambroksolihydrokloridia kahdesti
vuorokaudessa (vastaa 120 mg ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa).
_Alle 12-vuotiaat lapset _
Vaikuttavan aineen suuren pitoisuuden vuoksi Rivendra 60 mg
poretabletit ovat vasta-aiheisia alle 12-
vuotiaille lapsille (ks. kohta 4.3).
Alle 12-vuotiaille
saattaa olla saatavilla muita lääkevahvuuksia/lääkemuotoja.
_Potilaat, joilla on munuaisen tai maksan vajaatoiminta _
2
Ambroksolin käytöstä maksan tai munuaisten vajaatoimintaa
sairastaville potilaille ei ole tietoja
(ks. kohta 4.4).
Antotapa
Rivendra on tarkoitettu otettavaksi suun kautta.
Rivendraa ei pidä käyttää pidempään kuin 4–5 vuorokauden ajan
ilman lääkärin määräystä. Jos oireet
eivät